[发明专利]用于测定对血细胞比容不敏感的葡萄糖浓度的系统和方法

说明书

本发明描述了以下方法和系统，其将多个测试电压施加到测试条并至少测量所述测试条的测试室中的电化学反应所产生的电流瞬态输出，使得可测定大体对所述体液样本中的可影响所述葡萄糖浓度的精确度和准确性的其他物质不敏感的葡萄糖浓度。

优先权

根据35 USC§120的规定，本专利申请作为部分继续申请，要求于2012年9月28日在先提交的美国专利申请S.N.13/630,334(代理人案卷号CIL5031USNP)的优先权权益，所述在先提交的申请通过本专利申请对其进行引用而并入，如同在本文完全地阐述。

背景技术

生理流体(例如血液或血液衍生产品)中的分析物检测对于当今社会的重要性日益增加。分析物检测分析法发现用于多种应用中，包括临床实验室测试、家庭测试等，其中此类测试结果在对多种病症的诊断和管理中发挥着重要作用。所关注的分析物包括用于糖尿病管理的葡萄糖、胆固醇等等。响应于分析物检测的此重要性日益增加，已开发了多种用于临床和家庭的分析物检测方案和装置。

对于分析物检测所采用的一种方法是电化学方法。在此类方法中，含水液体样本被放入电化学室中的样本接收室中，该电化学室包括两个电极，例如反电极和工作电极。容许分析物与氧化还原试剂反应以形成其量对应于分析物浓度的可氧化(或可还原)的物质。然后，以电化学方式估算存在的可氧化(或可还原)物质的量并且该可氧化(或可还原)物质的量与初始样本中存在的分析物的量相关。

此类系统易受各种类型的低效率和/或误差的影响。例如，血细胞比容或其他物质可影响方法的结果。

发明内容

本人设计了各种技术，以允许生物传感器系统或其部件中的至少一些从流体样本得出大体对诸如血细胞比容或在葡萄糖浓度测定中影响电化学反应的任何其他因子之类的物质不敏感的精确且准确的葡萄糖浓度。

在一个方面，提供了采用葡萄糖测量系统确定血糖浓度的方法。该系统包括具有生物传感器分析仪的生物传感器。测试仪具有微控制器，该微控制器被配置成对测试条施加多个测试电压并至少测量由测试条的测试室中的电化学反应所产生的电流瞬态输出。该方法可通过以下步骤实现：将测试条插入测试仪的条端口连接器中，以将耦合到测试条的测试室的至少两个电极连接到条测量电路；在样本沉积后启动测试序列，其中该启动包括：在第一持续时间内将大约地电势的第一电压施加到测试室；在第一持续时间后的第二持续时间内将第二电压施加到测试室；在第二持续时间后的第三持续时间内将第二电压改变为不同于第二电压的第三电压；在第三持续时间后的第四持续时间内将第三电压切换为不同于第三电压的第四电压；在第四持续时间后的第五持续时间内将第四电压变更为不同于第四电压的第五电压；在第五持续时间后的第六持续时间内将第五电压调整为不同于第五电压的第六电压；在第六持续时间后的第七持续时间内将第六电压改变为不同于第六电压的第七电压；测量如下至少一者：在接近第二和第三持续时间的第一间隔期间来自测试室的第一电流瞬态输出；在接近第五持续时间的第二间隔期间的第二电流瞬态输出；在接近第六持续时间的第三间隔期间的第三电流瞬态输出；在接近第六和第七持续时间的第四间隔期间的第四电流瞬态输出；在接近第七持续时间的第五间隔期间的第五电流瞬态输出；和在接近第七持续时间的第六间隔期间的第六电流瞬态输出；以及由第一、第二、第三、第四、第五和第六电流瞬态输出中的至少一者计算样本的葡萄糖浓度。