[发明专利]混合型血液成分储存袋以及制造该袋的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于储存血液或血液成分的袋子或容器以便随后为患者输血，并且本发明进一步涉及制造这种袋子的方法。

背景技术

血液成分(例如，血小板)在随后为患者输血之前通常被储存多达五天或七天。这种用于存储的血小板是从全血中分离出来的。尽管可使用单采血液成分系统(apheresis system)，但是还可以使用全血分离器来分离血小板。在这一过程中，从捐献者采集全血，并且随后(即，八小时之后)，所采集的全血被分离成血小板产物，所述血小板产物可被称为中间血小板单元(interim platelet unit)或IPU。这种血小板产物不能满足用于完整血小板医疗或治疗的剂量。因此每个所分离的血小板成分或IPU将与(能够从其他捐献者获取的)另外的血小板产物混合以形成可输血的剂量。

在过去，用于储存IPU或最终血小板产物的血小板储存袋或容器由单种材料制成。这种袋子或容器通常由诸如聚(氯乙烯)，PVC)的聚合物或诸如苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(Styrene-Ethylene-Butylene-Styrene，SEBS)的聚烯类制成。所述聚合物通常与增塑剂掺杂。所述聚合物材料可被加热或从两块相同材料的塑料板被高频焊接在一起，以便形成所述袋子。替代性地，所述袋子可被吹塑模制。

增塑剂与PVC掺杂增加了基础PVC聚合物在高温和低温下的透明度、弹性、强度和稳定性。增塑剂还增加基础PVC的水透过性、氧气透过性和二氧化碳透过性。尽管当前存在范围广泛的可用的增塑剂，但是用于与血液或血液成分接触的应用(例如，与血小板接触的应用)的增塑剂的选择受到限制。

最常见的用于血小板储存容器的增塑剂是邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)。尽管DEHP为PVC增加了一些透过性，但是所产生的PVC/DEHP材料需要具有用于实现必要的二氧化碳透过性和氧气透过性的厚度。

另一种适于与用于血液成分接触应用的PVC所掺杂的增塑剂是偏苯三酸三辛酯(tri octyl tri mellitate，TOTM)，尽管这种增塑剂不被认为能增加像DEHP那样多的透过性。

柠檬酸酯基增塑剂也已经与PVC一起使用以作为存储带组分。丁酰柠檬酸三正己酯(n-butyrul，tri n-hyxyl citrate，BTHC)的使用已经显示出对储存血小板有效。然而，尽管BTHC增塑剂容器具有足够的氧气透过性，但二氧化碳透过性可能会使得过多的二氧化碳逃逸。因此，对于最佳储存而言，对二氧化碳的透过性可能过大。

鉴于这些和其它的考虑，已经做出了本发明的实施例。但是，上文中所讨论的相对特定的问题不对本发明的用于解决其它问题的实施例的适用范围构成限制。

发明内容

所提供的发明内容以简要的形式介绍本发明的一些实施例的方面，并且发明内容不是用来识别本发明的关键元素或必要元素也不是用来限制权利要求的范围。

实施例涉及一种血液成分储存袋，所述血液成分储存袋包括：由第一材料构成的第一侧，所述第一材料由聚合物和第一增塑剂形成，其中，所述第一材料具有第一透过性；由第二材料构成的第二侧，所述第二材料由聚合物和第二增塑剂形成，其中，所述第二材料具有第二透过性，其中，所述第一侧和所述第二侧中的一侧的透过性大于所述第一侧和所述第二侧中的另一侧的透过性。应注意，正如在本申请中所使用的，术语“血液成分”代表全血或从全血中分离出的成分，从全血中分离出的成分非限制性地包括：血浆、白血球、血小板、红血球以及它们的组合。

实施例进一步涉及一种制造血液成分储存袋的方法，所述方法包括：提供第一片材，所述第一片材为掺杂有第一增塑剂的聚合物；提供第二片材，所述第二片材为掺杂有第二增塑剂的聚合物；将所述第一片材焊接至所述第二片材以形成用于储存血液成分的袋。

另外的实施例涉及一种血液成分储存袋，所述血液成分储存袋包括：为第一聚合物的第一片材；为第二聚合物的第二片材；其中，所述第一片材具有与所述第二片材不同的对于氧气或二氧化碳中的至少一种的透过性。在实施例中，使用在第一片材和第二片材中的聚合物可以相同，但是各片材可以具有不同的增塑剂。在其它实施例中，所述聚合物可以不同。在另一些实施例中，所述聚合物可以相同并且具有相同的增塑剂，但是具有不同的厚度，这使得产生不同的透过性。

附图说明

参照下列附图来描述非限制性且非穷举性的实施例。

图1为混合型血小板储存袋的示意性俯视图；

图2为混合型血小板储存袋的示意性侧视图；