[发明专利]原位人工膀胱内假体

说明书

技术领域

本发明涉及一种原位人工膀胱内假体。

背景技术

本发明的应用在于：在患者的膀胱遭受严重的、不可治愈的疾病以致危及膀胱的正确运行的情况下对患者的膀胱进行替换。

已知的膀胱内假体包括由层状硅酮膜制成的球囊外壳。

该球囊是充分刚性的以稳固地保持其形状并且是足够柔韧的以能够被手动压缩而确保将其排空。

外壳具有位于外壳下部中的连接元件以与患者的尿道进行连接。类似地，在顶部处定位有两个连接体以使得能够与输尿管进行连接。

这些连接是通过缝合或者通过简单互锁来实现的。

不利的是，已知的膀胱内假体具有一些缺点。

首先，借助于连接体的输尿管连接在某些情况下会引起输尿管狭窄的问题。

此外，这种类型的连接增加了感染的可能性。

实际上，在置换手术后，患者的尿道中被插入导管。有时存在以下情况：感染经由该导管进入假体，使得必需进行抗生素治疗。

然而，这种治疗在输尿管与内假体连接的区域内有效性降低，这是因为细菌负荷能够将其本身稳固地安置在构成内假体的人工材料上。

发明内容

在本文中，本发明的核心的技术任务是提出一种将现有技术的上述技术缺点克服的原位人工膀胱内假体。

特别地，本发明的目的是提供一种使得术后感染的可能性能够显著降低的原位人工膀胱内假体。

本发明的另一目的是提供一种使患者的输尿管狭窄的风险降低的原位人工膀胱内假体。

所提出的技术任务和所提出的目的基本上是通过具有所附权利要求中的一项或更多项中描述的技术特征的原位人工膀胱内假体来实现的。

附图说明

根据以下对如附图中所示的原位人工膀胱内假体的优选但非穷举性的实施方式的非限制性描述，本发明的另外的特征和优势将更明显地显现，在附图中：

-图1为根据本发明的原位人工膀胱内假体的示意性侧视图；

-图2为图1示出的内假体的截面侧视图；

-图3为图2示出的内假体的细节的截面图；以及

-图4为图1示出的内假体的俯视图。

具体实施方式

参照附图，1作为整体表示原位人工膀胱内假体。

内假体1包括能够与患者的尿道连接的第一部分2和能够与患者的输尿管连接的第二部分3。

第一部分2和第二部分3是不同的并且是有区别的，但第一部分2和第二部分3被牢固地连接在一起以限定外壳，外壳内为用于容纳尿液的封罩。封罩具有大致介于100cm³与900cm³之间的体积、优选地为400cm³的体积。

特别地，第一部分2为永久型的部分，而第二部分3为可再吸收型的部分。

更特别地，第一部分2包括由多层的硅酮膜制成的盖4。

帽4的膜的厚度介于500μm与700μm之间、优选地为约600μm。

在优选的实施方式中，该膜大致包括20层，每层均大约30μm厚。

以此方式，帽4因此是充分刚性的以保持其形状，但同时帽4是充分柔韧的以能够从外侧推压以促进尿液的排出。

该膜是通过专利申请WO 2007/039159中示出的工艺来生产的，该专利申请附录于此以供参考。

通过示例的方式，所使用的硅酮可以包括用硅加强的二甲基硅氧烷和间位乙烯基硅氧烷(metavinyl-siloxane)的共聚物。

有利地，硅酮可以添加有诸如硫酸钡、二氧化钛之类的遮光剂，使得能够通过放射诊断技术来检测内假体1。

盖4具有外表面4a和内表面4b。

外表面4a和内表面4b上均应用有高度生物可相容的防护材料的相应的层。通过示例的方式，这种材料是厚度介于0.2μm与0.3μm之间的热解乱层碳。

碳层在盖4的外表面4a上的应用使得能够避免成形纤维囊附着于第一部分2的风险。碳层在盖4的内表面4b上的应用使得能够保护第一部分2免于受到尿液引起的腐蚀。

第一部分2还包括连接体5，该连接体5固定至盖4以使得患者的尿道能够连接至内假体1。

如图所示的，连接体5呈漏斗形状并且在膜中制出的开口6处胶合至盖4以允许尿液离开。

特别地，连接体5在连接体5的基部中的一个较大的基部处胶合至盖4。

根据优选的实施方式，连接体5具有15mm的高度和24mm的较大基部。