[发明专利]电生理学导管设计

说明书

技术领域

本发明涉及一种可以降低的成本和复杂性制造的用于改进的标测和组织消融的装置以及系统。

背景技术

医疗过程可用于治疗多种心脏血管病症，例如，心律失常、心房颤动和在通过心脏的电脉冲传输中的其它不规律。作为开心手术的替代方案，许多医疗过程是使用微创手术技术执行的，其中一或多个细长工具通过一或多个小切口插入到患者的身体中。此类过程可以涉及具有多个传感器、电极或其它测量和治疗组件的导管或探针的使用，以治疗心脏、脉管系统或其它组织的患病区域。微创装置是各种医疗以及手术应用所需要的，因为它们允许与手术相比更短的患者恢复时间，且允许对以另外的方式难以接近的局部离散组织的精确治疗。例如，导管可以容易地插入并且经导引穿过血管和动脉，从而允许以相对较少的创伤无创接近身体的区域，而其它微创探针或器械可以插入到较小开口中并且经引导穿过靶向身体结构而不会较大地影响或破坏周围组织。

微创疗法的一个此类实例包括对心律失常或不规律心跳的治疗，其中医生采用专用例如标测和/或消融导管等心脏评估和治疗装置以接近患者身体的内部区域。此类装置可以包含尖端电极或其它消融元件，从而形成破坏或阻断穿过靶向组织的电路径的病变或其它解剖学影响。在心律失常的治疗中，通常在随后的治疗之前首先识别具有异常电活动(例如，局灶触发、缓慢导电、过快复极化、碎裂电图等)的心脏组织的特定区域。此定位或识别可以包含获得特定心脏区域的单极或双极电图、或单相动作电位(“MAP”)电图。单相动作电位记录记载在复极化期间局部组织去极化的开始以及一般动作电位形态。MAP信号通过两个电极之间的测量产生，第一个电极与血液接触但是通常不接触心肌，而第二个电极与心肌接触且具有足够高的局部压力以对底层肌细胞进行去极化。此增加的局部压力优选地通过相对较突起的而具有较小表面积的电极与心肌的稳定接触产生。

MAP信号可以通过对选定的组织进行临时去极化而获得，其中响应性电活动得到记录或者监视以用于指示局部去极化时序、不应期持续时间以及任何异常电活动。在标测和诊断异常组织之后，医生可以决定通过消融组织来治疗患者。使用双极、单极或MAP电图信号的心脏组织准确标测可以减少用以治疗异常电路径所需的消融的数目，并且可以使所执行的消融更加有效。另外，MAP记录可以基本上改进确定局部组织活化的时序的能力，所述时序在使用标准心内电极记录时通常是模糊的。

MAP信号测量的准确性很大程度上取决于一或多个标测电极与心脏组织之间的接触质量。例如，由跳动的心脏以及非均一心室收缩引起的运动伪影可使检测到的MAP信号大大失真，因为心脏的运动将改变标测电极在心脏组织上的压力(且因此改变标测电极与心脏组织之间的接触)并且引起电极的不稳定滑动接触。当前已知的诊断性心脏电生理学导管无法准确且可靠地检测MAP信号。

另外，组合标测和消融装置因不需要使用单独的标测和消融装置用于每个任务而减少了过程时间和复杂性。组合标测和消融装置还提高了消融准确性，因为一旦发现异常组织(“靶组织”)，就可以立刻开始消融而无需移除标测装置并用消融装置重新定位靶组织。希望包含一或多个较大电极用于射频(RF)消融，因此较大电极区域可以提供较大表面区域以用于将从组织吸收的热量消散到血池中。当使用较小电极并且因此使用较小活性表面积时，电极更有可能引发局部过热，这可能引起血液蛋白质的热变性，从而在电极和治疗位置下游产生粘着的或栓塞的凝结物或其它不希望的影响。相反地，使用较小的标测电极可以获得更准确的电图以及MAP记录。

因此为了提供更加有效且高效的医学疗法，希望优化所使用的设备和方法以确保在记录MAP信号时标测装置与心脏组织之间更加均一的接触。还希望具有可以同时记录单相动作电位且随后(如果需要)消融局部组织的导管。进一步希望提供制造起来简单且有成本效益的标测设备。

发明内容