[发明专利]精神病症的治疗

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年10月4日提交的美国临时专利申请号61/709,741的优先权。

关于联邦资助研究的声明

不适用。

发明领域

本发明总体上涉及医学、皮肤病学、以及免疫学领域。更具体地说，本发明涉及特异性结合白细胞介素-1α(IL-1α)的抗体(Abs)用于治疗炎性皮肤病以及精神病症的用途。

背景

炎性皮肤病症痤疮、酒渣鼻、以及银屑病折磨着数百万人。这些病状虽然通常不是致命的，但可以引起身体不适并影响情绪幸福感。当前对于炎性皮肤病存在着大量不同的治疗，包括皮质类固醇、维生素D类似物、煤焦油、紫外线、类视黄醇、甲氨蝶呤、环孢菌素、羟基脲、抗生素、和生物制剂如TNFα抑制剂。虽然已证明这些疗法对许多患者有用，但许多引起不希望的副作用并且没有一个是对每种情况都是理想的。

概述

本发明是基于这样的发现，即，特异性结合IL-1α的mAb可用于治疗寻常型痤疮和各种精神病症(如焦虑症和自我形象不佳)。

因此，本发明的特征在于一种减少人类受试者中的痤疮病变数目的方法、以及一种治疗人类受试者中的精神病症(例如，焦虑症、抑郁症、或自我形象不佳)的方法。这些方法可包括向受试者给予一种包含药学上可接受的载体和一定量的药剂的药物组合物的步骤，该药剂选择性结合IL-1α以有效减少痤疮病变数目或改善受试者中的精神病症。该药剂可以是一种抗-IL-1α抗体，如单克隆抗体(例如，IgG1同种型的单克隆抗体)、包含MABp1的互补决定区的单克隆抗体、或MABpl。

本发明的另一方面的特征在于通过向人类受试者给予一种包含药学上可接受的载体和一定量的抗-IL-1αAb(或特异性地和/或选择性地结合IL-1α的其他药剂)的药物组合物减轻受试者中的皮肤炎症的方法，该抗-IL-1αAb或其他药剂以至少大约10％(例如，至少8％、9％、10％、15％、17％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％、或100％)的量有效减轻皮肤炎症的症状(例如，发红、肿胀、白细胞浸润、病变发展、或病变数目)，正如通过任何标准皮肤试验所测量的。该抗-IL-1a Ab可以是一种mAb，如一种IgG1。该抗-IL-1a Ab可以是命名为MABp1的mAb或者一种包含MABp1的一个或多个互补决定区(CDR)的mAb。可通过注射、皮下、静脉内、肌肉内、或皮内向受试者给予该药物组合物。在该方法中，该剂量可以是至少0.25(例如，至少0.2、0.5、0.75、1、2、3、4、或5)mg/ml。

在其他方面，本发明包括一种选择性地结合IL-1α的药剂用于治疗受试者中的痤疮和/或精神病症的用途、以及一种用于治疗受试者中的痤疮和/或精神病症的药物组合物，该组合物包括一种选择性地结合IL-1α的药剂。在前述内容中，该药剂可以是一种抗-IL-1α抗体，如单克隆抗体(例如，IgG1同种型的单克隆抗体)、或包含MABp1的CDR的单克隆抗体、或MABp1。

除非另有定义，在此所使用的所有技术术语均与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的具有相同的含义。生物学术语的通常理解的定义可发现于里格(Rieger)等人，《经典分子遗传学词汇表》(Glossary of Genetics:Classical and Molecular)，第5版，施普林格出版公司(Springer-Verlag)：纽约，1991；和卢因(Lewin)，《基因V》(Genes V)，牛津大学出版社(Oxford University Press)：纽约，1994。医学术语的通常理解的定义可发现于《斯特德曼医学词典》(Stedman's Medical Dictionary)，第27版，利平科特(Lippincott)，威廉斯·威尔金斯出版公司(Williams and Wilkins)，2000。