[发明专利]通过生成多个校准曲线改进光度测定法的灵敏度和动态范围

权利要求书

1.用于通过光度测定法测定特定分析物的量的方法，其中样品中所述特定分析物与反应混合物中的分析物特异性反应伴侣反应，所述方法包括以下步骤：

a) 生成至少两条校准曲线，其中

- 将在第一波长记录的第一校准曲线针对特定分析物的低浓度进行优化，从而尽可能提高检测下限，和

- 将在第二波长记录的第二校准曲线针对特定分析物的高浓度进行优化，从而尽可能提高检测上限，

b) 至少在所述第一和第二波长同时测量反应混合物中待测定的样品的特定分析物的光信号，

c) 通过以下标准选择第一或第二校准曲线用于特定分析物的定量：

对于渐增校准曲线：

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号低于对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第一波长记录的第一校准曲线来测定；

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号超过对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第二波长记录的第二校准曲线来测定，

对于渐降校准曲线：

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号低于对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第二波长记录的第二校准曲线来测定；

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号超过对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第一波长记录的第一校准曲线来测定，

d) 通过与选择的校准曲线比较定量特定分析物的量。

2.根据权利要求1的方法，其中在浊度和比浊免疫测定法中，所述特定分析物从基于所述特定分析物和分析物特异性结合伴侣的凝集的反应混合物的浊度的变化来定量。

3.根据权利要求1的方法，其中在比色测定法中，所述特定分析物在显色剂的帮助下来定量。

4.根据前述权利要求之一的方法，其中所述第一校准曲线在第一波长和在第一反应时间进行记录。

5.根据前述权利要求之一的方法，其中所述第二校准曲线在第二波长和第二反应时间进行记录。

6.根据前述权利要求之一的方法，其中在完整反应时间至少在所述第一和第二波长进行反应混合物中待测定的样品的特定分析物的光信号的同时测量。

7.根据前述权利要求之一的方法，其中将测量结果存储在仪器平台的数据管理系统中。

8.根据前述权利要求之一的方法，其中任选测定进一步的波长作为用于校正干扰和补偿光度噪声的空白值。

9.根据前述权利要求之一的方法，其中生成在相同波长和在不同反应时间记录的至少两条校准曲线。

10.根据前述权利要求之一的方法，其中所述分析物特异性反应伴侣包含在分析物存在的情况下导致颜色变化或浊度变化的结合蛋白、抗原、抗原片段、抗体、抗体片段、核酸、受体和颗粒增强结合伴侣、酶、底物或特定化学试剂。

11.用于增加光度测定法的灵敏度和/或动态范围的方法，其中样品中特定分析物与反应混合物中的分析物特异性反应伴侣反应，所述方法包括以下步骤：

a) 生成至少两条校准曲线，其中

- 将在第一波长记录的第一校准曲线针对特定分析物的低浓度进行优化，从而尽可能提高检测下限，和

- 将在第二波长记录的第二校准曲线针对特定分析物的高浓度进行优化，从而尽可能提高检测上限，

b) 至少在所述第一和第二波长同时测量反应混合物中待测定的样品的特定分析物的光信号，

c) 通过以下标准选择第一或第二校准曲线用于特定分析物的定量：

对于渐增校准曲线：

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号低于对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第一波长记录的第一校准曲线来测定；

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号超过对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第二波长记录的第二校准曲线来测定，

对于渐降校准曲线：

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号低于对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第二波长记录的第二校准曲线来测定；

- 如果所述第一和/或所述第二波长的光信号超过对应的预定阈值，则分析物的浓度通过使用在所述第一波长记录的第一校准曲线来测定，

d) 通过与选择的校准曲线比较定量特定分析物的量。