[发明专利]妊娠期糖尿病的母体生物标志物

权利要求书

1.抗体或凝集素在制备用于进行确定受试者是否患有妊娠期糖尿病的体外方法的试剂中的用途，所述方法包括：

提供来自所述受试者的测试样品；

测量所述样品中糖基化的纤连蛋白的水平；

测量所述样品中糖基化的PSG的水平；和

确定相对于非糖尿病对照参照样本，在所述样品中糖基化的纤连蛋白和糖基化的PSG的水平是否升高。

2.权利要求1的用途，其中测量所述样品中糖基化的纤连蛋白的水平包括使用抗体或凝集素检测糖基化的纤连蛋白。

3.权利要求2的用途，其中测量所述样品中糖基化的纤连蛋白的水平包括使用抗纤连蛋白-SNA抗体检测糖基化的纤连蛋白。

4.权利要求2的用途，其中测量所述样品中糖基化的PSG的水平包括使用抗PSG-AAL抗体检测糖基化的PSG。

5.权利要求2的用途，其中测量所述样品中糖基化的纤连蛋白的水平包括使用SNA检测糖基化的纤连蛋白。

6.权利要求2的用途，其中测量所述样品中糖基化的PSG的水平包括使用AAL检测糖基化的PSG。

7.权利要求1的用途，其中所述方法还包括在所述样品中测量以下中的一种或多种：脂连蛋白、性激素结合球蛋白(SHBG)、C-反应蛋白(CRP)、人绒毛膜促性腺激素(hCG)与胎盘催乳素的比例；或其组合。

8.权利要求1的用途，其中所述方法还包括确定相对于非糖尿病对照参照样本，在所述样品中C-反应蛋白(CRP)的水平和/或人绒毛膜促性腺激素(hCG)与胎盘催乳素的比例是否升高和/或确定相对于非糖尿病对照参照样本，在所述样品中脂连蛋白和/或性激素结合球蛋白(SHBG)的水平是否降低。

9.权利要求1的用途，其中相对于所述非糖尿病对照参照样本，在所述样品中糖基化纤连蛋白的水平和糖基化PSG的水平的升高表明所述受试者患有妊娠期糖尿病。

10.权利要求9的用途，其中相对于所述非糖尿病对照参照样本，C-反应蛋白(CRP)的水平和/或人绒毛膜促性腺激素(hCG)与胎盘催乳素的比例的升高，或相对于非糖尿病对照参照样本，脂连蛋白和/或性激素结合球蛋白(SHBG)的水平的降低，表明所述受试者患有妊娠期糖尿病。

11.权利要求10的用途，其中所述糖基化纤连蛋白的水平和糖基化PSG的水平的升高，以及C-反应蛋白(CRP)的水平和/或人绒毛膜促性腺激素(hCG)与胎盘催乳素的比例的升高为至少增加10％。

12.权利要求10的用途，其中所述降低为至少降低10％。

13.权利要求1的用途，其中所述测试样品包含全血或血清。

14.权利要求1的用途，其中使用ELISA测定或侧流装置确定所述样品中糖基化纤连蛋白的水平和糖基化PSG的水平。

15.用于权利要求1的用途的试剂盒，所述试剂盒包含抗纤连蛋白-SNA抗体和/或抗糖基化纤连蛋白抗体以及抗PSG-AAL抗体和/或抗糖基化PSG抗体。

16.权利要求15的试剂盒，所述试剂盒还包括：

抗纤连蛋白抗体；

抗PSG抗体；

抗脂连蛋白抗体；

抗性激素结合球蛋白(SHBG)抗体；

抗C-反应蛋白(CRP)抗体；

抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)抗体；

抗胎盘催乳素抗体；或其组合。