[发明专利]包含高度取代的羟基烷基甲基纤维素的固体分散体

权利要求书

1.一种固体分散体，其包含至少一种羟烷基甲基纤维素中的至少一种活性成分，所述纤维素具有1.0-2.7的DS值以及0.50-1.20的MS值，其中DS是甲氧基的取代度，MS是羟烷氧基的摩尔取代度，其中羟烷基甲基纤维素选自羟乙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素以及羟丁基甲基纤维素。

2.权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，所述至少一种羟烷基甲基纤维素具有1.0-2.1的DS值。

3.权利要求1所述的固体分散体，其特征在于，所述至少一种羟烷基甲基纤维素具有0.60-1.10的MS值。

4.权利要求2所述的固体分散体，其特征在于，所述至少一种羟烷基甲基纤维素具有0.60-1.10的MS值。

5.权利要求1-4中任一项所述的固体分散体，其特征在于，所述至少一种羟烷基甲基纤维素具有1.6-2.1的DS值以及0.6-1.10的MS值。

6.权利要求1-4中任一项所述的固体分散体，其特征在于，DS和MS之和为1.8-3.2。

7.权利要求1-4中任一项所述的固体分散体，其形式为线料、粒料、丸剂、片剂、胶囊，胶囊的填充物，或形式为粉末、膜、糊剂、乳霜、悬浮液或浆液。

8.权利要求1-4中任一项所述的固体分散体，其形式为颗粒。

9.权利要求1-4中任一项所述的固体分散体，其形式为微颗粒。

10.权利要求1-4中任一项所述的固体分散体，其形式为注塑胶囊的填充物。

11.权利要求1-10中任一项的挤出的固体分散体。

12.制造固体分散体的方法，其包含步骤：

共混a)至少一种具有1.0-2.7的DS值以及0.50-1.20的MS值的羟烷基甲基纤维素，其中DS是甲氧基的取代度，MS是羟烷氧基的摩尔取代度，其中羟烷基甲基纤维素选自羟乙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素以及羟丁基甲基纤维素；b)一种或多种活性成分，以及c)一种或多种任选的添加剂，和

将共混物挤出。

13.权利要求12所述的方法，其中所述至少一种羟烷基甲基纤维素a)和所述一种或多种活性成分b)的总量至少为70％，基于共混物的总重量。

14.制造固体分散体的方法，其包含步骤：

共混a)至少一种具有1.0-2.7的DS值以及0.50-1.20的MS值的羟烷基甲基纤维素，其中DS是甲氧基的取代度，MS是羟烷氧基的摩尔取代度，其中羟烷基甲基纤维素选自羟乙基甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素以及羟丁基甲基纤维素；b)一种或多种活性成分；c)一种或多种任选的添加剂，以及d)有机液体稀释剂，以制备液体组合物，和

将液体稀释剂从所述液体组合物中移除。

15.权利要求14所述的方法，其特征在于，使所述液体组合物进行喷雾干燥。

16.权利要求14所述的方法，其特征在于，所述组合物包含水作为任选的添加剂，所述组合物包含多于50wt％的有机液体稀释剂和少于50wt％的水，基于有机液体稀释剂和水的总重量，其中将水和有机液体稀释剂从所述液体组合物中移除。

17.权利要求15所述的方法，其特征在于，所述组合物包含水作为任选的添加剂，所述组合物包含多于50wt％的有机液体稀释剂和少于50wt％的水，基于有机液体稀释剂和水的总重量，其中将水和有机液体稀释剂从所述液体组合物中移除。

18.权利要求12-17任一项所述的方法，其用于制造权利要求1-10中任一项所述的固体分散体。