[发明专利]用于药物容器的组件包装结构

说明书

技术领域

本发明一般涉及用于药物容器的组件包装结构。

更具体的说，本发明涉及一种组件包装结构，其中组件具有这样的技术特点，它们必须被保持在受控和隔离的环境中，以及清洁、无菌、无毒、物理或化学稳定的环境中，直到它们使用或应用在安瓿、小瓶、注射器和其它药物的容器的实施过程(填充和封闭)中。

背景技术

如WO2009/015862A1中所描述的，已知用于药物容器的组件包装结构包含由塑料材料制成的托盘并且具有携带了由塑料材料制成的内部平面或矩阵(所谓的“巢”)的封闭底面，并且还具有一系列的外壳孔，在那里容器被放置在垂直位置。

由于容器的周边凸缘抵靠在外壳孔的边缘上，一些容器例如注射器可被保持在它们的位置，而没有突出部分的其它容器则需要特定的元件用来将其容纳在孔中。

塑料托盘是由多孔薄膜过滤器进行密封，例如纸过滤器或过滤器，还被由柔性薄膜组成的另外的封闭容器保护，其具有被多孔过滤或 薄膜密封的开口。

因此，该包装结构包含至少两个重叠的能够阻止任何微生物或微粒污染的无菌屏障；添加其它容器从而具有更多的无菌屏障也是可能的。

所述隔离包装然后被放置在由塑料或瓦楞纸板制成的容器内，其具有适于在打包和拆包操作期间手工处理的尺寸和重量。在经受最终的杀菌消毒循环(用气体)之前，容器一般都被堆叠和放置在托板上。

最后，当产品必须被使用时，它们被送到污染受控的地区，例如利用无菌填充工艺的无菌区；操作包括拆包所述单元，打开减少污染的外部容器(操作通常在层状的超洁净的空气流中实现，因此可保护表面)，在外表面生物净化之后提取包装以及在移除托盘的过滤器之前放置所述包装在无菌区中。

发明内容

然而，已知用于药物容器的组件包装结构，如上所述，具有限制性的使用灵活性，因为它们不能通用和有效地用于包装提供用于组装药物容器的其它组件，例如用于封闭瓶的胶塞、由例如铝和/或弹簧锁制成的密封圈，其被放置在对应容器开口的位置。

此外，即使上述组件必须被保持在受控和隔离的无菌环境中直到它们的使用，它们仍可被包装在各自的无菌包装中并且还准备使用无菌包装。

因此不同的组件被引导至正确的方向，例如活力丸装置并且随后在多个轨道上进行排序，在那里有自动装置将它们捡起并引导它们到组装最终位置。

显然，上述系统不允许不同组件的自动化管理，即通过容器的处理、组装和最终封闭的自动化设备进行设置，因为，如果两个组件被安装在一个容器上(如橡胶帽和密封环)则系统必然是重复的，随之而来是额外的操作成本和通过自动化组件的选择、处理和组装设备改变容器尺寸的相对困难。

此外，每次容器尺寸发生改变时，能够明确包含相关组件的每一个包装都必须被准备、清洁和消毒。因此本发明的目的是克服现有技术的上述缺点，更具体地说，提供用于填充药物容器的组件包装结构，其是多种用途的并且可在通过自动仪器并且无操作者帮助下填充容器之后同时启用可能时不时使用的其它配件的不同设置的自动管理。

本发明的另一目的是提供一种用于药物容器的组件包装结构，其确保了封闭和锁紧组件以及通常被要求完成容器填充工艺的配件的杀菌，其确保了它们的质量特征、它们的整性、它们的标识和可追溯性，以及所述配件的安全转移和组装。

本发明的再一目的是提供一种用于药物容器的组件包装结构，其使得组件和容器的处理和组装操作变得简单，从而降低最终产品的总成本。

有利地，根据本发明的包装结构容许具有将被放置在药物容器上的不同 的组件或附件(例如插头，夹子，弹簧锁等)，这样它们就可以立即使用，因为它们被引导在正确的方向并且位于正确的位置，它们可因此被自动拾取和安装设备(机器人)捡起并组装，根据不同的容器大小其可被预编程；机器人也可被编程来实现用于完成药物容器的正确顺序的处理和组装。

这容许用于少量、不同尺寸的专用生产线的使用，从而实现操作成本的显著节省、处理和组装操作的简单性和有效性，以及改变容器尺寸的速度和有效性。

附图说明

用于药物容器的组件包装结构的进一步的特点和优势，作为本发明的目标，通过下面关于优选实施例的描述以及附图描述将会变得清晰，其中：

图1是用在根据本发明的用于药物容器的组件包装结构的第一实施例中的元件的俯视图；

图2是根据本发明的图1中的元件的侧视图；

图3是沿着根据本发明的用于药物容器的组件包装结构的所述第一实施例在图4中的线III-III的截面图；