[发明专利]用于为髓内杆涂覆粘固粉的装置

说明书

本技术总体上涉及一种粘固粉涂覆杆，以及更特别地，涉及一种用于为髓内(IM)杆涂覆加有抗生素的可硬化材料的模具和相关方法。

在一些情况下，在治疗各种长骨的骨折—例如股骨、胫骨和肱骨的骨干骨折—的过程中，可能期望通过IM骨小管(canal)引入纵向的杆或钉，以在骨的愈合过程中辅助稳固长骨。在这些情况下，还可能期望提供用加有抗生素的粘固粉涂覆的IM钉，以辅助治疗或预防感染。IM钉可以具有长形的金属构件，该金属构件包括用于接纳紧固件元件的一个或更多个可以垂直于IM钉的长轴线的圆筒形的腔，该紧固件元件例如为经皮质螺钉。IM钉可以定位在髓腔内并且可以使用经皮质螺钉固定至近侧骨折段或远侧骨折段，该经皮质螺钉穿透两层骨皮质，还穿过形成在IM钉内的圆筒形的腔。

在一些情况下，生产具有抗生素粘固粉涂层的IM钉是具有挑战性的。在一些已知示例中，可以将抗生素粘固粉引入管的开口端中，以及随后可以将IM钉引入管中。一旦抗生素粘固粉固化，则可以将管移除。这种构型和方法对于使用者而言可能是不利的，这是因为可流动的粘固粉可能相当粘稠。就这点而言，以这样的材料来充填相对长的管会很困难。在管由相对薄壁的弹性体材料形成的示例中，对管进行充填会变得更加困难，这是因为在引入粘固粉的过程中管会膨胀。就这点而言，会阻止粘固粉沿着管的长度向下流动。在其他示例中，管可能在输送冲程过程中膨胀并且继而收缩，从而允许粘固粉在输送冲程之间回流到粘固粉输送装置中。在可流动材料在IM杆插入之前被引入管中的示例中，IM杆的插入可能是不受控制的并且往往因为粘固粉溢到管外和/或可能容易流到IM杆的不期望的部分上而变凌乱。

发明内容

本章节提供本公开的总体概述，而不是其全部范围或其所有特征的全面公开。

用于形成带涂层的髓内(IM)钉的模具可以包括具有插入端和相反端的管状构件。该管状构件可以包括沿着纵向轴线在外表面与内表面之间延伸的侧壁。侧壁可以限定沿着该侧壁的至少一个带螺纹的入口。管状构件可以构造成将IM钉容纳于其中。管状构件还可以构造成将可流动材料抵靠IM钉和管状构件的内表面定位。

根据其他特征，管状构件的内表面可以包括至少一个向内且径向延伸的突出部。在其他特征中，该内表面可以包括三个向内延伸的突出部，这三个突出部在内表面上以基本上彼此相等的距离径向地间隔开。突出部可以基本上沿着管状构件的长度在插入端与相反端之间延伸。

根据其他特征，多个突出部可以各自包括朝向纵向轴线向内延伸的纵向间隔开的尖突。每个尖突均可以具有钉接合表面，该钉接合表面构造成与钉相接合并且使得钉沿着纵向轴线向内地并且与突出部的剩余部分相间隔地对钉进行偏置。管状构件的相反端可以是封闭的并且限定凹面。管状构件还可以包括第一入口，该第一入口穿过侧壁形成并且构造成接收通过第一入口的可流动材料。第一入口可以包括从外表面向外延伸的带螺纹的口。

根据其他特征，管状构件还可以包括彼此相互间隔并且穿过侧壁形成的多个带螺纹的入口，该多个带螺纹的入口构造成接收通过该多个带螺纹的入口的可流动材料。侧壁可以包括沿该侧壁的多个通风孔。该多个通风孔可以包括沿着侧壁纵向形成的至少一排通风孔。根据一种构型，该多个通风孔可以包括至少两排通风孔，每排通风孔在两个相邻的突出部之间径向地间隔开。根据一种构型，模具可以是透明的。在一个示例中，模具可以是柔性的。在一种构型中，模具可以是可切割的。模具可以由从已固化的可流动材料释放的材料形成。该材料可以包括硅胶。在一些示例中，硅胶可以是增强硅胶。在一种构型中，模具还可以包括布置在管状构件上的拉动构件。该拉动构件可以构造成在拉动时影响在管状构件上的缝或切口的形成以便在可流动材料固化之后移除管状构件。可以将鞘构造成布置到IM钉上并且阻止将可流动材料引入到IM钉中。

一种用可流动材料来涂覆髓内(IM)钉的方法可以包括将IM钉从管状构件的插入端朝向管状构件的相反端推入管状构件中。可以使可流动材料可以通过第一进口前进，该第一进口被限定在管状构件上的第一位置处并穿过侧壁。在可流动材料固化之后，可以将管状构件从其上具有已固化的可流动材料的IM钉上移除。

该方法还包括使可流动材料通过第二口前进，第二口被限定在管状构件上的有别于第一位置的第二位置处并穿过侧壁。根据其他特征，该方法还可以包括观察在管状构件内前进的可流动材料。可以基于大体朝向第二口前进的可流动材料阻止可流动材料通过第一口的前进。