[发明专利]用于监测通向患者的通路的监测设备的湿度检测装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于通向患者的通路的监测设备的湿度检测装置，所述通向患者的通路被用于经由柔性管线将液体送入患者和/或将液体带离患者的系统中，特别是用于监测体外血液处理中的血管通路以及特别是用于在急性透析中监测中央静脉导管。此外，本发明还涉及一种用于监测通向患者的通路的具有湿度检测装置的设备。此外，本发明还涉及制造用于监测为患者通路的监测设备的连接部检测湿度的装置的方法。

背景技术

在医疗工程领域，已知多种用来经由柔性管线将液体从患者抽出或将液体送入患者的系统。这种情况下，通向患者的通路通常是由用于插入身体器官的导管或用于穿刺血管的针来实现的。在检查或治疗期间，必须确保存在正确的通向患者的通路。因此必须监测患者通路。

正确的通向患者的通路也是具有体外血液回路的体外血液处理设施的各部分的特定先决条件。体外血液处理设施的已知部分包括例如要求进入患者的血管系统的透析机部分和细胞分离机。在所述体外血液处理中，经由具有动脉穿刺针的动脉柔性管线从患者抽出血液，并且经由具有静脉穿刺针的静脉柔性管线送回患者。在重症监护病房急性透析中，用作患者通路的是患者的颈部中的中央静脉导管。

尽管医院工作人员会定时监测血管通路，但是通常还是存在未注意到穿刺针滑出患者血管或柔性管线中的连接部开始断开连接的危险。已知存在多种不同形式的装置用于监测血管通路。这些已知的监测设备通常依赖作为标准件设置在血液处理机中的安全装置，并且在出现不正确的血管通路时触发体外血液回路的立即中断。

通常用于连接形成患者通路的导管和柔性管线的是鲁尔连接系统(Luer-Verbindungssystem)，该系统在医疗领域被熟知，其连接件包括形成锥度的内锥体和外锥体。当用于固定连接时，该连接系统被称为鲁尔锁紧/旋锁连接器(Luer-Lock-Verbindung)，内锥体和外锥体补充地设有螺纹。虽然鲁尔锁紧连接器提供非常高水平的安全性，但已经在实践中发现如果处理不当或使用过于频繁或其材料有缺陷，连接件会断开连接或在材料中产生微裂纹。US 2010/0228231因此提出了通过附加的固定连接件用装置来固定鲁尔锁紧连接系统的连接件以防意外断开。

已知存在用于监测血管通路的设备，其具有湿度检测装置以便能够检测穿刺部位的血液泄漏。在已知的患者通路监测设备中使用的用于检测湿度的已知装置是垫片形式以便施用到穿刺部位。该垫片包括其中嵌入湿度传感器的吸收性材料。包括施用到患者皮肤的吸收性材料的湿度检测装置从例如WO 2006/008866 A1，US 2005/0038325 A1和US 6445304 B1中已知。已知垫片的特征在于，所述湿度传感器被嵌入在所述吸收性材料中以及所述吸收性材料被施用在患者的皮肤上。

WO 99/24145描述了一种湿度检测装置，其包括能用盖关闭的壳体，湿度传感器布置在该壳体中。壳体中设置有用于针和柔性管线穿过的开孔。其缺点是容纳湿度传感器的所述壳体在大量生产时相对昂贵，并且在实践中难以操作。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以经济地大量生产的湿度检测装置，其易于操作和非常舒适地携带在患者身上。本发明的另一个目的是提供一种用于监测通向患者的通路的设备，该设备具有这种湿度检测装置。本发明的又一目的是提供一种用于经济地大量生产湿度检测装置的方法。

所述目的通过根据本发明的独立权利要求的特征来实现。从属权利要求的主题是本发明的优选实施形式。

根据本发明的湿度检测装置具有构造成导电结构的湿度传感器。根据本发明的装置的湿度传感器被连接到用于监测通向患者的通路的设备上。

根据本发明的湿度检测装置的特征在于，所述装置的至少一个子部段或部分构造成弹性附接件，其具有包围一柔性管线或柔性管线的连接系统的部分。形成夹子形状的附接件允许所述湿度检测装置快速和牢固地附接至柔性管线或用于柔性管线的连接系统。不需要为此目的提供附加的附接方式。例如所述装置不是必须通过胶带固定至柔性管线、连接系统或患者皮肤。这简化了所述装置的操作。

特别是，根据本发明的装置可以在柔性管线的该区域被附接，连接系统例如鲁尔连接系统位于该区域。为此，该装置只需要围绕连接系统放置，从而使得连接点能被监控泄漏。

鉴于在US 2010/0228231中描述的固定鲁尔连接器的附加装置仅能够防止连接器断开连接，根据本发明的装置还能够检测到由于例如进行柔性管线连接时的错误或由于材料缺陷而造成的血液的缓慢流失。