[发明专利]用于部署和固定组织修复植入物的临时辅助件

说明书

技术领域

本发明所涉及的技术领域为医疗装置，更具体地，为用作组织修复植入物的医疗装置。

背景技术

通常通过将外科网片植入物植入到体壁缺损部位处来修复体壁缺损，例如疝和套管针穿孔。将网片植入物以常规方式(包括钉合、缝合、胶粘等)固定到周围组织。外科网片植入物通常被构造成具有一层或多层多孔外科网片，所述多孔外科网片被成形用于与体壁缺损相符，以便提供最佳固定。网片植入物也必须被设计成促进充分的组织向内生长，使得体壁缺损修复物结合到体壁组织内以提供优异的强度和耐久性。组织修复植入物的另一个所需特性在于其具有柔软性和柔韧性以及最小质量，以便为患者提供必要的术后舒适度。

由于组织修复植入物通常由柔性的外科网片或织物制成，因此可在外科修复手术的过程中，当需要将网片插入患者体腔内并且随后适当地附连网片植入物以将其固定到适当位置以便实现组织缺损的修复时，植入物将部署问题提供给外科医生。通常，网片在处于其松弛构型时将显著大于缺损的尺寸以及通过其引入网片的患者体内开口的尺寸。通常由外科医生对网片植入物进行折叠或卷曲，以便将其引入到邻近组织缺损的位置。然后必须将它展开或铺开到其静态平坦构型以允许固定。然后必须将网片修复植入物移动到邻近体壁的位置，以使得可以常规方式利用钉子、缝合线等对网片修复植入物进行固定。本领域的技术人员将会知道在外科修复手术期间移动和固定柔软的、低质量的、柔性的网片植入物中的困难。这些困难在微创外科手术中显著增加。

为了提高网片植入物的操纵特性，已经开发出插入患者身体之后促使网片植入物变为平坦构型的装置。就用于开放式手术的网片植入物而言，已经将弹性支撑件，例如单丝环，缝合到网片植入物内。然而，已知的是，这些支撑结构可在体内失效，从而导致危及生命的并发症以及严重的患者疼痛和不适。还已经开发出用于将组织修复植入物递送到组织缺损部位的器械。这些器械通常具有使网片在缺损部位保持在基本平坦位置的可操纵指状物或构件；并且在植入物附连到缺损部位之后，指状物或构件退回到递送器械内，并且移出该器械。此类器械也具有缺点。指状物或构件可损伤组织或内脏从而导致多种并发症，并且该器械可在使用中失效和未正确地起作用以将网片保持在平坦位置，或者可能不能释放植入物。此外，这些器械通常为一次性的，并且为昂贵的，从而增加手术成本。

在许多开放式组织缺损手术中，需要利用带裙边的网片装置或具有凹坑的装置，以便提供可进入的结构来将该装置牢固地附连到体腔的内壁(例如，腹膜和筋膜)，因为外科医生不能从装置的内脏侧附连网片。在内窥镜式手术中，外科医生可通过内窥镜相机系统远程地观察组织修复补片的内脏侧，并且精确地引导固定器械以按照多冠固定模式来将装置固定到周边周围和周边的内部。在开放式手术中，这通常是不可能的并且外科医生必须通过估计网片装置的周边的位置和通过触诊患者的皮肤以确定位置来引导固定装置的末端。这种技术可具有与其相关联的若干缺陷。如前文所提及的，为了提供具有最佳前景的足够修复以实现适当的愈合，需要固定网片植入物以使得网片被放置成尽可能地与内部体壁的表面靠近和齐平。如果网片围绕其周边未均匀地固定到身体组织，则网片可起皱或换句话讲变形，从而使得网片的区段凸起于体壁的表面之上。这种类型的安装将不会提供最佳的外科或患者结果，并且可需要修正手术。此外，网片的凸起段与体腔壁之间的空间可易于手术粘连、感染、不良的组织融合、肠挤压等，这使得患者的结果更复杂化。

本技术领域需要新型辅助装置，所述新型辅助装置可与外科组织修复植入物结合以使得该装置促使组织修复植入物变为平坦构型以用于最佳的外科附连，但可在附连完成之后被移除。还需要具有以下特征的此类装置，所述特征使得外科医生能够引导附连器械的末端以将紧固件适当地定位在该装置的周围。

发明内容

因此，公开了一种用于组织修复植入物的新型部署装置。部署装置具有柔性的平坦构件。平坦构件具有顶部表面和底部表面以及外周边。平坦构件能够在第一静止位置至第二变形位置之间运动。多个引导结构沿平坦构件的顶部径向向外延伸。引导结构具有向内近端和向外远端。围绕平坦构件的外周边的任选周边边缘充当通道的远端处的止挡件。部署装置任选地具有从平坦构件向上延伸的抓紧构件。

本发明的另一个方面为外科网片组织修复植入物和本发明的新型部署装置的组合。

本发明的另一个方面为利用本发明的新型部署装置修复组织缺损的方法。

本发明的这些和其它方面以及优点将通过以下描述和附图变得更为显而易见。

附图说明