[发明专利]蒸汽消毒器中的NCG浓度的测量

说明书

技术领域

本公开涉及用于确定蒸汽消毒器的蒸汽消毒剂质量的方法。

背景技术

仅当在消毒器的消毒腔室内达到环境条件的某些组合时，在消毒器的消毒腔室中执行的并且用于对医疗和医院设备消毒的消毒处理才是有效的。例如，当蒸汽被用作消毒剂时，消毒处理的目的为使在适当温度下的蒸汽与被消毒的制品的所有表面接触持续适当的时间长度。在一些蒸汽消毒器中，消毒的过程通常在消毒循环的三个主要阶段中进行。在第一阶段中，移除滞留在被消毒的制品、即被处理的负载内的空气。第二阶段为消毒阶段，其中在已知的、公认的时间和温度的组合下，使负载经受加压蒸汽以实现正确的消毒。第三阶段为干燥阶段，其中通过排空腔室来移除在前两个阶段期间形成的冷凝物。

可以按多种方式实现从消毒室移除空气。例如，在重力蒸汽消毒器中，利用了重力置换的原理，其中在腔室的顶部处进入的蒸汽置换空气，空气穿过腔室的基部中的阀门离开。另一方面，在预真空类型的蒸汽消毒器中，通过深度排空腔室或通过在低于大气压和/或超过大气压的压力下排空和注入蒸汽的组合来强制移除空气。

未在循环的空气移除阶段期间从消毒腔室移除的或在低于大气压的压力阶段期间由于例如有故障的垫圈、阀或密封件渗漏到腔室中的任何空气，可在被消毒的负载内形成气阱。同样，存在于消毒腔室中或被携带在供应到腔室的蒸汽内的任何不可冷凝气体(在以下被称为NCG；NCG通常被理解为空气和在蒸汽消毒的条件下将不冷凝的其它气体)可在负载内形成气阱。这些气阱或气囊将对蒸汽渗透形成阻隔，从而妨碍负载的所有表面实现充分的消毒条件。当要对多孔材料例如医院亚麻布或织物消毒时，因为气阱或气囊阻止蒸汽渗入到此类材料的内层而尤其如此。

因此，正确的消毒可能不会发生。因此，已经开发出确定消毒循环的功效或效果的方法和装置。

用于评估多孔负载蒸汽消毒循环的空气移除阶段期间的空气移除的效果和/或用于测试不可冷凝气体的存在的一个常用程序已知为布维狄克(Bowie-Dick)测试。典型的布维狄克测试包基本上由折叠成特定尺寸的刚经过洗涤的毛巾的堆叠组成，其中化学指示片放置在叠堆的中央。化学指示测试片暴露在消毒处理中时发生了从一种不同的颜色到另一种的可见变化，例如从初始的白色到最终的黑色。如果在消毒器内的空气移除不充分，或者如果在该过程期间存在足够量的不可冷凝气体，空气/气阱将在叠堆的中央形成，从而妨碍蒸汽接触蒸汽敏感化学指示测试片。不充分的蒸汽渗透的后果是在整个化学指示测试片的表面上不均一的显色：因此，通过指示剂不能经历指示足够的蒸汽渗透的完整的或均一的颜色变化，将记录到气阱/气囊的存在。

生物指示剂也可用于提供关于消毒循环的效果的信息。参数监控也已用于监控或控制消毒循环以确保获得正确的消毒条件。例如，在US 4,865,814中公开了自动消毒器，该自动消毒器包括微处理器，该微处理器监控消毒腔室内的温度和压力水平二者并且控制加热器，以允许压力和温度两者在开启定时器之前达到预定的水平。一旦开启定时器，如果压力或温度水平下降到预定的最小值以下，就将它停止。因为已知当饱和蒸汽被封闭在密封腔室中时，饱和蒸汽的压力和温度变量互为因变量，所以监控这两个变量的步骤可确保在消毒循环期间维持正确的条件。

尽管希望监控消毒腔室本身内的环境条件，但通常认为更希望能够监控被消毒的实际负载内或代表此类负载的测试包(诸如布维狄克测试包)内的环境条件。然而，典型的布维狄克测试包存在许多缺点。因为布维狄克测试包没有预先组装，所以每次该程序用于监控消毒器性能时必须构造测试包。布维狄克测试包的制备、组装和使用是耗时且麻烦的，并且此外，变化的因素诸如衣物洗涤、预加湿、毛巾厚度和磨损以及所使用的毛巾的数目改变测试结果。

因此，已经开发出克服这些限制的另选的消毒器测试系统。例如，WO 97/12637描述用于在消毒器中使用以用于确定消毒循环的空气移除阶段的效率的消毒剂质询装置。该装置包括热绝缘材料管，管的孔限定自由空间，该自由空间在用于消毒剂进入的一端部处开放，并且在另一端部处封闭；沿管的长度位于管周围的多个导热块，这些块彼此热分离；以及围绕管和导热块的隔热系统，由此通过由水分在孔壁上冷凝造成的自由空间内的空气和/或不可冷凝气体的积聚来抑制消毒剂在消毒循环期间沿管的孔渗透。

在不充分的消毒循环期间，在管的封闭端处形成的任何气阱将抑制消毒剂进入。使用消毒剂传感器检测在封闭端处的消毒剂随后指示消毒循环已经有效。在WO 97/12637的另选的实施例中，多个消毒剂传感器沿管的孔设置，以便估计消毒剂已经沿孔渗透了多远，以更清楚地指示消毒循环是否已经有效。