[发明专利]预装载眼内透镜（IOL）系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年9月4日提交至美国专利商标局的序列号61/696,545、案卷号AAARE.0104P的发明人为Rick Aguilera、Bob Glick和Stephen Zhou的美国临时专利申请A PRELOAD SYSTEM FOR INTRAOCULAR LENS (IOL) UTILIZING HAPTIC COMPRESSION的权益，且该申请通过引用合并于本文。

本申请要求2013年3月15日提交至美国专利商标局的序列号13/840,435、案卷号AAARE.0104的发明人为Rick Aguilera、Bob Glick和Stephen Zhou的美国发明专利申请PRELOAD INTRAOCULAR Lens (IOL) SYSTEM AND METHOD的权益，且该申请通过引用合并于本文。

版权的部分放弃

本专利申请中的所有材料均受到美国和其他国家的版权法律所赋予的版权保护。从本申请的第一次有效提交日期起，这些材料作为未公开材料被保护。

但是，因此同意将这些材料以如下程度复制，即版权所有人不反对任何人以传真的方式重现专利文件或专利公开，因为其出现于美国专利商标局的专利文件或者记录中，但是保护所有的版权权利。

关于联邦政府资助的研究或发展的声明

不适用

参考微缩胶片附录

不适用。

技术领域

本发明涉及与存储、操纵和插入眼内透镜（IOL）到患者体内的系统和方法。本发明教导了一种预装载IOL系统/方法，其中IOL可以在其触觉主体处于压缩形式的情况下被装载到注射器内以便允许：

-IOL处于可预测取向的情况下将IOL递送到患者的眼睛内；

-医生装载IOL的简化系统。

仅作为示例，本发明可以应用于美国专利分类号623/6、623/6.12和606/107。

背景技术

概览

眼内透镜（IOL）已经在由外科医生去除了白内障人的晶状体之后被广泛使用。眼内透镜通常由光学主体和触觉主体构成。光学主体能够由例如聚乙烯（methylmethacrylate）（PMMA）的刚性材料或者柔性丙烯酸聚合物或者硅树脂制成。PMMA IOL是刚性，因此其需要在角膜上大约6 mm的大切口以便被植入到眼睛内。最近，可折叠IOL变得非常流行，因为它们能够使用药筒（“药筒”）被折叠并且之后在具有大约2至3毫米切口尺寸的情况下被植入穿过角膜进入眼睛。这种药筒由保持和折叠IOL的透镜装载部分和具有渐缩尺寸的内腔部分构成，透镜通过内腔部分被递送到眼睛。为了使用药筒植入IOL，外科医生或者护士使用钳子从单独IOL封装取出IOL并且将IOL放置到药筒内（“放置”）。之后，药筒被闭合，并且由于闭合，透镜被折叠成所需构造（“折叠”）。在折叠之后，通过使用某种设计的柱塞推动折叠的IOL穿过内腔从而将IOL注射到眼睛内（“注射”）。一旦IOL在眼睛内，则其被设计成恢复成：

-在先形状；和

-眼睛内的预定取向。

在这个过程中，放置是严格的。如果放置没有被正确地完成，则会发生下列情况：

-透镜会由于折叠或者注射被损坏；或者

-一旦注射，则透镜会不能取得在眼睛内部的所需预定取向。如果这种情况发生，则外科医生将需要使用工具来在眼睛内部手动重新定向透镜。显然地，这个附加步骤不仅使得外科手术时间更长，并且也会导致由于这种手动操纵而对眼睛组织造成可能损坏从而导致额外的外科外伤的不必要的风险。

为了避免上述风险，希望的是预装载系统的制造商在制造设施中为护士或医生将透镜恰当地放置在药筒内以避免放置错误的可能。考虑到IOL可能有3-5年的保存限期，文献已经表明在保存限期期间向IOL药筒施加任何应力、压缩或者拉伸均是不可取的。工业上认为，如果应力、压缩或者拉伸被长时间地施加在透镜上，则这些环境因素将不可逆转地使透镜变形。

根据现有技术中的已有技术，透镜应该以完全放松的状态被置于透镜保持站中。例如美国专利申请公开2009/0318933公开了一种预装载系统，其包括具有用于放置IOL的保持站的手持件。在制造期间以放松状态将IOL放置在保持站内而没有压缩或拉伸透镜主体或其触觉主体。在存储期间保持站理想地将IOL维持在放松构造。当外科医生开始注射过程时，内腔的自然轮廓被用于逐渐将透镜折叠成适当构造。所述注射和折叠步骤由外科医生执行并且通常仅花费几分钟来完成。