[发明专利]预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置有效
申请号: | 201380046674.9 | 申请日: | 2013-05-10 |
公开(公告)号: | CN104602738B | 公开(公告)日: | 2017-03-08 |
发明(设计)人: | 冲原等;山下亚莉纱 | 申请(专利权)人: | 泰尔茂株式会社 |
主分类号: | A61M5/28 | 分类号: | A61M5/28 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所11256 | 代理人: | 杨宏军,李文屿 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 预灌封 注射器 制造 方法 装置 | ||
1.一种预灌封注射器的制造方法,该预灌封注射器包括:外筒,其设有筒前部和基端开口部;帽,其封堵所述筒前部;药液,其填充于所述外筒内;垫片,其能够在所述外筒内滑动,该制造方法的特征在于,
所述垫片与所述外筒的内周面直接接触,所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力大于假定在所述外筒的内周面和所述垫片的外周面之间存在液体润滑剂时的所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力,
所述制造方法包括:
(a)保持注射器组装体,该注射器组装体的所述筒前部被所述帽封堵,并且以所述筒前部朝下的姿势在所述外筒内填充有规定量的所述药液;
(b)将通过所述(a)所保持的所述注射器组装体的所述外筒内减压至设定压力;
(c)用所述垫片封堵内部被减压至所述设定压力的所述外筒的所述基端开口部,由此将所述垫片配置于封堵位置;以及
(d)在所述(c)之后,在使所述垫片从所述封堵位置移动到插入位置的过程中的至少一部分过程中,以比利用大气压使所述垫片移动时的速度快的速度,伴随在所述外筒内的液密地滑动地朝向所述筒前部侧推入所述垫片;所述插入位置是比所述封堵位置靠所述筒前部侧、且使得所述垫片的前端面距所述药液的液面仅离开规定距离的位置;
在所述插入位置处,所述药液的液面和所述垫片的前端面之间的空间内的压力与大气压大致相等。
2.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法,其特征在于,
在所述帽未被安装于所述筒前部且所述药液未被填充于所述外筒内的状态下,以200mm/分钟的速度使所述垫片在所述外筒内从所述封堵位置滑动到所述插入位置时的滑动阻力的最大值为3N以上;
在所述(d)中,以50mm/分钟以上的速度将所述垫片推入到所述外筒内。
3.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法,其特征在于,
在所述(d)中,通过控制能够插入到所述外筒内的推入构件的位置而将所述垫片从所述封堵位置推入到所述插入位置。
4.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法,其特征在于,
该制造方法还包括:
(e)将所述垫片保持在所述垫片的前端面与使所述筒前部朝下的姿势的所述注射器组装体中的所述外筒的所述基端开口部相向的相向位置;
在所述(d)中,通过能够插入到所述外筒内的推入构件的持续动作而将处于所述相向位置的所述垫片越过所述封堵位置而推入到所述外筒内直至所述插入位置。
5.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法,其特征在于,
在所述(d)中,所述外筒的比所述药液靠所述基端开口部侧的内周面仅与所述垫片接触。
6.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法,其特征在于,
所述设定压力是基于如下距离一和距离二计算出的压力,距离一是从自所述基端开口部插入了的所述垫片在它与所述外筒的内周面之间最初形成液密密封位置或所述外筒的基端面到填充于使所述筒前部朝下的姿势的所述外筒内的所述药液的液面的距离;距离二是从所述插入位置处的在所述垫片与所述外筒的内周面之间形成液密密封的最前端位置到填充于使所述筒前部朝下的姿势的所述外筒内的所述药液的液面的距离。
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