[发明专利]重组改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗

权利要求书

1.一种重组改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)，其包含编码呼吸道合胞病毒(RSV)膜糖蛋白F的抗原决定簇的核苷酸序列，所述核苷酸序列编码氨基酸序列SEQ ID NO:6；编码两个RSVG膜糖蛋白的核苷酸序列，所述核苷酸序列编码氨基酸序列SEQ ID NO:2和8；和编码由被自切割蛋白酶结构域隔开的单一开放阅读框编码的RSV N核衣壳和RSV M2基质蛋白的核苷酸序列，其包含缺乏蛋氨酸起始密码子的SEQ ID NO:33。

2.如权利要求1所述的重组改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)，其中编码所述呼吸道合胞病毒(RSV)膜糖蛋白F的抗原决定簇的所述核苷酸序列包含核苷酸序列SEQ ID NO:5。

3.如权利要求1或2所述的重组MVA，其中所述自切割蛋白酶结构域是衍生自口蹄疫病毒的蛋白酶2A片段序列。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的重组MVA，其包含SEQ ID NO:10和12。

5.如权利要求1至2任一项所述的重组MVA，其中所述单一开放阅读框包含编码氨基酸序列SEQ ID:18的核苷酸序列。

6.如权利要求1至2任一项所述的重组MVA，其中所述单一开放阅读框包含核苷酸序列SEQ ID NO:17。

7.如权利要求1至2任一项所述的重组MVA，其中编码所述RSV G膜糖蛋白的所述核苷酸序列包含选自SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:7的核苷酸序列。

8.如权利要求1至2任一项所述的重组MVA，其中，用于产生所述重组MVA的MVA是a)保藏在欧洲细胞培养物保藏中心ECACC的保藏号为V00083008的MVA-BN，或者b)MVA-BN的衍生物，其具有在鸡胚胎成纤维细胞中繁殖性复制的能力，但在人角化细胞细胞系HaCat中没有繁殖性复制的能力。

9.一种药物组合物和/或疫苗，其包含如权利要求1至8任一项所述的重组MVA和任选地药学上可接受的载体和/或稀释剂。

10.权利要求1至8任一项所述的重组MVA在制备用于治疗或预防RSV感染的药物中的用途。

11.权利要求1至8任一项所述的重组MVA在制备用于通过皮下应用而治疗或预防RSV感染的药物中的用途。

12.权利要求1至8任一项所述的重组MVA在制备用于通过鼻内施用而治疗或预防RSV感染的药物中的用途。

13.权利要求1至8任一项所述的重组改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)在制备用于通过鼻内施用来治疗或预防RSV感染，其中排除肌内施用的药物中的用途。

14.如权利要求10至13任一项所述的用途，其中所述重组MVA是或有待于以单剂量或多剂量向在免疫上初次接受试验或在免疫上有经验的人类受试者施用。

15.如权利要求13所述的用途，其仅仅包括鼻内施用。

16.如权利要求9所述的药物组合物和/或疫苗，其用于向超过2岁的人类受试者施用。

17.如权利要求9药物组合物和/或疫苗，其用于向小于2岁的人类受试者施用。

18.如权利要求10-13任一项所述的用途，其用于向超过2岁的人类受试者施用。

19.如权利要求10-13任一项所述的用途，其用于向小于2岁的人类受试者施用。