[发明专利]用于治疗硬皮病的抗CCL2抗体

权利要求书

1.一种治疗硬皮病的方法，其包含

向罹患或易患硬皮病的个体投与有效量的抗CCL2抗体或其片段，使得目标组织中硬皮病的至少一种症状或特征的强度、严重度或频率降低或具有延迟的发作。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述硬皮病的至少一种症状或特征是选自内皮细胞损伤、基底膜层增生、血管周围单核细胞浸润、纤维化、内脏器官架构紊乱、血管稀疏、缺氧以及其组合。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述目标组织是选自由以下组成的群组：皮肤、血管、肺、心、肾、胃肠道(包括肝)、肌肉骨胳系统以及其组合。

4.根据前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述目标组织是肺。

5.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的方法，其中所述目标组织是心。

6.根据前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述个体罹患或易患局限性皮肤硬皮病。

7.根据前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述个体罹患或易患弥漫性皮肤硬皮病。

8.根据前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是肠胃外投与的。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述肠胃外投与是选自静脉内、皮内、吸入、经皮(表面)、皮下和/或经粘膜投与。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述肠胃外投与是静脉内投与。

11.根据权利要求1到7中任一权利要求所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是口服投与的。

12.根据前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是两月一次、每月一次、三周一次、两周一次、每周一次、每天一次或以可变的时间间隔投与的。

13.一种治疗硬皮病的方法，其包含

向罹患或易患硬皮病的个体投与结合亲和力大于10^-12M的抗CCL2抗体或其片段。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段以治疗有效剂量和一定的投与时间间隔投与，使得所述抗CCL2抗体或其片段分布到一或多种选自由以下组成的群组的目标组织：皮肤、血管、肺、心、肾、胃肠道(包括肝)、肌肉骨胳系统以及其组合。

15.根据权利要求13所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段以治疗有效剂量和一定的投与时间间隔投与，使得所述抗CCL2抗体或其片段分布到肺和/或心。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述投与时间间隔是选自两月一次、每月一次、三周一次、两周一次、每周一次、每天一次或可变的时间间隔。

17.一种治疗硬皮病的方法，其包含

以治疗有效剂量和一定的投与时间间隔向罹患或易患硬皮病的个体投与抗CCL2抗体或其片段，使得所述抗CCL2抗体或其片段分布到肺和/或心。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段进一步分布到皮肤、肾和/或肝。

19.根据前述权利要求中任一权利要求所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是选自由以下组成的群组：完整IgG、F(ab')₂、F(ab)₂、Fab'、Fab、scFvs、双功能抗体、三功能抗体和四功能抗体。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是单克隆抗体。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是人类化单克隆抗体。

22.根据权利要求20所述的方法，其中所述抗CCL2抗体或其片段是人类抗体。

23.一种抗CCL2抗体或其片段，其具有大于10^-12M的结合亲和力。

24.根据权利要求23所述的抗CCL2抗体，其中所述抗CCL2抗体或其片段具有大于10^-13M的结合亲和力。