[发明专利]聚四氟乙烯共聚物乳液有效
申请号: | 201380059311.9 | 申请日: | 2013-09-13 |
公开(公告)号: | CN104797275B | 公开(公告)日: | 2019-03-19 |
发明(设计)人: | R·L·克里克;E·H·库利;P·D·德拉姆赫勒;T·A·霍兰德 | 申请(专利权)人: | W.L.戈尔及同仁股份有限公司 |
主分类号: | A61K49/18 | 分类号: | A61K49/18;A61L27/34;A61L27/54;A61L29/08;A61L29/16;A61L31/10;A61L31/16;A61L17/14;C09D129/04 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 余颖;郭辉 |
地址: | 美国特*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 聚四氟乙烯 共聚物 乳液 | ||
1.一种制备溶剂包水乳液的方法,所述方法由以下组成:
形成由四氟乙烯共聚物和水混溶性有机溶剂组成的溶剂相,所述四氟乙烯共聚物包含官能团,所述官能团选自乙酸酯、醇、胺和酰胺中的至少一种;
形成由地塞米松磷酸钠和水组成的水性相;以及
合并所述溶剂相和水性相,形成溶剂包水乳液,所述乳液由所述水混溶性有机溶剂中的四氟乙烯共聚物和水中的地塞米松磷酸钠组成,使得所述溶剂包水乳液是动力学稳定的,其中,乳液的组分保持悬浮持续至少一分钟。
2.一种涂覆基材的方法,所述方法由以下组成:
提供溶剂包水乳液,其由溶解在水混溶性有机溶剂中的四氟乙烯共聚物组成、和溶解在水相中的地塞米松磷酸钠,其中,所述四氟乙烯共聚物包含官能团,所述官能团选自乙酸酯、醇、胺和酰胺中的至少一种,所述乳液是动力学稳定的,其中,乳液的组分保持悬浮持续至少一分钟;
将所述溶剂包水乳液施涂至所述基材;以及
除去所述水混溶性有机溶剂和水。
3.如权利要求2所述的方法,其中,拉曼光谱测得溶解在水中的所述地塞米松磷酸钠包括小于500nm的范围。
4.如权利要求2所述的方法,所述四氟乙烯共聚物是聚(四氟乙烯-共-乙酸乙烯酯)(TFE-VAc)。
5.如权利要求2所述的方法,所述四氟乙烯共聚物是聚(四氟乙烯-共-乙烯醇)(TFE-VOH)。
6.如权利要求2所述的方法,所述四氟乙烯共聚物是聚(四氟乙烯-共-乙烯醇-共-乙烯基[氨基丁醛缩醛])(TFE-VOH-AcAm)。
7.如权利要求2所述的方法,所述基材选自医疗装置。
8.如权利要求7所述的方法,所述医疗装置选自移植物、支架、软组织贴片、心脏瓣膜、缝线、医用气囊、滤器、导管和可植入起搏导线。
9.如权利要求7所述的方法,所述医疗装置为一次性应用。
10.如权利要求7所述的方法,其中,能够使用单个施涂器将所述乳液施涂于医疗装置上。
11.如权利要求10所述的方法,所述单个施涂器选自喷嘴、浸渍浴、移液管、分配器、导管、注射器或螺旋钻形元件。
12.如权利要求2所述的方法,其中,在施涂至所述基材期间不搅拌或搅动所述乳液。
13.如权利要求2所述的方法,所述四氟乙烯共聚物和所述地塞米松磷酸钠均匀地分布在所述基材上。
14.如权利要求7所述的方法,其中,通过至少一种以下方式将所述乳液施涂于所述医疗装置:浸涂、移液、喷涂和刷涂。
15.如权利要求2所述的方法,所述水混溶性有机溶剂选自醇、酯、酮、醛和极性质子溶剂。
16.如权利要求2所述的方法,所述水混溶性有机溶剂选自FDA第III类溶剂。
17.一种溶剂包水乳液,其由以下组成:
由溶解在水混溶性有机溶剂中的四氟乙烯共聚物组成的溶剂相,所述四氟乙烯共聚物包含官能团,所述官能团选自乙酸酯、醇、胺和酰胺中的至少一种;以及
由溶解在水中的地塞米松磷酸钠组成的水性相,
其中,所述乳液的不透明点为大于5%水和小于60%,以重量计;
其中,乳液的组分保持悬浮持续至少一分钟。
18.如权利要求17所述的溶剂包水乳液,所述四氟乙烯共聚物是聚(四氟乙烯-共-乙酸乙烯酯)(TFE-VAc)。
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