[发明专利]直接部署系统和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于直接部署和植入设备以监测身体的例如生理状态(包括例如包括门静脉和肝静脉内部的压力)的系统和方法。所述系统和方法涉及用于将设备直接地植入到身体的腔室中的受控部署机构。另外，本发明还描述了用于将已经植入的设备固定在脉管目标部位中的各种新型机构。

背景技术

部署系统被用来例如将可植入设备包埋在身体的腔室中。一般来说，部署系统包括导管、可植入设备和用于将可植入设备释放在目标位置的元件，例如在美国专利公报No.2003/0125790和美国专利公报No.2008/0071248所描述的那样。所述导管收纳所述部署系统并且允许所述系统行进到目标位置，所述可植入设备在所述目标位置处释放。所述可植入设备保留在体内以在收回所述部署系统后执行预期功能。

重要的是，所述可植入设备必须在所述部署系统释放该设备之前牢固地附接至目标位置。没有牢固地包埋的设备可能移动并且使得对患者造成严重危险，特别是如果所述设备开始从植入部位迁移的情况下。在体内循环的没有充分固定的设备可能导致严重伤害，包括心肌梗塞、中风或者器官衰竭。而且，常规的部署设备限于以同轴定向将植入物部署在管状脉管中，即，沿着脉管腔室的方向将植入物部署在管状脉管中，由此降低了能够进行植入的部位的数量并且对部署方法造成限制。此外，至少如常规支架那样，所述可植入设备的最小展开直径受到脉管的直径的限制。目前用于将设备植入在脉管腔室中的基于导管的手术不适合于不能经皮进入的脉管。特别是，导入直径大的设备可能导致内部出血，例如，像用于监测门静脉血压过高的肝门静脉通道中的情况就是这样。因此，需要这样的部署系统，该部署系统确保在收回部署系统之前可植入设备牢固地部署在体内。而且，还需要这样的系统，该系统允许以垂直于目标组织的定向部署可植入设备，并且只需要接合一部分的目标组织，也需要这样的可植入设备，该可植入设备的尺寸不受目标脉管的尺寸的限制。

能够直接、可靠且牢固地植入设备的系统将降低这种手术的复杂度并且减少对手术后治疗的需要，从而为医生和患者两者都提供了有利的结果。

因此存在对允许将设备直接、安全且牢固地植入到体内的部署系统的需要。

发明内容

本发明涉及用于牢固地将设备植入到例如身体结构中以测量各种身体特性的部署系统和方法。本发明对临床医生有利之处在于其减少了植入手术所需要的时间，消除了在第一次尝试植入不成功的情况下对多次植入尝试的需要或者对牢固性的后植入测试的需要。此外，本发明能够消除对用于取回脱离的可植入设备的后续手术(如在设备最初没有牢固地植入的情况中那样)的需要。本发明不限于管状脉管腔室中的目标部位，并且目标部位包括非管状脉管和非脉管结构，例如，诸如用于测量左心房压力的隔膜和用于测量腹内压力的肝脏实质之类的目标部位。本发明的可植入设备只需要一小段的目标组织并且具有小的轮廓，因为管状脉管的植入部位的直径没有限制可植入设备的所需尺寸，导致更加容易地操纵系统并且进一步扩大植入部位的可用性，包括例如用于监测门静脉血压过高的门静脉位置处的可用性。本发明具有手术时间短、因小直径穿刺而实现的安全进入、额外的植入部位、较轻的手术不适、对后续手术的较少需要以及植入部位的更广的可用性。

本发明的系统包括导引器插管、推杆、受控部署机构和可植入设备。

所述引导器插管包括内部腔室，所述内部腔室收纳所述推杆、所述受控部署机构和所述可植入设备。所述可植入设备可拆卸地附接至所述受控部署机构。所述受控部署机构附接至所述推杆并且控制所述可植入设备的释放，从而允许操作者根据需要释放所述可植入设备。所述推杆可以从所述部署系统的近侧——包括身体的外部——延伸到所述插管内的所述可植入设备。所述系统可以进一步包括针，所述针可以被用来刺入进入点处的皮肤以进入到身体内的腔室中。在所述系统被用来结合针使用的情况下，所述针和所述插管将被插入到目标位置。一旦到达所述目标位置，所述针将被收回，并且带着所述可植入设备的所述推杆可以被推送通过所述插管到达所述目标植入部位。

在一个实施方式中，所述插管进一步包括洞口，所述洞口处在基本垂直于所述内部腔室的侧向上并且被定位在所述引导器插管的近端和远端之间的任意位置。在该实施方式中，所述推杆包括布置在所述推杆和所述受控部署机构之间的至少一个铰链或者预定曲线，以允许向前移动转化为侧向移动。所述侧向洞口允许将所述可植入设备布置在横向于插管腔室的位置处。其他方法可以包括使用球囊来提供进行植入所需要的对侧力。