[发明专利]用于将可固化的流体组合物施加到身体器官的装置和方法

说明书

本发明涉及一种适于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置(10,40)。所述装置包括整块柔性材料(12)，所述整块柔性材料具有长度尺寸以及内表面(18)和外表面(20)、第一端部(22)和第二端部(24)、宽度尺寸、和两个空间上隔开的侧面(26a,26b)，其中邻近所述第一端部的所述长度尺寸的一部分被配置成接触邻近所述第二端部的所述长度尺寸的一部分，所述内表面在所述两个空间上隔开的侧面之间限定中空区域(31)；和至少一个入口(28)，所述入口在所述外表面与所述内表面之间提供流体连通，以将所述流体引入至所述中空区域中。所述装置可部署在所述身体器官周围，使得当邻近所述第一端部的所述长度尺寸的所述部分接触邻近所述第二端部的所述长度尺寸的所述部分时，所述器官的外表面和所述中空区域限定包围所述身体器官的封闭容积，所述封闭容积适用于在其中容纳所述流体。

技术领域

本发明涉及用于将可固化的流体组合物施加到身体器官的装置领域，且更具体地，涉及用于施加可固化的流体组合物以包围身体器官的装置、及其使用方法。

背景技术

施加密封剂(诸如血纤维蛋白密封剂)可用于防止流体(诸如空气和/ 或液体)从组织渗漏。在外科手术中，血纤维蛋白密封剂可例如通过将密封剂滴涂或喷涂到伤口上而被施加到身体器官中的伤口，包括出血的伤口或无出血的伤口。例如，血纤维蛋白密封剂可在吻合手术期间使用，其中将器官缝合或钉合在整个切口线周围，并且沿着钉合线或缝合线施加血纤维蛋白密封剂，以用于加强目的并且防止渗漏。

血纤维蛋白密封剂通常为可购自商业来源或某些区域性输血中心的血浆衍生制品。常用于制备血纤维蛋白密封剂的组分主要是纤维蛋白原组分 [补充有不同量的因子VIII、因子XIII、纤粘蛋白、玻连蛋白和血管性血友病因子(vWF)]和凝血酶组分。纤维蛋白原组分通常被作为凝血级联的最后一个蛋白酶的凝血酶组分激活。

血纤维蛋白密封剂由涉及尤其是纤维蛋白原、凝血酶和因子XIII的酶促反应形成。凝血酶通过酶促反应将纤维蛋白原转化为血纤维蛋白，该反应的速率由凝血酶的浓度决定。因子XIII通常存在于密封剂的纤维蛋白原组分中，是交联并且稳定血纤维蛋白凝块的凝血系统的酶。该过程绕过了正常凝血作用的大多数步骤，并且模拟其最终阶段。一些制造商将抗蛋白水解剂添加到血纤维蛋白密封剂制剂(如WO 93/05822中所述)或特异性去除纤溶酶原，以便使血纤维蛋白溶解停止或延迟(如US 5,792,835和US 7,125,569中所述)。

血纤维蛋白密封剂通常通过下述方式施加：通过空气辅助喷涂、无空气喷涂、或通过滴涂施加来喷涂纤维蛋白原组分和凝血酶组分。

近距离的空气辅助喷涂具有挑战性，因为空气对预固化血纤维蛋白具有影响从而在施加部位处产生具有不规则性(即，厚区域和薄区域)和未覆盖区的可变血纤维蛋白层。

在当器官周围的空间有限并且有角的长末端需要到达目标区域时的情况下，末端的边缘可能太靠近组织表面定位，使得无法获得足够的喷涂。此外，无空气喷涂施用装置和空气辅助喷涂施用装置可能会堵塞。

在滴涂施加血纤维蛋白密封剂时会遇到困难，因为在将物质施加到器官的下部时滴涂会受到重力的影响。

通过喷涂或滴涂在身体器官的整个周围施加血纤维蛋白是个问题，因为器官周围的完全覆盖由于身体内的器官的至少一部分(例如，器官的下部)的不可达性而非常难以实现。

另外，在器官周围形成的层具有不均匀的厚度，从而导致更强或更弱的密封区域。因此，施加均匀的层非常难以实现。

US 2011/0238097公开了一种用于将密封剂施加到手术部位处的腔内组织的靶组织的设备。所述设备包括手柄、导线管和可包括两个钳口构件的端部执行器，例如夹具。所述手柄具有被配置用于并且适合于操作端部执行器并且经由所述端部执行器将生物密封剂分配到手术部位的装置。用于打开和关闭所述装置的机构通常位于手柄中，以使钳口的端部彼此接近以包裹在组织周围。导线管储存密封剂和/或将其朝端部执行器携载。