[发明专利]具有被物理屏障岛状物分开的毛细管样品接收室的分析测试条

说明书

背景技术

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，具体地，涉及分析测试条和相关方法。

背景技术

流体样品中分析物的测定(例如，检测和/或浓度测量)和/或流体样品特性(诸如血细胞比容)的测定在医疗领域中尤其受关注。例如，可期望测定诸如尿液、血液、血浆或间质液等体液样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、三甘油酯、对乙酰氨基酚和/或HbA1c的浓度。可使用基于例如可视化光度或电化学技术的分析测试条来实现这样的测定。常规的电化学型分析测试条在例如美国专利5,708,247和6,284,125中有所描述，所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。

附图说明

并入本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的当前优选实施例，并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于说明本发明的特征，附图中：

图1为根据本发明的实施例的电化学型分析测试条的简化分解图；

图2为图1电化学型分析测试条的各个层的一系列简化顶视图；

图3为简化顶视图，其表示图1电化学型分析测试条的基底层和分隔层；

图4为图1电化学型分析测试条的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层；

图5为图1电化学型分析测试条的简化顶视图，示出其各种部件；以及

图6为流程图，其示出在根据本发明实施例用于对体液样品中的分析物进行测定的方法中的阶段。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不意在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳模式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件的部分或集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。

一般来讲，根据本发明实施例用于对体液样品(例如，全血)中的分析物(诸如葡萄糖和/或血细胞比容)进行测定的分析测试条(例如，电化学型分析测试条)包括第一毛细管样品接收室、第二毛细管样品接收室，以及设置在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间的物理屏障岛状物。此外，物理岛状物屏障被设置成使得在使用分析测试条期间，阻止体液样品在第一毛细管样品接收室与第二毛细管样品接收室之间流动。

根据本发明实施例的分析测试条的有利之处在于，例如，物理屏障岛状物用于保持第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室的流体完整性，同时也是容易制造的。此类流体完整性有利地阻止试剂和反应副产物在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间混合，该混合可导致分析物或体液样品特性测定的不准确。此外，由于物理屏障岛状物可相对较小，因此用于第一毛细管样品施加室和第二毛细管样品施加室的样品施加开口可彼此接近的并置(例如，分开约250微米的距离，该距离可通过约1微升的全血样品可操作地桥联)，使得体液样品的单次施加同时桥联两个样品施加开口并且同时填充第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室。此外，物理屏障岛状物可使用常规技术以相对简单且廉价的方式制造。

图1为根据本发明实施例的电化学型分析测试条100的简化分解图。图2是电化学型分析测试条100的各个层的一系列简化顶视图。图3是简化顶视图，表示电化学型分析测试条100的基底层和分隔层(其的一部分被配置为物理屏障岛状物)。图4是电化学型分析测试条100的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层。图5是电化学型分析测试条100的简化顶视图，示出其包括电极的各种部件。

参考图1-5，用于对体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)进行测定的电化学型分析测试条100包括电绝缘基底层120、图案化的导体层140、具有电极暴露窗口180的图案化的绝缘层160、酶试剂层200、包括物理屏障岛状物220a的图案化的分隔层220、亲水层240和顶层260。