[发明专利]包含覆盖有单分子磷酸盐层的陶瓷主体的牙科植入物或基牙

说明书

本发明涉及一种包含具有表面的陶瓷主体的牙科植入物或基牙，所述陶瓷主体包含氧化锆作为主要成分。陶瓷主体的至少第一表面积覆盖有厚度小于1.0 nm的至少基本上单分子磷酸盐层。所述磷酸盐层含有选自正磷酸盐、多磷酸盐、环磷酸盐和它们的混合物的磷酸盐。此外，公开了其中所述牙科植入物或基牙在所述容器内储存的包含气体密封容器和液体密封容器的试剂盒以及用于制备所述牙科植入物或基牙的方法。

本发明涉及一种包含陶瓷主体的牙科植入物或基牙(abutment)、包含容器和牙科植入物或基牙的试剂盒以及用于制备所述牙科植入物或基牙的方法。

植入物(例如牙科植入物)为本领域公知的。它们通常由生物相容并且另外具有低弹性模量和高强度的材料组成。

除了其生物相容性及其机械性质以外，植入物的骨整合性质通常是很重要的。术语骨整合指定在活的骨与携带载荷的植入物的表面之间直接的结构和功能连接。良好的骨整合意味着通过将植入物拧入骨中达到初级稳定性之后，植入物在短的治愈时间内安全地骨化，使得在植入物和骨之间得到永久结合。

目前使用的牙科植入物和基牙通常由金属(例如，钛)或陶瓷(例如，基于氧化锆的陶瓷)组成，由于这些材料的生物相容性和有利的机械性质。

与通常暗色的金属植入物相反，陶瓷材料具有颜色可与天然牙齿的颜色密切匹配的优点。因此已进行努力来提供牙科植入物，特别是基牙，其中至少在放置在患者的颌中后可见的那些部分由陶瓷材料制成。

为了实现植入物的优化的骨整合，已开发若干表面处理：

EP 1 450 722涉及一种由氧化锆陶瓷制成的牙科植入物，在磨料喷砂后，使用磷酸、硫酸、盐酸或它们的混合物对其进行处理。

EP 1 982 670公开了一种用于提供具有表面粗糙度的植入物的方法，即通过喷沙、研磨和/或注塑技术，接着使用氢氟酸溶液蚀刻。

作为以上减去方法(Subtractive process)的备选，还公知提供具有合适的涂层的植入物表面，以改进其骨整合性质。这样的涂层包括，例如，金属或陶瓷涂层、羟磷灰石涂层或包含生物活性因子(例如骨生长增强因子或骨形态发生蛋白质)的涂层。

US 2003/0157349涉及一种包括金属或氧化物陶瓷基底和基底表面上的金属氧化物层的骨传导生物材料，其在一部分氧化物层上至少含有包含磷酸二氢盐、氢氧化钛、氢氧化锆、氢氧化铌、氢氧化钽或氢氧化硅的涂层。通过在磷酸盐缓冲液或类似的溶液中浸泡基底，和在100℃或更高的温度和0.1 MPa或更高的压力下使其经历水热处理，形成所述涂层。在这样得到的表面中，已施用的化学物类通常在约0.1-0.8 μm的深度范围发现。

当提供具有这样的涂层的陶瓷主体时，重要的是不会由于涂层而失去陶瓷材料的有利性质。另外，一旦在人体中植入，施用的涂层材料必须不具有任何不期望的副作用。出于该原因，在过去已选择薄的基于磷的涂层。

US 2006/0194008公开了由具有多个表面功能性的钛制成的装置，其已提供有基于磷的涂层。该涂层具有多个与可植入基底的氧化物表面共价结合的磷酸盐部分、多个膦酸盐部分或二者。根据一个优选的实施方案，这些基于磷的涂层的厚度小于约10 nm。

根据US 2006/0194008的一个实施方案，在小于3的pH下，装置表面用磷酸处理。由于这些相当苛刻的条件，装置的钛表面部分溶解，并且形成三维磷酸钛复合物。由于在这些条件下陶瓷表面为惰性的，不可能向陶瓷表面施用类似的涂层。此外，通过施用磷酸钛复合物，显著改变装置的表面结构。

US 4,962,073涉及包含金属氧化物/氢氧化物的经表面处理的多孔陶瓷膜。与膜的金属氧化物/氢氧化物表面化学结合的是一种或多种磷酸酯的单分子层。

另外，WO 02/40073公开了骨内植入物，其表面已用至少一种携带至少一个膦酸基的有机化合物或其盐处理。假定这些膦酸酯与植入物的表面形成共价结合。