[发明专利]椎骨融合装置和系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种装置并且涉及一种椎骨融合系统，即涉及一种脊柱融合装置和系统。还描述了一种用于植入所述装置的过程，以及用于执行这种过程的一整套工具。

背景技术

用于相邻椎骨的融合的若干装置是已知的，其中：

-器械辅助的融合装置，其包含用于固定椎骨的相对位置的杆和螺钉；

-“笼”式融合装置，其能够通过前或后或侧向途径来植入；

-棘突间融合装置，其适合于定位在两个相邻椎骨的棘突之间。

US2005/0055094公开了一种称为“Optimesh”的笼式融合装置。该装置适合于插入两个椎骨主体之间，以替换损坏的椎间盘，并且包含封闭的笼式元件，该笼式元件从纤维状材料开始制造。笼式元件充满粒状骨材料。这种装置的缺点是粒状骨材料与椎骨主体之间的融合必须通过笼式元件的纤维状材料来发生，并且因此难以获得。而且，在确定的应力状况的情况下，笼式元件会破裂。此外，该装置需要螺钉和杆，以便将两个相邻椎骨彼此固定，并提供最初的稳定；因此它属于器械辅助的融合装置，该器械辅助的融合装置更难以制造和植入。

笼式装置也被称为“Biocage”，其被设想用于替换颈椎盘，以及用于提供邻近颈椎盘的椎骨主体的融合。该装置包含大体管状网笼式元件和布置在笼式元件中的粒状骨材料。笼式元件在下面和上面是开口的，以便允许粒状材料与要融合在一起的两个椎骨的表面的接触。笼式元件可以由硬的可再吸收聚合物(例如PLLA)涂覆的PET制成。

而且，这种类型的装置往往不能形成脊柱融合。众所周知，实际上，骨接合需要合适的力施加在骨材料上。由于笼式元件是刚性的，椎骨的载荷作用于笼式元件而非粒状骨材料。因此，该装置的骨材料大体上无机械应力，并且因此它不受刺激，以便于椎骨的骨融合。

而且，这种装置具有触发外来物体反应的缺点，因为虽然可再吸收，但是为了获得刚性结构，它包含过量的聚合物。

棘突间融合装置限制脊柱的唯一屈伸运动，并且只部分地限制。相反，棘突间融合装置大体上不限制相对的侧向弯曲与扭转运动。因此，棘突间融合装置使相邻椎骨留有残余的相对移动性，这干扰或甚至阻碍融合。换句话说，棘突间融合装置的单独使用不能提供发展为融合的最初稳定。

因此，感觉到需要用于两个相邻椎骨的融合的装置，该装置包含骨融合材料，骨融合材料一旦被植入就能使两个椎骨机械地刺激骨材料的融合，并且立即在植入该装置之后骨融合材料阻止两个椎骨的相对移动性，提供融合发展所需的最初稳定，克服现有技术的缺点。

US2008/167686A1描述了一种椎骨间间隔装置，所述椎骨间间隔装置包含由两个压缩弹性元件(特别是板簧)组成的容器。在一示例性实施例中，容器具有两个开口的末端部分。还描述了一种过程，其中间隔装置充满适合于促进骨生长的材料，大体上以便将它固定在其植入位置。

WO2009/005819描述了一种椎骨间装置，所述椎骨间装置用于提供两个相邻椎骨的“移动融合”，即用于形成椎骨的连接，其中在其之间启用弹性相对移动性。实际上，描述了被明显设想为允许至少两个椎骨运动模式的示例性实施例，所述至少两个椎骨运动模式选自屈伸运动、侧向弯曲运动和轴向旋转运动之中。

两种装置都包括被设计为与椎骨主体接触的接触部分，接触部分弹性地反作用于由椎骨主体施加的力。骨生长促进材料不能比将接触部分固定到相应椎骨主体做的更多，而且它不能硬化该装置，并且因此它不能将两个椎骨彼此固定。实际上，在前者的情况下，容器的压缩运动不能实现最初稳定，并且因此不能实现两个椎骨主体的融合。在后者的情况下，明显需要椎骨主体的相对移动性。

因此，这两种装置大体上表现椎间盘假体，并不被用来形成真正意义上的椎骨融合。

还注意到，US2008/167686A1的容器不能充满粒状形式的骨接合材料，特别是骨材料。

发明内容

因此，本发明的目的是，提供一种用于形成两个相邻椎骨的融合的装置，该装置包含骨融合材料，骨融合材料被布置为遭受由椎骨施加的力，以便刺激融合过程。

本发明的目的还是，提供一种融合系统，该融合系统阻止两个椎骨的相对运动，因此提供促进两个椎骨的迅速融合的最初稳定，而不使用诸如螺钉和板的任何最初稳定装置。

本发明的目的还是，提供这样的装置和系统，其能够通过容易且微创的过程来植入。

本发明的目的还是，提供这样的装置和系统，其能够被容易且快速地制造。