[发明专利]气溶胶吸入装置

说明书

本发明涉及用于气溶胶吸入装置的致动器(1)，其包括适于接收含有加压药物制剂的气溶胶药筒(2)的外壳，用于使用者吸入的吹口部分、喷嘴模块(5)、孔口(8)和管状元件(11)，所述管状元件以与吹口部分的纵轴成一直线的纵轴在吹口部分中从孔口缝隙延伸。特别地，放置所述管状元件，以将凹槽内的孔口缝隙封住。所述管状元件构造成使得其末端开口之一可以围绕孔口缝隙紧密配合喷嘴模块外表面，使得与孔口成为连续流动通路。这样的结构显著降低了喷射的气溶胶药物通过惯性碰撞的不可吸入的粗粒部分，并且使其停留在致动器内而不是在口‑咽中，并且随后病人中相关的副作用和口腔念珠菌病也降低。此外，管状元件的存在对细颗粒剂量和具有低于9μm空气动力学直径的传送颗粒的颗粒大小分布(PSD)具有最小、可忽略的影响。

描述

技术领域

本发明涉及用于药物的吸入器领域，并且特别涉及用于通过口吸 将加压分配容器中含有的计量的药物转移至病人的呼吸系统并且特别 是转移至肺部的气溶胶装置的改进。

发明背景

使用通过吸入气溶胶形式的药物用于给药的气溶胶吸入装置是公 知的。在可用于将药物传送至肺部的装置中，加压计量吸入器(pMDI) 被广泛使用。

pMDI是设计用于传送与压力液化推进剂气体和任选的至少一种 合适的添加剂一起配制的药物的气溶胶传送系统。pMDI设计成计量预 定含量的药物(所述药物完全溶解于(溶液中)或是分散或悬浮于制 剂中的微粉化固体颗粒的形式)以及作为可吸入气溶胶云雾或烟流分 配剂量。

图1中显示了常规的pMDI。该pMDI包括致动器1，在其垂直中空 部分包括适于接收药筒2的外壳。药筒2含有制剂，其中药物在含有 低沸点推进剂系统的溶液或悬浮液中，所述溶液或悬浮液任选包含至 少一种合适的药物学上可接受的添加剂。药筒2通常配备具有中空阀 杆3的计量阀，用于测量分散剂量的药物制剂。作为可吸入云雾或烟 流4分配剂量。

典型的致动器1具有喷嘴组件或喷嘴模块5，其接收气溶胶药筒2 的中空阀杆3。喷嘴模块5限定了阀杆插孔13、膨胀室或贮槽6和孔 口7的壁，所述喷嘴结束于具有扩大的截头-圆锥截面的缝隙8中，所 述截面终止于圆柱状平行的有边部分。

孔口7通过其缝隙8用于将气溶胶制剂朝向吹口开口10推进至吹 口部分中，并且帮助气溶胶制剂的雾化。传统上，提供孔口7，使得 其纵轴与致动器吹口部分的纵轴9成一直线，使得气溶胶以朝向吹口 部分10的居中方向喷出喷嘴。与吹口部分的纵轴9成一直线的喷嘴模 块5中的孔口7的纵轴通常以相对于气溶胶药筒2的中空阀杆3的纵 轴的方向大于或等于90°的角放置，优选在大约90°至大约120°的 范围中，并且更优选大约90°至大约110°。因此，当启动药筒2时， 含有推进剂的制剂沿着杆3向下移动并且在膨胀室6中膨胀，接着通 过孔口7从其缝隙8朝向吹口部分10推进。因此，制剂以相对于气溶 胶药筒2的纵轴大约90°至大约120°并且优选110°的角延伸的方 向雾化。

在已知的pMDI中，响应通过相对于阀杆移动药筒进行的使用者启 动来喷出药物，同时使用者通过吹口开口吸入药物，从药筒的外壁和 致动器的垂直部分的内壁之间的空间形成气流进入，所述致动器位于 吹口部分的上游。

通常，在这样的装置中，在进入空气和吹口部分之间的气流中存 在很少或不存在限制。由于这一情况，通过装置的使用者可以形成实 质性的气流，并且因为药物以气流相同的方向喷入气流中，因此它们 达到吹口时可以以相当大的速度(例如，超过40m/s)传递喷出的药 物颗粒的作用。由于为了使用者的方便，这种类型的吸入器通常设计 成尽可能地小，药物喷入气流中的点和病人口之间的距离通常非常小， 使得存在很小的距离来用于降低药物颗粒的惯性，结果是粗粒的、不 可吸入的(>9μm空气动力学直径)气溶胶颗粒可能撞击并沉积在口、 喉和咽壁中。

这通常是不希望的，因为药物是设计用于传送至呼吸系统并且沉 积在口和喉中时可能不具有适当的作用，当通过吞咽进入消化道时， 可能引起口腔念珠菌病和发音困难以及全身性副作用。