[发明专利]用于将微针装置施用至皮肤的施用装置和方法

说明书

技术领域

本公开通常涉及用于将微针装置施用至皮肤以处理皮肤区域和/或将活性剂递送至皮肤的施用装置和方法。

背景技术

透皮和局部药物递送可用于治疗处理，但使用这些途径而能够有效递送的分子数量可受限于皮肤的阻隔性。穿过皮肤传输分子的主要阻隔是角质层(皮肤的最外层)。

已提出了多种不同的皮肤处理方法，以便增加最外皮肤层(诸如角质层)的渗透性或多孔性，从而改善穿过或进入那些层的药物递送。角质层为由脂质域分隔的紧凑的角质化细胞残骸的复杂结构。角质层由角质形成细胞形成，所述角质形成细胞构成大部分表皮细胞，所述表皮细胞失去它们的核并变成角质细胞。这些死细胞构成角质层，所述角质层具有仅约10-30微米的厚度并保护身体免于外源物质的入侵以及内生流体和溶解的分子的向外迁移。各种皮肤处理方法包括使用微针、激光烧蚀、RF消融、热消融、透皮吸收超声波、离子电渗，或它们的组合。

已公开了包括相对较小结构(有时称为微针或微钉)的阵列的装置以结合治疗剂和其它物质穿过皮肤和其他表面的递送来使用。通常将所述装置抵靠皮肤挤压以试图刺穿角质层，使得治疗剂和其他物质可顺序地或同时穿过该层进入下面的组织中。这些装置的微针在接触角质层时将其刺穿，从而形成多个微观狭缝，所述微观狭缝用作通道，活性组分的分子可以通过通道被递送到人体中。为了递送活性组分，微针装置可具有贮存器，该贮存器用于在将活性组分递送穿过角质层之前以液态形式暂时地保持活性组分。在一些构造中，微针可为中空的，以提供直接从贮存器穿过微针的液体流动路径，以使得能够穿过皮肤递送治疗物质。在另选的构造中，可将活性组分涂布在微针阵列上，并在已穿刺角质层之后将活性组分直接递送穿过皮肤。

可结合施用装置来使用微针阵列，所述施用装置能够使用数次或作为单次使用的装置。微针阵列通常仅用一次，用后即弃。

与施加微针有关的问题包括：将针有效地且一致地插入皮肤中期望深度的能力、在给药期间牢靠地保持微针与皮肤正确接触的能力、以及施加一致的力以进行递送的能力。

发明内容

本公开涉及施用装置，所述施用装置可用于处理所选的部位(例如，在皮肤上)和/或将活性成分施用至经处理的部位。本公开的施用装置的一个特征和优点在于它们可被锁定在致动(例如，处理和/或递送)状态下，在该致动状态下微针可穿刺皮肤。所述施用装置可随后保持于皮肤上所需的处理和/或递送时期，并可在需要时从皮肤移除(例如，作为整体)。

本公开的一个方面提供了一种用于将微针装置施用至皮肤表面的施用装置。所述施用装置可包括微针装置和外壳，所述外壳被构造成容纳所述微针装置的至少一部分。所述外壳可具有第一表面，所述第一表面被构造成朝向皮肤表面设置。所述施用装置可包括(i)未致动状态，在未致动状态下，所述微针装置位于所述外壳内，且不延伸超过所述外壳的第一表面；和(ii)致动状态，在致动状态下，所述微针装置的至少一部分延伸超过所述外壳的第一表面。所述施用装置还可包括锁定机构，所述锁定机构被构造成将所述施用装置锁定在致动状态下。

本公开的另一方面提供了一种将微针装置施用至皮肤表面的方法。所述方法可包括提供施用装置，所述施用装置包括：微针装置；外壳，所述外壳被构造成容纳所述微针装置的至少一部分并具有第一表面，所述第一表面被构造成朝向皮肤表面定位；未致动状态，在未致动状态下，所述微针装置位于所述外壳内，且不延伸超过所述外壳的第一表面；和致动状态，在致动状态下，所述微针装置的至少一部分延伸超过所述外壳的第一表面。所述方法还可包括邻近皮肤表面定位所述施用装置的外壳的第一表面；致动所述施用装置，以使所述施用装置改变成所述致动状态；以及将所述施用装置锁定在所述致动状态下。

本公开的另一方面提供了一种用于将微针装置施用至皮肤表面的施用装置。所述施用装置可包括外壳，所述外壳具有第一表面，所述第一表面被构造成朝向皮肤表面定位。所述外壳可包括孔和微针装置，所述孔延伸穿过所述第一表面，所述微针装置包括朝向所述外壳的第一表面取向的微针阵列。所述施用装置还可包括柱塞，所述柱塞的尺寸设定成被至少部分地接收在邻近所述微针装置定位的外壳的孔中，所述柱塞可相对于所述外壳在第一位置和第二位置之间移动，从而分别在如下位置之间移动所述微针装置：(i)第一位置，在所述第一位置中，所述微针装置相对于所述外壳的第一表面凹进，和(ii)第二位置，在所述第二位置中，所述微针装置的至少一部分延伸超过所述外壳的第一表面。所述施用装置还可包括锁定机构，所述锁定机构被构造成将所述微针装置锁定在所述第二位置中。