[发明专利]包含与胶质和/或明胶联合的产生胞外多糖细菌菌株的医疗装置用组合物

说明书

本发明涉及一种医疗装置用组合物，所述组合物包含特定的粘膜粘附胶凝复合物，其由与植物胶质(gum)和/或动物和/或植物明胶联合的细菌来源的EPS(exopolysaccharides，胞外多糖)构成，所述细菌来源的EPS由特别选定的菌株在胃肠道中原位产生。所述复合物能够确立遍布整个胃肠道的完整的机械式屏障作用，并能够用作用于预防和治疗与由粘液产生低导致的胃肠区屏障作用缺陷相关的所有病变的药物，例如，作为非限制性实例，所述病变为肠通透性(intestinal permeability)和细菌移位。

已经知道，细菌通常(例如，属于嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)物种的细菌)对胃液敏感，并且其到达胃肠道中的浓度减少且几乎没有活力。

此外，已经知道，当肠粘膜发炎或当肠壁上存在极少粘液时，致病性细菌更容易袭击并穿透肠粘膜。

因此，仍存在能够以充分数量和良好的活力状态保存菌株的需求，所述菌株例如为属于嗜热链球菌种的细菌，所述菌种已存在于肠道的菌群中并在肠道中携带。此外，仍存在以消除、降低或至少抵抗致病性细菌作用的方式保护肠粘膜的需求。

本发明的主题涉及一种医疗装置用组合物，所述组合物具有如所附独立权利要求中所限定的特征。

本发明的优选实施方式由下面的详细描述将变得更加清楚，并在所附权利要求中要求被保护。

本申请人已经发现，开发下述组合物或医疗装置(医疗装置用组合物)是有用的，所述组合物或医疗装置包含与植物胶质和/或动物和/或植物明胶联合的细菌来源的胶质(具体而言，是胞外多糖(EPS))或者由其构成，所述细菌来源的胶质系在所述植物胶质和/或动物和/或植物明胶存在下由胃肠道中的所述细菌原位产生。所述由本发明的益生菌菌株与植物胶质和/或动物和/或植物明胶一起直接产生的细菌胶，能够以消除、降低或至少抵抗对粘膜本身有害的致病性细菌作用的方式保存和保护肠粘膜。

具体而言，本发明涉及一种组合物或医疗装置(医疗装置用组合物)，所述组合物或医疗装置(医疗装置用组合物)包含与植物胶质和/或动物和/或植物明胶联合的细菌来源的胶质或者由其构成，所述细菌来源的胶质具体而言是胞外多糖，由胃肠道中的所述细菌原位产生。

本申请人已经发现一种形成特定粘膜粘附胶凝复合物的方法，所述复合物由与植物胶质和/或动物和/或植物明胶联合的细菌来源的EPS(胞外多糖)构成，所述细菌来源的EPS由特别选定的细菌菌株在胃肠道中原位产生。

本发明的主题涉及一种特定的粘膜粘附胶凝复合物，所述复合物由与植物胶质和/或动物和/或植物明胶联合的细菌来源的EPS(胞外多糖)构成，所述细菌来源的EPS由特别选定的细菌菌株在胃肠道中原位产生，如所附权利要求所要求保护的，所述复合物用于优选在肠道渗透性和细菌移位的情况下，用作预防和治疗与由粘液产生低导致的胃肠区屏障作用缺陷相关的所有病变的药物。

简洁起见，在本发明的上下文中，组合物或医疗装置(医疗装置用组合物)将在本说明书其余部分中统称为“本发明的组合物”。

本发明的组合物包含与植物胶质和/或动物和/或植物明胶联合的至少一种益生菌菌株或者由其构成，所述益生菌菌株为胞外多糖(简写为EPS)的产生者。

所述产EPS菌株中的至少一种菌株选自包括属于链球菌属(Streptococcus)、乳杆菌属(Lactobacillus)和双歧杆菌属(Bifidobacteria)的菌株的组。优选的是，所述至少一种菌株选自下述组，所述组包括属于嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)、植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)、鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus)、戊糖乳杆菌(Lactobacillus pentosus)、嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)、短乳杆菌(Lactobacillus brevis)、罗伊氏乳杆菌(Lactobacillus reuteri)、短双歧杆菌(Bifidobacterium breve)、两歧双歧杆菌(Bifidobacterium bifidum)、乳双歧杆菌(Bidifobacterium lactis)、发酵乳杆菌(Lactobacillus fermentum)和德氏乳杆菌(Lactobacillus delbrueeckii)物种的益生菌菌株，或者由其组成。