[发明专利]防粘连材料

说明书

技术领域

本发明涉及防粘连材料(癒着防止材，antiadhesive material)，更详细而言，涉及安全性优异且实施手术时的操作性良好的防粘连材料。

背景技术

已知当脏器表面因外科手术而受到损伤时，其会与周围组织结合而发生术后粘连。关于这种术后粘连，例如有输卵管粘连导致的不育症、肠道粘连导致的肠梗阻等，需要再次手术，对患者而言成为巨大的负担。而且，在再次手术中，通过剥离粘连部分，也很有可能给脏器带来新的损伤。为了防止这种术后粘连，已知有一种在外科手术时物理覆盖创伤处的薄膜状防粘连材料。

另一方面，近年来，由于创伤部分小、并且通过较短时间的住院即可完成手术的原因，内窥镜下手术的病例数正在增加。

但是，在这种内窥镜下手术中，往往难以使用现有的薄膜状防粘连材料。在内窥镜下手术中使用薄膜状防粘连材料时，需要将其弄圆至套针内径以下的大小后插入体内，并在体内将薄膜展开贴在患处，操作繁杂。因此，有时薄膜会出现裂纹，有时还无法准确地贴在患处。

相对于此，例如有人开发了：以操作性容易的聚-γ-谷氨酸交联体作为主要成分以能够加工成粉末或凝胶状的新型防粘连材料(专利文献1和2)，但这些防粘连材料还留有交联度控制等制备上的课题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2006/054624号；

专利文献2：国际公开第2007/132785号。

发明内容

发明所要解决的课题

本发明以解决上述问题为课题，其目的在于提供：即使在内窥镜下手术这样的情况下应用操作性也容易、并且能够有效防止术后创伤处的脏器粘连的防粘连材料。

用于解决课题的手段

本发明涉及防粘连材料，所述防粘连材料含有具有60万～1300万的重均分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。

在1个实施方式中，将上述聚-γ-谷氨酸和/或其盐以0.05质量%的浓度溶解于蒸馏水中时37℃下的动态粘度为2cSt～15cSt。

在1个实施方式中，上述防粘连材料被加工成粉末或凝胶的形态。

在1个实施方式中，上述防粘连材料被用于防止术后创伤处的脏器粘连。

本发明还涉及防粘连材料，所述防粘连材料含有以0.05质量%的浓度溶解于蒸馏水中时37℃下的动态粘度为2cSt～15cSt的聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。

在1个实施方式中，上述聚-γ-谷氨酸和/或其盐具有60万～1300万的重均分子量。

在1个实施方式中，上述防粘连材料被加工成粉末或凝胶的形态。

在1个实施方式中，上述防粘连材料被用于防止术后创伤处的脏器粘连。

发明效果

根据本发明，可以有效防止术后创伤处的脏器粘连，可以提供在内窥镜下手术这样的比较局部性的手术时操作性也容易的防粘连材料。而且，本发明的防粘连材料实质上不需要使用来自生物体的成分，所以未必需要进行在来自生物体的制剂中严格要求的因感染性因子的混入而进行的安全性确认。另外，由于不需要交联处理，所以可以解决交联度控制等制备上的课题。

具体实施方式

本发明的防粘连材料含有聚-γ-谷氨酸和/或其盐作为有效成分。

在本发明中，聚-γ-谷氨酸是指谷氨酸通过γ位的羧基和α位的氨基形成肽键并连接成直链状的聚合物。作为聚-γ-谷氨酸盐的例子，可以列举聚-γ-谷氨酸钠。在本发明中，聚-γ-谷氨酸和/或其盐使用未交联的物质。

本发明中的聚-γ-谷氨酸和/或其盐具有例如60万～1300万、优选80万～1000万的重均分子量。聚-γ-谷氨酸和/或其盐的重均分子量不足60万时，即使为了防粘连而用于受检体的患处，有时也会因其粘性不充分而无法适当地留在该患处，无法对患处充分发挥适当的物理屏障功能，使脏器表面与周围组织发生粘连。另外，对重均分子量的上限没有特别限定，但认为超过1300万的分子量的聚-γ-谷氨酸和/或其盐难以通过以往公知的制备方法来制备。