[发明专利]医疗用支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种留置在胆管内或胰管内进行使用的医疗用支架。本申请基于2013年3月7日在美国提出临时申请的美国临时申请61/774290号和2013年3月7日在美国提出临时申请的美国临时申请61/774302号要求优先权，并将两者的内容引用于此。

背景技术

以往，针对形成于胆管或胰管的狭窄部，为了对该狭窄部进行扩张、并维持未闭(日文：開存)状态而进行医疗用支架(以下，也称作“支架”)的留置。

作为支架，例如公知有专利文献1或专利文献2所记载的支架。专利文献1的支架包括：线圈(加强部)，其通过绕轴线卷绕线材而形成；外部层，其形成为大致管状并与线圈同轴地设于线圈的外周侧；以及内部层，其形成为大致管状并与线圈同轴地设于线圈的内周侧。

在外部层中，在插入胆管内时成为顶端侧的部分的外周面上，绕轴线以等角度的间隔固定有4个翼(卡定构件)。各个翼具有弹性，当朝向外部层的径向内侧按压翼时，翼收纳在形成于外部层的缺口部内。

在外部层的基端侧的外周面上也同样地绕轴线以等角度的间隔固定有4个翼。

在轴线方向上，线圈的线材以恒定的间距从比固定有顶端侧的翼的部分靠顶端侧的位置设置至比固定有基端侧的翼的部分靠基端侧的位置。

当将如此构成的支架留置在胆管内时，从口等将内窥镜插入患者的体腔内，将内窥镜的顶端推进至十二指肠乳头附近。通过内窥镜的钳子口向通道内插入支架，在X射线透视下，一边对支架进行观察一边将支架插入至胆管内。若支架到达胆管的狭窄部，则被狭窄部按压而闭合顶端侧的翼，并收纳于缺口部内。若顶端侧的翼越过狭窄部，则释放狭窄部对翼的按压而打开翼。由此，顶端侧的翼卡定于狭窄部的里侧。基端侧的翼卡定于十二指肠乳头。在该状态下，将支架留置恒定期间。

由于在支架上具有线圈，因此能够抑制所留置的支架在径向上变瘪并保持支架的管路内的空间，能够容易地使胆汁通过狭窄部进行流动。

在支架留置的期间，胆汁等成分蓄积于内周面且支架自身的管路变窄。在该情况下，将留置的支架回收并更换为新的支架。支架的回收也在支架从留置的位置移动的(乱窜的)情况下进行。

更换支架的方法主要有下述方法。

第1方法是利用通过内窥镜的通道插入的把持器具把持支架、并将内窥镜与抓住支架的把持器具一起抽拔到体外的方法。在该情况下，为了将新的支架插入体腔内，需要对患者再次插入内窥镜。

第2方法是利用通过内窥镜的通道插入的把持器具把持支架、并在固定了内窥镜的位置的状态下通过通道将支架与把持器具抽拔到体外的方法(TTS：Through The Scope)。与第1方法相比，第2方法给患者造成的负担较小，手术者的负担也较小。

留置了恒定期间的支架的管路变窄且把持管路内的操作在技术上变困难。因此，利用把持器具把持支架的基端侧的外周面，或者利用圈套器进行收紧。为了能够利用把持器具、圈套器可靠地保持支架，有时使把持器具、圈套器卡定于外部层的比基端侧的翼靠支架的中央部侧的位置。在专利文献1中，留置了恒定期间的支架需要把持支架的基端部等来进行回收。在将支架拉入通道内时，支架的被保持的部分先进入通道内，紧接着支架的比该被保持的部分靠顶端侧的部分和基端侧的部分进入通道内。即，以在被保持的部分处折回的状态将支架拉入通道内。在支架折回的部分，由于支架整体的外径变大，因此在被拉入通道内时，支架有时在径向上变瘪。在支架的外径比较大的情况下，将支架以在径向上进一步变瘪的状态拉入通道内。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本国特许第4981994号公报

专利文献2：日本国特开平11－76412号公报

发明内容

发明要解决的问题

在专利文献1和专利文献2所记载的支架中，为了难以变瘪而在轴线方向的大致整体上设有加强部(线圈或筛网)。因此，保持了管路内的空间，另一方面，在更换支架时支架难以变瘪，支架的外径不会变小。若支架难以变瘪，则在将支架拉入通道内时，内窥镜的通道的内周面有可能被支架损伤，并且拉入支架需要花费时间，手法操作所需的时间变长。这是由于进行作为用于更换支架的上述第2方法所示的TTS而产生的问题。