[发明专利]用于制备硬胶囊的含水组合物、其制备方法、硬胶囊及用于回收硬胶囊废料的方法

说明书

技术领域

本发明的一个或多个实施方式涉及一种用于制备硬胶囊的含水组合物、制备该含水组合物的方法、用该含水组合物制备的硬胶囊及回收硬胶囊废料的方法。特别地，本发明的一个或多个实施方式涉及用于制备硬胶囊的包括水溶性纤维素醚和醇的含水组合物、制备该含水组合物的方法、用该含水组合物制备的硬胶囊、及回收当制备硬胶囊时产生的硬胶囊废料的方法。

背景技术

通常，通过使用来源于牛或猪的明胶来制备硬胶囊。当明胶硬胶囊的制造过程中产生的废料溶解在高温的水中，然后冷却至室温时，该废料具有与明胶相同的凝胶特性。于是废料可以被回收作为硬胶囊。因此，当硬胶囊通过使用明胶来制备时，胶囊的生产成本可降低，这就是大多数胶囊剂制造商更倾向于明胶硬胶囊的生产的原因。

由于明胶在高温的水(例如60℃)中的直接溶解，故含有明胶的含水组合物可在较短的时间周期内被制备，并且当模具销浸没于其中，然后从中取出以干燥覆盖在模具销上的含有明胶的含水组合物时，干燥时间短，并且得到的硬胶囊具有优异的弹性、光泽度和可崩解性，并且硬胶囊的产率是非常高的。然而，疯牛病最近的爆发减少了明胶的使用，并且因此通过使用植物材料的纤维素醚代替明胶所制备的胶囊得到越来越多的关注。

然而，尽管纤维素醚溶解在室温(25℃)的水中，然而当其立即被加入到水中时，大部分纤维素醚聚集而形成聚集体，故需要很长的时间来完全溶解。为了防止此问题，当用于制备硬胶囊的含水组合物被制备时，将纤维素醚加入至高温(例如，80℃或更高温度)的水中以防止聚集，然后良好分散以制备分散液，然后将分散液自然冷却到第一温度(例如，40℃至50℃)以溶解在水中分散的纤维素醚。此后，将生成物加热至第二温度(例如，55℃至65℃)，然后将胶凝剂和可选的胶凝助剂加入到生成物中。就此而言，执行将生成物加热至第二温度，以防止胶凝剂和胶凝助剂的凝固。然而，纤维素醚在第二温度的水中不会完全溶解，因此包括纤维素醚的含水组合物和最终的硬胶囊具有以下缺点：

(1)含水组合物根据位置会具有不同的粘度，在长期储存中还会经历层的分离；

(2)在含水组合物中纤维素醚和胶凝剂(和可选的胶凝助剂)的混合程度会降低，从而需要更多的胶凝剂(和可选的胶凝助剂)被加入到其中；

(3)含水组合物在随后用于从其中除去异物(例如纤维)的过滤处理中具有低的过滤效率；

(4)即使在过滤后，异物也可留在含水组合物中以恶化封装剂和/或封装助剂的性能，从而导致模塑性能或成型性能的降低；

(5)当在胶囊模塑过程中进行干燥处理以蒸发掺杂在基材(例如模具销)上含水组合物中的水时，含水组合物的干燥速度低；

(6)含水组合物的制备时间和干燥时间长，因此硬胶囊的产率低；和

(7)残留在含水组合物中的异物被包括在硬胶囊中，这是最终的产品，并且由于所包括的异物，故硬胶囊的质量(弹性、光泽度、可崩解性等)下降，并且对于所有生产批次难以保持硬胶囊的质量恒定。

另外，当硬胶囊通过使用纤维素醚来制备时，在制造过程中产生的废料溶解在水中时形成了高粘度的溶液。因此，废料难以被高浓度溶解，并且高粘度的溶液不具有凝胶特性。因此，废料回收成硬胶囊是困难的。

发明内容

技术问题

本发明提供了一种用于制备硬胶囊的含水组合物，包括水溶性纤维素醚和醇。

本发明的一个或多个实施方式提供了制备该含水组合物的方法。

本发明的一个或多个实施方式提供了通过使用该含水组合物制备的硬胶囊。

本发明的一个或多个实施方式提供了回收包括水溶性纤维素醚的硬胶囊废料的方法。

技术方案

根据本发明的一个方面，提供有用于制备硬胶囊的含水组合物，其中，该含水组合物包括：水溶性纤维素醚；醇；和水。

含水组合物可以包括10重量％(重量百分数)至25重量％的水溶性纤维素醚，及5重量％至30重量％的醇。

水溶性纤维素醚可以包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙基甲基纤维素(HEMC)、甲基纤维素(MC)、或这些水溶性纤维素醚中的两种或更多种的混合物。

醇可以包括乙醇、甲醇、异丙醇、丁醇、或这些醇中的两种或更多种的混合物。

含水组合物还可以包括0.05重量％至5.0重量％的胶凝剂，该胶凝剂包括水溶性胶。该水溶性胶选自卡拉胶、结冷胶、黄原胶、果胶、和这些水溶性胶中的两种或更多种的混合物。