[发明专利]用于定量雾化吸入器的罐以及制造这种罐的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于定量雾化吸入器的罐，以及这种罐的制造方法，所述定量雾化吸入器在压力下存储推进剂和药剂并且喷发所述药剂。

背景技术

一种将治疗性，预防性或诊断性化合物(即，药物和药剂)给予患者的与例如哮喘或慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的与呼吸道或鼻部疾病的治疗有关的常用方式包括以气雾剂制剂的形式传送这些化合物。为此，可以有利地在密闭容器或罐中使用相应的一种或多种化合物按照制剂制造低沸点液体或液化气体并设置在压力下。罐还包括计量阀，借助所述计量阀可以计量预定量的化合物制剂，并且可将对应的剂量作为可吸入的雾进行喷发。就这一点而言，低沸点液体或液化气体构成了能够通过所述计量阀将制剂逐出的推进剂。

在实际使用中，罐安置在一装置中，所述装置提供用于将从计量阀逐出的制剂引入到患者的口或鼻中的通道，并且所装置也常被设计用于促进计量阀的驱动。例如，计量阀可包括阀杆，所述阀杆从计量阀延伸并提供用于将定量剂量从罐中传送的导管，并且所述装置可包括用于接收罐的容器和接收安置在容器中的罐的阀杆的喷嘴块。罐的与计量阀和阀杆相反的部分从容器伸出，以便患者可以将这部分和罐按压进容器中，由此驱动计量阀。

这种装置与包括推进剂和化合物制剂(包括药用活性成分(API)的典型pMDI制剂，其中有适量的助溶剂(例如乙醇)，适量的表面活性剂/赋形剂和所述推进剂)的罐的组合通常被称为定量雾化吸入器(MDI)。在这个背景下，用于定量雾化吸入器的罐(即，在定量雾化吸入器中或作为其一部分使用)构成类套筒构件。

为了将推进剂保持在液态，在罐的内部内必须存在相当大的压力。从而，罐必须能够安全地承受这种高压。具体地，根据ICAO的规定，罐的爆破压力必须是至少220磅，即15.2巴。作为安全措施，罐的底壁典型地形成为向内地穹顶形形状，并且罐的结构被选择为使得在稍微超过特定压力但低于可容许的15.2巴爆破压力的情况下，所述向内地穹顶形形状反转为向外地穹顶形形状，由此增加罐的内部容积并减小内部压力。向内地穹顶形底部的这种反转也向使用者指示出罐的内部压力已处于危险程度。

已知的用于定量雾化吸入器的罐至少在贯穿其侧壁和底壁上具有不变的或大部分不变的壁厚。就这一点而言，需要注意的是侧壁和底壁通常整体形成为一个零件。

例如，在过去的五十多年中，这种罐一直是由铝或铝镁合金制造，例如，特别是由铝5052合金(即，AlMg_2.5)，或者由不锈钢通过深冲压制造。而今，用于定量雾化吸入器的所有罐中有超过90％的罐是由铝或铝镁合金制造的。这些罐的壁厚在0.47毫米的范围之内。

在使用后，所述罐被丢弃并不被回收。鉴于此现象以及铝是非常昂贵的材料，铝需要大量的能量用于其制造并在制造过程中会产生许多的二氧化碳这一事实，选择上述构造参数以试图减少使用材料的数量，并同时提供所需的压力和爆破特性。然而，仍然期望找到一种方式以进一步减少罐的成本以及在其制造过程中消耗的能量数量。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于定量雾化吸入器的罐，其可以以较便宜的方式以及较少的能源密集度的方式制造，并提供对应的制造方法。

通过使用具有权利要求1的特征的用于定量雾化吸入器的罐，以及使用具有权利要求14的特征的制造用于定量雾化吸入器的罐的方法，可以实现本发明的目的。所述罐和所述方法的优选实施例是各从属权利要求的内容。

根据本发明，用于在压力下存储推进剂和药剂并且喷发所述药剂的定量雾化吸入器的罐(即，在定量雾化吸入器中使用的罐)包括由管状侧壁、底壁和顶盖限定的内部腔体或容积。由上面的解释，所述内部腔体适于在受压条件下接收或容纳处在具有低沸点推进剂的溶解或悬浮液中的药剂。

所述管状侧壁优选地为圆筒形并且可以有益地具有圆形横截面。进一步，整个罐优选地关于纵向轴线对称。在任何情况下，所述管状侧壁限定了所述罐及其内部腔体的纵向轴线。因此，优选地所述侧壁沿纵向以直线的方式延伸。

所述底壁和顶盖闭合所述侧壁的两个相反的纵向末端，使得所述侧壁沿纵向轴线在所述底壁与所述顶盖之间延伸。因此，在所述容器的底壁指向下的定向中，所述侧壁从所述底壁向上延伸，优选地所述侧壁从所述底壁垂直地或基本垂直地向上延伸。例如，所述侧壁可限定收缩的开口，所述盖部例如通过卷边(crimping)安装紧固于所述开口上。所述盖部的详细结构对本发明不是必不可少的。因此，可能有不同的盖部设置。