[发明专利]用于治疗营养物或药剂的胃肠副作用的膳食纤维

说明书

本发明涉及一种膳食纤维，用于延迟或以其它方式降低医学营养物或药剂的饱足感效果，其中，医学营养物或药剂经口或胃肠给予人类。本发明进一步涉及一种预防性或疗效性治疗有需要的人的方法，治疗包括与前述权利要求中任一项所限定的药物组合物或营养物组合，给予有效量的膳食纤维，从而降低所述药物组合物或营养物的饱足感效果。本发明进一步涉及适用于这样的方法的产品。

技术领域

本发明涉及用于治疗遭受营养物、营养品或药剂的不期望的副作用的受试者的膳食纤维。进一步的，本发明涉及营养物、营养品和药剂。进一步的，本发明涉及用于治疗营养不良(malnouirishment)的产品。

背景技术

已知各种药剂会引起不利的胃肠副作用，诸如恶心、食欲不振、呕吐、过度的饱足感、消化道的不活跃活动和蠕动，或腹部痉挛。这样的药剂的实例为镇静剂、选择性的5-羟色胺的再摄取的抑制剂(SSRI)和化学疗法。除了使受试者不舒服之外，这样的副作用还可以损害消费者的顺应性。

此外，当设计不当或当包括大量另外的健康营养物时，医学营养物可能造成类似不期望的胃肠副作用，从而使消费者的顺应性相对不好。其结果是损害(自愿)摄取，这降低了食品给予的综合益处。具体的，以非常高的速率给予的高度浓缩的液体方剂(或固体营养物或管喂养)可能导致恶心或使消费者感到过充(filling)(难消化(heavy))，从而服用的营养物小于能提供足够营养的预期的量。

在WO 2005/002588中，观察到了备有肠溶衣的药物可以提供改进的药物活性，同时降低了诸如恶性的不利的副作用。例如，当通过肠溶包被的胶囊递送时，双环13,14-二氢-16,16-二氟-前列腺素E1具有较小的恶心的副作用，其中，肠溶包被的胶囊是通过喷洒作为肠溶衣的羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯生产的。明显的是，纤维素衍生物在其中用于控制药学活性化合物的释放。

但缺点是需要包被产品以降低副作用，因为包被的过程使得制药工艺更加复杂。此外，尽管肠溶衣常常用于药物，但是通常不会被考虑是对营养物有用的途径；营养物的剂量通常比药物剂量大很多。而且，至少对于口服的营养物，包被营养物可能影响感官性质(诸如丧失味道，口感发生变化)，这可能对产品的喜爱和损害食物顺应性具有不良影响。另外，在用于制造热处理的均相液体方剂的条件下，包被的营养物通常解除包衣完整性。

WO 97/28700涉及一种营养组合物，该营养组合物在进行且旨于克服与摄入碳水化合物相关的问题的过程中使用，以与血液胰岛素中的伴随峰一起，在摄入后不久得到血糖峰值。在WO 97/28700中观察到，这之后出现血糖水平的同样的快速下降，甚至降低至低于正常范围的水平。这样的反应性低血糖导致令人不舒服的症状(如疲劳)，并且降低运动性能。

进一步的，疲劳可以快速开始，大大降低运动性能。公开了一种营养组合物，该营养组合物被设计为避免了这些问题，同时维持了提高的血糖水平；该营养组合物含有碳水化合物和可溶纤维源，尤其含有富含纤维的谷物。该文件没有涉及由药剂或医学营养物引起的增加的饱足感和降低的恶心。

发明内容

本发明的目标是提供一种用于预防性或治疗性治疗药剂或医学营养物的不利的胃肠副作用的产品，其中，优选提高消费者的顺应性。

本发明的另一目标是在施药之后，增加自愿的食物摄取，缩短手术和可以开始自愿口服摄取食物的时刻之间的时间段，防止需要从啜饮(sip)喂养转变成肠内或肠外管喂养的经口喂养，改进创伤之后的恢复，减少住院时间，减少创伤之后的二次并发症，和/或减少低食欲、恶心。

发明人发现了，通过为使用药学营养物或药剂的受试者提供特异性的组分实现了这些目标中的一个或多个。

相应的，本发明涉及膳食纤维，用于预防性或治疗性治疗组合物(优选医学营养物或药剂)的不利的胃肠副作用，其中，所述医学营养物或药剂用于对人类进行口服或胃肠给药。后一种的给药途径的实例为进入胃中的饮用喂养或管喂养。