[发明专利]阴道切开术杯状结构和包括同样杯状结构的宫内操纵器

说明书

优先权声明

本申请要求2012年7月5日提交的序列号为13/541,856，题目为“阴道切开术杯状结构和包括同样杯状结构的宫内操纵器”的美国专利申请的权益。

技术领域

本发明公开涉及一种医疗器械，该器械用于将子宫控制在一个位置以得到更好的视野和方便进行手术，更具体来说，涉及一个用于契合患者的子宫颈的杯状结构以及一个配备有该杯状结构的操纵器。

背景技术

操纵器，包括宫内操纵器，常被医生用于涉及到子宫的所有女性盆腔器官(子宫，阴道，卵巢)的腹腔镜检查中，因为手术中不使用操纵器会带来更多危险且更耗时。腹腔镜手术过程中实质上使用了操纵器的例子有：输卵管结扎时用于消毒；诊断腹腔镜用于评估盆腔疼痛和不孕；子宫内膜异位治疗；切除包括子宫、输卵管和卵巢的盆腔疤痕(粘连)；异位妊娠治疗术；子宫肌瘤切除术；卵巢囊肿切除术；卵巢切除术；输卵管修复术；腹腔镜子宫切除术；腹腔镜下盆腔修复肠道或膀胱；盆腔淋巴结取样；“捆绑”膀胱以阻止尿失禁；以及盆腔肿块活检。当外科医生希望获得子宫的照片(子宫输卵管造影)时，宫内操纵器也被用作用于递送染料到子宫内的导管。现有技术的一种操纵器12，如图1所示，并且与操纵器一样由本发明的代理人提供，是一个具有耦合于诸如插入杆的刚性构件16的远端部分14的器械12。器械12是通过阴道插入并以固定方式附着在子宫上，同时器械12中包括手柄18以及在其上的控制机构20的部分从阴道伸出。器械12可包括阴道阻塞器(未示出)，用于与二氧化碳(CO₂)密封患者的腹腔。器械12可由设计成啮合患者子宫颈的杯状结构22部分支撑在合适的位置。具体来说，杯状结构22具有尺寸可包围前和后穹窿的边缘24。杯状结构22的底座26抵靠子宫颈，并且在其中具有与子宫颈口对齐的孔，并且允许尖端部分28延伸穿过其中并进入子宫。尖端部分28可包括气囊30，柔软尖端32，以及一个或多个管34、36，其能够使外科医生给气囊30充气，或者通过端口37向子宫内注射染料，或者两者都执行。尖端部分28的尺寸可被设为以最小的子宫颈扩张通过子宫颈口，如果有的话。

一旦在子宫内，气囊30可膨胀以通过在器械12的尖端部分28和杯状结构22之间无创伤地夹持子宫的方式啮合子宫内壁。杯状结构22通常称为“阴道切开术杯”，以及这样的术语，也可称为“杯”，在此使用上述术语是为了方便而不是限制引用结构的设计或配置。一旦子宫被夹在尖端部分28和杯状结构22之间，子宫的举持通过围绕靠近杯状结构22的枢转点38转动远端部分14来完成。典型地，器械12所插入的方向，是使得围绕枢轴点38的远端部分14的旋转以从前到后的方式发生在相对于病人的前部和后部的方向。远端部分14的旋转可以由控制机构20操纵，如所描述的那样，其是位于手柄18上或附近的可旋转按钮40。以这样的方式，器械12允许外科医生根据需要操纵子宫的方向。例如，如果外科医生希望旋转子宫到前倾的位置，她可以顺时针方向转动按钮40。为了转动子宫成后倾的位置，外科医生可以逆时针方向转动按钮40。子宫的横向(从左到右)旋转也可通过操纵刚性部件16或者在插入期间定向装置12来完成，其中远端部分14围绕枢纽点38的旋转相对于患者横向地发生。

杯状结构22可以包括环形突起42，其从边缘24上或附近径向地向外延伸。当杯状结构22如前述那样啮合于子宫颈时，外科医生可通过识别在阴道穹窿的外表面上相应的变形来可视地定位突起42。在腹腔镜手术中，外科医生从通过腹壁插入到腹腔内的安装套针的相机中观察子宫。在阴道切开术中，外科医生使用手术刀在突起42上或附近在阴道穹窿上作一个切口。以这种方式，突起42，或杯状结构22的其他部分，例如边缘24，可以用作手术刀的背衬，或“后止动器”。几种类型的手术刀通常用于阴道切开术手术中，包括电外科手术刀(例如，使用射频振荡电流的手术刀)，谐波手术刀(例如，超声波手术刀)和激光手术刀(例如，CO₂或YAG激光)，并且被本领域普通技术人员理解。