[发明专利]动脉瘤闭塞系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2012年6月4日的美国临时申请第61/655,116号(代理人案卷号第41507-714.101号)的优先权；并且是提交于2011年12月6日的美国专利申请序列号第13/312,816号(代理人案卷号第41507-713.201号)的部分连续案；并且还是提交于2007年4月6日的美国专利申请序列号第11/784,236号(代理人案卷号第41507-705.201号)的部分连续案，该申请要求提交于2006年4月7日的美国临时申请序列号第60/790,160号(代理人案卷号第41507-705.101号)的优先权，上述申请的公开内容通过引用并入于此。

发明背景

1.发明领域。本发明总体上涉及用于动脉瘤治疗的系统和方法的领域，包括植入一个或多个用于动脉瘤闭塞的血管内装置。

动脉瘤是由于血管壁组织的衰弱所致的血管壁区域的异常鼓胀。尽管动脉瘤可能出现在身体的任何动脉中，但很大比例的动脉瘤见于脑血管之中。如果不加以治疗，这样的动脉瘤可能破裂，从而在脑中导致威胁生命的出血，而这可能造成死亡或严重缺损。

不破裂的动脉瘤可能形成血凝块，该血凝块可能从动脉瘤脱离，从而潜在地引起中风。在一些患者中，动脉瘤可能对神经或脑组织施加压力，从而引起疼痛、感觉异常和/或癫痫发作。

一种用于动脉瘤治疗的现行做法包括跨动脉瘤地外科手术放置动脉瘤夹，以阻止血液流入动脉瘤中。自然地，该过程需要高度侵入性的脑外科手术，并因此带有许多风险。

在一种用于动脉瘤治疗的侵入性较小的基于导管的技术中，通过血管系统将填充物材料运送至动脉瘤的部位，并将其用于填塞动脉瘤。用于该用途的材料包括用以填充动脉瘤囊的铂金线圈和醋酸纤维素聚合物。虽然这些技术已经取得一些成功，但是有关它们的长期有效性、易用性以及它们使动脉瘤破裂或引发凝块形成的可能性等方面仍然存在问题。此外，存在栓塞材料从动脉瘤向载瘤血管中的术后迁移的一些风险。

根据另一现有技术动脉瘤治疗，将网状或编织的支架状装置定位在血管内，使得其桥接动脉瘤，从而阻断血液向动脉瘤中的流动。这类装置遇到的一个问题是，装置的侧壁不仅闭塞血液流入动脉瘤中，而且它们还将会阻断血管与支架刚好覆盖住的任何侧支血管之间的流动。参见图1A，图中示出了血管V、动脉瘤A和侧支血管B。在一些对支架型装置的现有技术改进中，装置包括围绕该装置的全周长不闭塞的侧壁。在植入这些装置时，医生必须确保装置的周长的闭塞部分覆盖动脉瘤，而不覆盖任何侧支血管。

回到上述动脉瘤线圈栓塞解决方案，图2A-图2D中图示了典型的过程。典型的闭塞线圈是具有细长的初始形状的丝线圈，具有绕纵轴盘绕的绕组。该线圈以细长构形或初始形状被约束在导管内，以便穿过导管内部递送。将导管引入到股动脉中，并在荧光造影下操纵导管穿过血管系统。将导管远端定位在脑部血管系统内的动脉瘤的部位。(参见图2A，图中示出导管远端D正被定位于动脉瘤A的部位。)

在确认导管远端D的适当定位后，将线圈从导管通入到动脉瘤中。线圈在从导管的远端释放到动脉瘤的内部之后恢复成三维构形。一旦从导管释放，线圈就呈现被选择用以优化对动脉瘤腔的填充的次生形状，并且可将导管从血管撤回。(参见图2B-图2C，图中示出线圈C向动脉瘤A中的释放。)可以将多个线圈引入到单个动脉瘤腔中用于对该腔的最优填充。展开的线圈用于阻断血液流入动脉瘤中，并加固动脉瘤以防破裂。植入物旨在栓塞动脉瘤内的血液，以便减少向动脉瘤中的额外血液流动。最终，栓塞完全地封闭动脉瘤以阻止血液进一步流入动脉瘤中。有关栓塞线圈及相关方法的更详细的说明，请参见共同拥有的美国专利申请第12/498,752号和第12/695,035号。

在一些情况中，存在线圈或其他植入物在线圈的递送和展开(或者释放或脱离)之后迁移出动脉瘤并进入到载瘤血管中的重大风险。这在“宽颈”动脉瘤的情况中尤其是一个风险。(参见图2D)。一个或多个线圈向循环系统中的迁移是不期望的，并且可能造成载瘤血管、其他血管的闭塞，以及造成其他意外影响。