[发明专利]用于样本分析的集成匣盒外壳

说明书

优先权声明

本申请要求2012年6月22日提交的美国非临时专利申请号码13/530,501的优先权，该申请的全部内容通过参考被结合到本文中。

技术领域

本发明涉及医疗装置。具体地，本发明涉及用于通过多种测定技术进行医学分析的集成匣盒，所述多种测定技术除了包括其他医学分析和化验，尤其包括用以确定分析物含量或浓度的免疫测定。

背景技术

传统上，用于医学评估和诊断的血液或其它体液化验是装备良好的大型中心实验室的专属领域。虽然这样的实验室为大容量流体样本提供了有效、可靠而又精确的化验，但是，它们不能提供快速的结果周转而不能实现更及时的医疗决策。医师通常必须收集样本，将其运输到实验室，等待样本处理，然后等待结果送达。即使在医院的条件下，样本从患者床边到医院化验室的处理也存在明显的延迟。该问题是化验室多变的工作负荷和处理能力以及数据的汇集和传达的复合问题。

即时血液化验系统的引入使医师能够在检查患者的同时获得即时的血液化验结果，无论是在医师办公室、医院急诊室、或者还是在患者床边。为有效使用，即时分析装置必须在操作者为相对未经培训的情况下为大量不同的化验提供无差错操作。为了优化有效性，实时系统要求最小化技能要求以进行操作，同时提供用于化验的最高速度、适当的准确性和系统可靠性以及经济合算的运行。

美国专利号No.5,096,669公开了值得注意的即时诊断系统(i-系统，新泽西州，普林斯顿，雅培即时诊断有限责任公司)，该系统包括结合手持式分析仪使用的一次性装置，用于对血液或其它流体进行各种测量。图1中显示的一次性装置构造成用于提供多重功能，包括样本采集和保存、传感器校准和测量。在运行时，一次性装置被插入到手持式读取器或仪器中，所述手持式读取器或仪器为传感器提供了电气连接，并在没有操作员干预的情况下自动控制测量顺序。一次性装置包括上部件90和下塑料部件12，其中安装有带有电触部的多个传感器66，以及装有传感器标准化或校准流体的袋子60。传感器根据流体样本中特定的化学物种的浓度产生电信号。双面粘结薄片74位于上部件90和下部件12之间，以将它们联结在一起，并且限定和密封装置内的多个空腔和导管。

在美国专利No.5,096,669公开的内容中，空腔18位于装置的中心，所述装置具有装有校准流体的密封袋子60。第一导管24从该空腔18朝着传感器66引导。第二导管92在一端具有用于接收样本的孔，而该管的另一端终止于毛细管中断部96。第三导管94从毛细管中断部96穿过传感器66向充当接收槽的第二空腔20引导。第一导管24在毛细管中断部96之后并在传感器66之前联接第三导管94。第三空腔22起到气囊的作用。当气囊被致动时，迫使空气沿着第四导管(参见No.5,096,669专利的图2)向下进入第二导管92中。

在操作时，通过使第二导管一端上的孔接触样本、利用毛细作用将流体样本抽取到第二导管92中。在样本填充第二导管后，孔被密封住。然后刺穿装有校准流体的袋子60，校准流体从空腔穿过第一导管24流到第三导管94，并穿过传感器66，在这时，进行传感器校准。接着，气囊被仪器致动，迫使空气沿着第四导管向下运动到第二导管92的一端，这迫使样本从该导管的另一端排出，流过毛细管中断部96，并且使样本进入第三导管94并穿过进行测量的传感器66。当这完成时，迫使校准流体从第三导管94排出，进入第二空腔20中，校准流体在这里被保存住。当测量完成时，就可以丢弃该一次性装置。

手持式读取器包括接收一次性装置的开口。在将该一次性装置插入到读取器中时，读取器接合一次性装置上的电触部，使袋子破裂，校准传感器，致动气囊以迫使流体样本穿过传感器，所述读取器记录传感器产生的电信号，计算所化验的化学物种的浓度，并显示信息。在完成该过程时，用户从读取器移除所述一次性装置，并简单地处置所述一次性装置。然后读取器准备好进行另一测量，所述另一测量通过插入另一个一次性装置而启动。注意，在共同拥有的美国专利号码No.7,419,821、美国专利号码No.6,750,053和美国专利号码No.5,447,440中描述了容许使用类似仪器形式进行免疫测定和凝血测量的可替换匣盒流体系统，所有这些专利的全部内容通过参考被结合到本文中。

虽然如上所述，No.5,096,669发明的使用在即时医疗环境中尤其有利，但是，本领域仍然需要制造、组装和使用更为简单的一次性血液化验装置。

发明内容