[发明专利]奥氮平半抗原

说明书

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2012年8月21日提交的美国临时专利申请序列号 61/691,454的优先权。前述相关美国专利申请的全部公开内容据此以引用方 式并入本文用于所有目的。

技术领域

本发明涉及用于确定在人生物体液中奥氮平的存在的免疫测定技术领 域。

背景技术

精神分裂症是一种慢性衰竭性精神疾病，影响世界上大约0.45-1％的 人群(van Os，J.；Kapur，S.“Schizophrenia”Lancet 2009，374，635- 645)。治疗的主要目标是为了持续消除精神病性症状、减轻复发的风险和 严重程度、以及改善患者的功能和总体生活质量。虽然许多患有精神分裂 症的患者能够利用可用的安定药物实现症状稳定，但是对日常服用的口服 药物的依从性不佳是复发的常见原因。探索不依从的后果的多项研究 (Abdel-Baki，A.；Ouellet-Plamondon，C.；Malla，A.“Pharmacotherapy  Challenges in Patients with First-Episode Psychosis”Journal of Affective  Disorders 2012，138，S3-S14)已经表明不按处方服用药物的精神分裂症患 者具有较高的复发率、住院率和自杀率、以及提高的死亡率。估计有40至 75％的精神分裂症患者难以依从日常口服治疗方案(Lieberman，J.A.； Stroup，T.S.；McEvoy，J.P.；Swartz，M.S.；Rosenheck，R.A.；Perkins， D.O.；Keefe，R.S.E.；Davis，S.M.；Davis，C.E.；Lebowitz，B.D.；Severe，J.； Hsiao，J.K.“Effectiveness of Antipyschotic Drugs in Patients with Chronic  Schizophrenia”New England Journal of Medicine 2005，353(12)，1209- 1223)。治疗药物监测(TDM)是包括安定药在内的药物的血清或血浆浓 度定量，用于治疗监测及优化。此类监测允许例如识别不依从他们的服药 方案的患者、未达到治疗剂量的患者、在治疗剂量下非响应的患者、具有 亚最佳耐药性的患者、具有药代动力学药物-药物相互作用的患者、或具有 导致血浆浓度不良的异常代谢的患者。患者吸收、分布、代谢、及排泄安 定药物的能力存在相当大的个体差异。此类差异可能由并发症、年龄、伴 随药物或遗传特性引起。不同的药物配方也能够影响安定药物的代谢。 TDM允许进行剂量优化用于个体患者，改善治疗和功能结果。TDM还允 许开处方的临床医生确保处方规定的剂量的依从性以及达到有效的血清浓 度。