[发明专利]用来与医用容器相联接的剂量计数装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用来与医用容器相联接的剂量计数装置，该医用容器填充有一定数量剂量的产品，例如包含诸如疫苗之类的药剂产品的小瓶，所述剂量计数装置允许对于按无菌方式从医用容器中抽出的剂量加以计数。

背景技术

在本申请中，元件或设备的远侧端部应被理解成，是指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部应被理解成，是指离使用者的手最近的端部，这是关于打算供所述元件或设备使用的注射装置。这样，在本申请中，远侧方向应被理解成，关于注射装置的注射方向，并且近侧方向是相反方向，即产品从小瓶转移到注射装置的方向。

增进健康的途径之一是使全部人口都针对多种疾病进行免疫接种。至今，注射施用是施用疫苗的最常见方法。

每年，有多种药物(例如疫苗)需要在全世界由健康护理机构制备。多种疫苗成分在室温下通常是不稳定的，并且它们必须存储在相当特殊的冷藏温度下。实际上，由于它们的生物性质，疫苗的处理和存储是很复杂的。疫苗通常是对温度敏感的，并且典型地需要在所有时间内都被保持和存储在2和8摄氏度(℃)之间。一些疫苗对于暴露于热将更为敏感，而另一些疫苗对于冷冻将是敏感的。因此，在疫苗的存储和处理期间保持和监视适当温度以便维持它们的功效，是一个关键问题。对于热量的过度暴露以及过度冷却会导致疫苗的生物元素的破坏。对于未在适当条件下存储的疫苗的使用，会导致人口相对于疾病的无效接种，并且会导致接种行动花费高昂，但收效有限。

此外，关键的是，从药物在制药公司处的生产到其对于患者的施用，冷链都不应该被中断。

从供应链观点看，大多数高效疫苗包装是多剂量容器，例如多剂量小瓶，就是说，可以包含高达10次、100次或1000次剂量的疫苗的小瓶，一次剂量打算用于一位患者。这些小瓶通常由隔膜封闭。在疫苗注射的制备期间，使用者用空注射器的针刺破小瓶的隔膜，他然后用一次剂量的疫苗填充注射器，并且用疫苗对患者进行注射。

这样，多剂量小瓶意味着，小瓶的隔膜被相继多次地刺破，即，与在小瓶中存在的剂量数量一样多的次数。为了保证安全注射，在使用小瓶的全部时间期间，都应该保持小瓶的隔膜的无菌。

然而，在难以保持良好卫生条件的那些地段，例如在远离城镇和远离医院设施的偏远地段，多剂量小瓶将会在周围空气中被处理和操纵。在这样的情况下，小瓶的隔膜可能受到周围空气的污染，或者每当取出一次剂量的疫苗时，受到用过的空注射器的针的污染。

另外，在对于诸如冰箱之类的动力冷却设备的能量供给是有限的、或可能没有能量供给的那些地区中，多剂量小瓶可以通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时间流逝，部分冰会融化并转化成水，并且多剂量小瓶的隔膜会与这样的水相接触，这会污染小瓶的隔膜。

然后可能发生的是，多剂量小瓶，像例如10次剂量小瓶，被打开了，但只使用了三次剂量，仅接种了三位患者，为了保证疫苗或药物的无菌，小瓶的剩余含量被浪费了，因为不能在小瓶打开之后足够的短时间内施用。

因此，在一些地区，进行接种行动是困难的，并且疫苗的显著比例在它们到达其目标时可能已经被废弃掉。这导致的成本对于负责免疫行动的健康组织而言是不可接受的。另外，可能发生的是，在接种行动、或传染病的情况下，在难以保持良好卫生条件的那些地段，例如在远离城镇和远离医院设施的偏远地段，数百名患者需要在非常短时间内进行免疫接种。

因此，合乎希望的是，提供这样一种装置：这种装置能够允许多剂量小瓶隔膜被相继地刺破数次，并且保证所述刺破在无菌条件下进行，具体地说，在多剂量小瓶的寿命期间隔膜保持无菌，并且能够允许对已经从小瓶中抽出的或相反仍然剩余在小瓶中的产品剂量的数量进行准确的计数。

此外，需要提供这样一种装置：这种装置能够增强药物和疫苗的供应链，并且这种装置在免疫行动期间能够防止有价值药品的浪费。

另外，还需要一种可供医用容器使用的剂量计数装置，这种剂量计数装置能够将关于已经从容器中抽出、或仍然剩余在容器内的产品剂量数量的可靠信息提供给使用者，即使使用者在改变他的注意之前碰巧偶然开始打开医用装置并且关闭它。

发明内容

本发明的第一方面是一种用来与医用容器相联接的剂量计数装置，该医用容器填充有待从其抽出的剂量数量为N的产品，所述医用容器设有用于所述产品的进出的开口，剂量计数装置包括：

-夹持部件，其用来将剂量计数装置固定到医用容器上，所述夹持部件包括孔，该孔当所述剂量计数装置与所述医用容器相联接时将面对所述开口，