[发明专利]非那雄胺和米诺地尔聚合物纳米粒子、其制备方法、药物组合物及其用途

权利要求书

1.包含有效成分非那雄胺和米诺地尔的聚合物纳米粒子，其特征在于，所述聚合物纳米粒子处于纳米类衣壳形式，从以下形成：

(i)有机相包含：

(a)0.05％至20.0％(w/w)的疏水聚合物，所述疏水聚合物具有小于120℃的熔点，其中所述疏水聚合物是聚(ε-己内酯)，

(b)0.05％至20.0％(w/w)的不挥发性油，所述不挥发性油是中等链长甘油三酯，

(c)0.05％至20.0％(w/w)的低HLB亲脂性表面活性剂，所述低HLB亲脂性表面活性剂是山梨糖醇酐单硬脂酸酯，

(d)10％至80％(w/w)的有机溶剂，所述有机溶剂是丙酮，

(e)0.001％至50％(w/w)的共溶剂，所述共溶剂是乙醇，和

(f)0.005％至50.0％(w/w)的非那雄胺；以及

(ii)水相包含：

(g)0.05％至20.0％(w/w)的亲水性表面活性剂，所述亲水性表面活性剂是聚山梨醇酯80；

(h)0.005％至50.0％(w/w)的米诺地尔，和

(i)10％至90％(w/w)的水；

其中所述聚合物纳米粒子用于局部施用的治疗脱发的药物组合物。

2.根据权利要求1所述的聚合物纳米粒子，其特征在于，所述中等链长甘油三酯选自由辛酸和癸酸的甘油三酯、丙二醇二辛酰癸酸酯和油酰聚乙二醇甘油酯所组成的组。

3.一种用于治疗脱发的药物组合物，其包含：

(A)0.01％至1.0％(w/w)的非那雄胺和0.01％至2.0％(w/w)的米诺地尔处于权利要求1所述的聚合物纳米粒子形式，和

(B)药学上可接受的载体；

其中所述聚合物纳米粒子分散于所述药学上可接受的载体中；

其中所述药物组合物用于局部施用。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物处于用于局部施用的溶液剂、凝胶或洗剂形式。

5.根据权利要求1-2中任意一项所述的聚合物纳米粒子的用途，其中所述聚合物纳米粒子处于纳米类衣壳形式，其特征在于，所述纳米粒子用于制备用于治疗脱发的药物组合物，并且其中所述药物组合物用于局部施用。