[发明专利]压力传感器导管和相关联的方法

说明书

技术领域

本发明涉及压力传感器导管。该类型的导管用于测量体腔内的压力。这些测量可以例如用于计算血流储备分数(FFR)。FFR提供狭窄部(stenosis)阻挡在体腔中例如在血管中的流体流动的程度的测量。FFR基于通常在最大血管舒张处在狭窄部的远侧上的压力和在狭窄部的近侧上的压力来计算。例如，测量在狭窄部的上游和下游的压力。FFR比率定义为下游压力除以上游压力。如果FFR比例低，则内科医生可决定采取适当行动，诸如放置支架。通常，FFR比率低于0.75表明狭窄部需要干预。

背景技术

在常规压力传感器导管中，至少一个压力传感器必须移动到狭窄部的远侧以局部地测量压力。

例如，在一种类型的常规装置中，传感器装设在导引线的末端上。

将传感器移动经过狭窄部需要尽可能小的传感器。使用小传感器的另一原因是将导管对血流并因此对所测量压力的影响最小化。为在常规装置中保持小传感器，已在其设计中做出各种折衷。例如，传感器是半桥传感器和/或不包括外压均化，这些都导致较低准确性的测量。另外，以使得此类小传感器对弯曲不敏感的方式装设该小传感器是复杂的。

发明内容

本发明的目标是克服上面问题并提供压力传感器导管，该导管可引入体腔中以便即使对于窄通道仍准确测量在诸如狭窄部的流动约束部(flow restriction)的远侧上的压力。

该目标通过根据本发明的用于测量在体腔中的诸如狭窄部的流动收缩部(flow constriction)的远侧上的压力和/或用于测量流动收缩部的近侧上的压力和流动收缩部的远侧上的压力之间的压力差的压力传感器导管来实现，该压力传感器导管包括：

-压力传感器；以及

-用于经过流动收缩部的至少一个压力传递管，该管连接到压力传感器并从压力传感器延伸以便经由该管将在流动收缩部的远侧处的压力传递到压力传感器，包括用于将压力传感器导管引入到体腔中的导管体，其中导管体在传感器位置处包括传感器，使得该传感器在使用中定位在体腔中，其中导管的包括压力传递管的远端区的远端区具有比导管在传感器位置处的外径更小的最大外径。

优选地，体腔是血管。

术语“导管”定义为用于在体腔诸如血管或尿路中引入的医疗装置。尽管可存在其他定义，但在本发明的背景下，应该应用前述定义。术语“压力传感器导管”应该意指导管，即用于在体腔中引入的包括压力传感器的医疗装置。

尽管本发明将主要关于测量穿过狭窄部的压力或在狭窄部远侧处的压力来描述，但根据本发明的导管还可应用于测量穿过体腔中的不同变窄部或流动约束部(诸如心脏瓣膜)的压力或在体腔中的不同变窄部或流动约束部(诸如心脏瓣膜)的远侧处的压力。

通过提供压力传递管，导管的包括压力传感器的部分不必须被导引经过流动收缩部。而是，压力传递管被导引到流动收缩部的远侧。因此，传感器尺寸不限制压力传感器导管的可用性。

此外，由于压力传感器及其接线不必须被操纵经过流动收缩部，因此可使用更大传感器或更多线。例如，导管优选地包括具有比半桥传感器更优特性并且需要四条连接线而不是三条的全桥传感器。

此外，在流动收缩部的近侧上存在宽敞空间以向传感器提供对环境压力的均化，从而减小漂移和其他不需要的效果。

在一个实施方案中，导管包括经布置成向传感器提供环境压力均化的工具。例如，传感器的一侧连接到在使用中与环境压力流体连通(即气体或液体连通)的腔，使得传感器测量经由管传递的相对于环境压力的压力。对环境压力的均化是可能的，然而根据本发明是不需要的。

在本发明的背景下，在绝对压力测量和差压测量之间做出区别。

绝对压力测量包括测量相对于大体恒定的参考压力的压力。该参考可以是环境压力，即表压。用于测量表压的压力传感器包括环境压力均化，例如传感器的一侧与环境压力接触。用于测量表压的传感器称为表压传感器。可选择地，该参考可以是除环境压力之外的恒定压力，即传感器不具有环境均化。为此，压力传感器可包括封闭腔体，使得测量相对于腔体中的压力的压力。此类传感器称为封闭腔体传感器或密封压力传感器。

在本发明的背景下，差压测量包括测量流动收缩部的远侧处的压力和流动收缩部的近侧处的压力之间的压差。用于测量差压的传感器称为差压传感器。实际上，差压传感器可以在构造上类似于表压传感器，然而代替使用环境压力作为参考，传感器的一侧暴露于在流动收缩部的远侧处的压力，并且传感器的另一侧暴露于在流动收缩部的近侧处的压力。