[发明专利]柠檬酸铁在治疗慢性肾脏疾病患者中的应用在审
申请号: | 201380044271.0 | 申请日: | 2013-06-21 |
公开(公告)号: | CN104884055A | 公开(公告)日: | 2015-09-02 |
发明(设计)人: | 恩里克·普拉多苏;罗恩·本图尔;詹姆斯·F·奥利维耶罗三世 | 申请(专利权)人: | 凯克斯生物制药公司 |
主分类号: | A61K31/295 | 分类号: | A61K31/295 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人: | 高瑜;郑霞 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 柠檬酸 治疗 慢性 肾脏 疾病 患者 中的 应用 | ||
1.用于通过以范围为210mg-2,520mg的三价铁剂量向慢性肾脏疾病(CKD)患者口服给药降低血清磷的方法中的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的平均血清磷降低为2.00-2.50mg/d1。
2.权利要求1的方法,其中所述柠檬酸铁提供:
所述CKD患者的选自以下的平均血清磷降低:1.90、1.91、1.92、1.93、1.94、1.95、1.96、1.97、1.98、1.99、2.00、2.01、2.02、2.03、2.04、2.05、2.06、2.07、2.08、2.09和2.10mg/d1,当给予12周的周期时;或
所述CKD患者的选自以下的平均血清磷降低:2.10、2.11、2.12、2.13、2.14、2.15、2.16、2.17、2.18、2.19、2.20、2.21、2.22、2.23、2.24和2.25mg/d1,当给予24周的周期时;或
所述CKD患者的选自以下的平均血清磷降低:2.10、2.11、2.12、2.13、2.14、2.15、2.16、2.17、2.18、2.19和2.20mg/d1,当给予36周的周期时;
所述CKD患者的选自以下的平均血清磷降低:1.95、1.96、1.97、1.98、1.99、2.00、2.01、2.02、2.03、2.04、2.05、2.06、2.07、2.08、2.09、2.10、2.11、2.12、2.13、2.14和2.15mg/d1,当给予48周的周期时;或
所述CKD患者的选自以下的平均血清磷降低:1.95、1.96、1.97、1.98、1.99、2.00、2.01、2.02、2.03、2.04、2.05、2.06、2.07、2.08、2.09、2.10、2.11、2.12、2.13、2.14、2.15、2.16、2.17、2.18、2.19、2.20、2.21、2.22、2.23、2.24、2.25、2.26、2.27、2.28、2.29和2.30mg/d1,当给予52周的周期时。
3.用于通过以范围为210mg-2,520mg的三价铁剂量向慢性肾脏疾病(CKD)患者口服给药增加血清碳酸氢盐的方法中的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的血清碳酸氢盐的增加为0.1-1.0mEq/L。
4.权利要求3的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的选自以下的平均血清碳酸氢盐浓度增加:0.70、0.71、0.72、0.73、0.74、0.75、0.76、0.77、0.78、0.79和0.80mEq/L,当给予至少52周的周期时。
5.用于通过以范围为1g至18g的量向慢性肾脏疾病(CKD)患者口服给药增加铁吸收的方法中的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的铁吸收增加。
6.用于通过以范围为1g至18g的量向慢性肾脏疾病(CKD)患者口服给药维持铁贮存的方法中的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的铁贮存维持。
7.用于通过以范围为1g至18g的量向慢性肾脏疾病(CKD)患者口服给药改善至少一种铁贮存参数的方法中的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的至少一种铁贮存参数改善。
8.权利要求7的柠檬酸铁,其中至少一种铁贮存参数选自红细胞比容、血红蛋白浓度、总铁结合能力、转铁蛋白饱和度、血清铁水平、肝脏铁水平、脾脏铁水平、血清铁蛋白水平和它们的组合。
9.权利要求7或8的柠檬酸铁,其中至少一种铁贮存参数是红细胞比容和其中改善包括增加所述CKD患者的红细胞比容。
10.权利要求7或8的柠檬酸铁,其中至少一种铁贮存参数是血红蛋白浓度和其中改善包括增加所述CKD患者的血红蛋白浓度。
11.权利要求10的柠檬酸铁,其中所述柠檬酸铁以范围为210mg-2,520mg的三价铁剂量给予,和其中所述柠檬酸铁提供所述CKD患者的平均血红蛋白浓度增加为0.3-0.6g/d1。
12.权利要求7或8的柠檬酸铁,其中至少一种铁贮存参数是总铁结合能力和其中改善包括降低所述CKD患者的总铁结合能力。
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