[发明专利]用于确定白血细胞计数的方法和装置

说明书

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2012年7月5日提交的美国临时专利申请No.61/668,377的优先权的权益。本申请还涉及美国专利No.6,744,245。以上提交文档中的每一者的内容均以引用方式并入本文。

背景技术

本发明的实施例整体涉及医学诊断领域，且更具体地讲，涵盖无需使红血细胞(RBC)裂解并且无需进行重叠校正而生成白血细胞(WBC)计数的方法和设备。

用于确定患者健康状况的常见医学检验为全血细胞计数(CBC)，其确定每单位体积患者血液的各种类型血细胞的数量。所计数的一种类型的血细胞为白血细胞。

白血细胞，又称为白血球，是由免疫系统释放以对抗感染并且对体内的外来物质作出响应的细胞。存在多种类型的白血细胞，包括嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞。这些细胞一般根据它们吸收的染色剂的类型进行命名。

在健康成人体内，白血细胞构成血细胞的约1％，其对应于每微升血液4×10³个至1×10⁴个细胞。从该范围偏离可能指示疾病状态。一些疾病，诸如白血病或感染，导致白细胞增多，即白血细胞计数上升。一些疾病导致白细胞减少，即白血细胞计数下降。这些疾病包括病毒性感染或骨髓障碍。

另一种血细胞类型为网织红细胞。网织红细胞是未成熟的红血细胞。网织红细胞包括核糖核酸(RNA)的网状组织，在所述细胞成熟为红血细胞时核糖核酸会消失。通常，网织红细胞占成人体内红血细胞的0.5％-1.5％。网织红细胞的数量可由于例如受伤处的失血、或例如某些类型的贫血中的红血细胞破坏而增加。低网织红细胞计数可能是其他类型的贫血、暴露于辐射、或影响骨髓的某些药物所导致的。

示例性的目前使用的血液学分析仪利用流动池(flow cell)对血样进行计数和表征。这些设备包括多个样本处理模块，这些模块为用于选择性地识别样品中的血细胞的程序。例如，网织红细胞模块能够对红血细胞和网织红细胞进行计数。

然而，当患者的白血细胞计数显著升高时，要获得准确的WBC计数可能存在问题。在这些情况下，由于白血细胞重叠，所以血液学分析仪通常使用的基于阻抗的WBC计数模块难以直接区分各个白血细胞。当某一细胞类型的浓度足够高以使得分析仪无法区分个体细胞并且将两个或更多个细胞计为一个细胞时，会出现重叠问题。重叠校正将影响所有WBC计数，但对浓度增大的WBC具有较大影响。如果不进行校正，结果是白血细胞浓度可能被低估。现有方法尝试在算法上校正这些问题以便对重叠进行调整。

因此，尽管WBC计数系统和方法当前可供使用，并且能向对它们有需求的患者提供实际益处，但仍可取得多种进展以提供用于评估个体中的WBC状态的改进设备和方法。本发明的实施例提供了解决这些问题的方案，因此对这些尚未解决的需求中的至少一些提供了解答。

发明内容

本发明的实施例提供用于分析个体中的白血细胞条件或参数的改进技术。此类技术可以采用除体积电导率散射(VCS)参数之外的全血细胞计数(CBC)参数的各种组合，以便提供评估患者或普通人群中的个体的WBC条件的可靠筛选方法。例如，诊断系统和方法可提供关于个体是具有正常的WBC计数或参数、还是具有异常的WBC计数或参数的早期准确预测。此类WBC分析技术可涉及使用血液学分析仪的网织红细胞模块来计算某些RBC量度。

可使用被装配为获得多个光角度检测参数的血液学系统，诸如贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)的DxH^TM 800细胞分析系统(DxH^TM 800 Cellular Analysis System)，对从接受内科医生治疗的患者取得的血样进行评价。通过采用本文公开的技术，血液病理学家和临床医生可以更好地预测每一位个体患者的疾病预后、评估将来出现并发症的可能性，并且快速准确地定制为患者提供的疗法。