[发明专利]管和包括所述管的可操纵引入元件

说明书

技术领域

本发明涉及管和包括所述管的诸如导管、内窥镜或护套的可操纵引入元件。本发明还涉及用于生产所述管的生产方法和生产装置。

背景技术

US 6,872,433 B2公开了一种用于微创应用的装置。该装置具有纵轴，其中，该装置从该纵轴在径向方向上延伸，并且其中该装置通过温度的变化而被激活。该装置包括具有用于至少定位该装置的第一结构的第一单元，其中，第一结构包括一定量的形状记忆合金。该装置还包括具有用于至少定位该装置的第二结构的第二单元，其中，第二结构包括一定量的形状记忆聚合物。第一单元具有纵向延伸的具有至少一次缠绕的盘绕配置，并且第二单元包括圆柱体，其中，第一单元被定位在第二单元中，使得形状记忆合金的温度的变化使第一单元通过径向收缩和纵向延伸而改变位置，并且拉伸包括第二结构的第二单元，第二结构包含沿纵轴的形状记忆聚合物。

US 2004/0193257 Al公开一种支架，该支架包括具有大于或等于约0℃的逆马氏体转变开始温度的形状记忆合金，以及包括聚合物树脂和生物活性剂的药物涂层。一种制造支架的方法包括从线冷成型形状记忆合金；在大于能够发生马氏体转变的温度热处置经冷成型的形状记忆合金；以及利用包括生物活性剂的药物涂层来涂覆支架。

WO 01/35859 A1描述一种用于在体腔中的植入的支架预成型物。该支架预成型物包括细长金属芯和中空外护套，其中，细长金属芯具有第一芯端和第二芯端、接触表面和固体横截面；中空外护套由生物相容聚合物制成并且具有第一护套端和第二护套端、设置在护套端上的帽和内表面。外护套围绕并接触芯的接触表面，以防止芯直接接触体腔。在另一实施例中，外护套的生物相容聚合物由可热收缩的聚合物材料形成，并且细长芯由形状记忆合金形成。在另一实施例中，外护套由聚合物带形成。

US 4,930,494公开一种用于弯曲使用形状记忆合金(SMA)的内窥镜的插入部分的装置。内窥镜的插入部分的远端被分成多个段，每个段包括一对SMA线圈，该对SMA线圈相对于轴被对称布置并且记忆封闭卷绕形状。随着SMA线圈恢复其记忆的形状，插入部分的远端被弯曲。SMA线圈在其借助于电流供应电路被电加热时，被恢复到所记忆的形状。电流供应电路包括：输入单元，其用于输入针对引导段的弯曲角度的目标值；传感器，其用于检测插入部分的插入的距离；检测器电路，其用于检测每个段的弯曲角度；以及用于控制电流供应的量使得SMA线圈的弯曲角度符合目标角度的单元。所输入的角度被设定为针对引导段的目标角度，并且所检测的每个段的弯曲角度被设定为针对每个随后段的目标角度。每当插入部分的插入距离达到预定距离时，更新设定值。

发明内容

形状记忆合金与形状记忆聚合物的组合不是非常稳定。此外，形状记忆聚合物在被加热时改变其属性。这导致定位装置的准确度降低。

本发明的目的是提供一种管和包括所述管的可操纵引入元件，其允许定位所述可操纵引入元件的准确度增加。本发明另一目的是提供一种用于生产所述管的生产装置和生产方法。

在本发明的第一方面中，提供了一种管。所述管包括包含形状记忆合金材料和非形状记忆聚合物材料的复合材料。

所述管材料能够被用于通过根据用于实现引入元件的优选弯曲的需要来修改所述管的温度，以相对容易的方式来使包括所述管的诸如导管、内窥镜或护套的所述引入元件可操纵。此外，通过使用该操纵机构，所述引入元件能够相对准确地被定位，因为所述复合材料包含非形状记忆聚合物材料，所述非形状记忆聚合物材料比形状记忆聚合物材料更稳定，并且所述非形状记忆聚合物材料可以针对诸如硬度、刚度等的其他性质而被优化。另外，由于所述复合材料包含所述非形状记忆聚合物材料，已经针对广泛的应用和特性得到证明的广泛的潜在材料是可用的，广泛的潜在材料能够被用于例如使所述管适应期望应用的要求。此外，使用用于操纵所述引入元件的所述管能够导致成本降低并且能够实现小型化。

所述形状记忆合金材料优选地包括细长形状记忆合金元件，例如可以是形状记忆合金纤维线材件(wire pieces)的形状记忆合金纤维。所述细长形状记忆合金元件能够增加所述管的刚度。

所述形状记忆合金材料优选地包括镍钛诺。例如，镍钛诺纤维可以被用作所述形状记忆合金材料。镍钛诺是生物相容的，使得其允许在医学应用中使用所述管。