[发明专利]制造可变地加强的长形医疗装置的方法

说明书

技术领域

本发明的领域涉及用于诸如通过放置栓塞线圈来进行的血管内栓塞术的医疗介入手术中使用的导管。更具体地，本发明涉及用于制造加强的血管内导管的方法。

背景技术

血管内导管用于多种多样的微创医疗手术中。若干类型的导管用于血管内治疗。血管内导管的示例包括引导导管、血管成形术导管、支架递送装置、血管造影术导管、神经导管等。

此类血管内导管可用于诊断或治疗目的。一般而言，血管内导管使医生能通过在易于到达的位置将导管插入患者的血管系统中且此后将导管操纵至期望的目标部位来远程地执行医疗手术。利用此类手术，可远程地到达患者的血管系统中的几乎任何目标部位，包括冠状动脉、大脑血管和周围血管。

为了有效地起作用，许多血管内导管需要相对坚硬的主体部和柔软的远侧末端。坚硬的主体部为血管内导管提供了充分的“推进性”和“扭转性”，以允许血管内导管被插入血管系统、在血管系统中移动和在血管系统中旋转，从而将导管的远侧端定位在与特定血管邻近的期望部位。然而，远侧部分应具有充分的柔韧性，以使得它可以追随导丝并且可被操纵经曲折路径到达治疗部位。此外，在血管内导管正在经血管(脉管)系统移动到适当位置时，位于导管的极远端处的柔软远侧末端应被用来最大限度地降低对血管造成创伤的风险。

典型地，血管内导管在诸如颈部中的或腹股沟附近的血管的方便位置进入患者的血管系统。一旦导管的远侧部分已进入患者的血管系统，医生便可通过向导管的近侧部分施加纵向力来向前驱促远侧末端。为了使血管内导管有效地传递这些纵向力，希望导管具有高水平的“推进性”和“抗扭绞性”。

通常，血管内导管所采取的经血管系统的路径是曲折的，从而需要频繁地改变方向。导管还可能需要自身对折。医生通常向导管的近侧部分施加扭力以协助引导控制导管。为有利于引导控制过程，希望血管内导管具有相对高水平的“扭转性”。此外，为了使血管内导管与患者的弯曲血管系统相符，希望至少血管内导管的远侧部分是非常柔韧的。

在血管内导管已被操纵通过患者的血管系统而使之远侧端与目标部位邻近之后，导管可用于各种诊断和/或治疗目的。血管内导管的一个实用的治疗应用是对大脑中的颅内动脉瘤的处理。可通过将栓塞装置或栓塞剂递送到动脉瘤的内部来治疗易于破裂的动脉瘤或已经破裂的动脉瘤。该栓塞装置或栓塞剂促进动脉瘤内部的血栓的形成。血栓的形成降低了动脉瘤破裂的概率。血栓的形成还降低了已经破裂的动脉瘤再出血的概率。可使用的血栓剂包括诸如氰基丙烯酸盐粘合剂之类的液体血栓剂、和诸如聚乙烯醇之类的粒状血栓剂。常常使用的另一类型的血栓剂为微型线圈。可使用血管内导管来递送任何上述血栓剂。

当借助于血管内导管来治疗动脉瘤时，导管末端典型地定位在动脉瘤部位附近。然后驱促血栓剂通过血管内导管的内腔并将其导入动脉瘤中。在将血栓剂放入动脉瘤中之后不久，血栓形成在动脉瘤中并且此后不久被补充显著降低动脉瘤破裂的可能性的胶原材料。希望导管的内腔提供用于向动脉瘤递送栓塞装置的路径。为此，希望穿过导管的通道具有低摩擦表面。

如上所述，希望将一定数量的性能特征组合在血管内导管中。希望血管内导管的近侧端具有相对高水平的“推进性”、“稳定性”、“扭转性”、“刚性”和“抗扭绞性”。还希望血管内导管的远侧端具有相对高水平的“柔韧性”和“抗扭绞性”。对该性能特征组合的需求有时通过构建具有两个以上具有不同性能特征的独立管状部件的导管来解决。例如，可将相对柔韧的远侧区段结合至相对刚硬的近侧区段。

或者，导管还可具有两个以上具有不同性能特征的独立加强部件。血管内导管的近侧端的期望的性能特征可以通过在导管的近侧端中结合编织加强部件来有效地实现。血管内导管的远侧端的期望的性能特征可以通过在导管的近侧端中结合螺旋加强部件来有效地实现。

当导管由两个以上独立的管状部件或加强部件形成时，需要在一个管状部件或加强部件的远侧端与另一个管状部件或加强部件的近侧端之间形成结合部或焊接部。此类结合部或焊接部形成了近侧部件和远侧部件之间的非最佳的过渡区域，导致刚性的不均匀和扭绞。结合部或焊接部还会引起导管直径在结合区域增大。

发明内容