[发明专利]治疗癌症的方法

说明书

本发明提供了治疗癌症的方法，其使用将治疗剂和细胞内渗透增强剂的局部共同递送相组合并且任选地进一步与局部施用免疫治疗剂例如癌症疫苗或NKT激动剂相组合的共施用策略。本发明还提供了用于使用细胞内渗透增强剂治疗癌症的方法。本发明的方法旨在基本上杀伤和/或破坏靶肿瘤细胞以及已经转移至身体其他部分的那些癌细胞。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月13日提交的美国临时申请No.61/779,509、2012年9月28日提交的美国临时申请No.61/707,733以及2012年9月21日提交的美国临时申请No.61/703,890的权益，各个申请以其整体通过引用并入本文。

发明背景

1.技术领域

本发明涉及用于治疗癌症的新方法。所述方法包括使用将治疗剂和细胞内渗透增强剂的局部共同递送相结合并且任选地与至少一种另外的治疗剂(例如，局部或全身性地施用免疫治疗剂)组合的共施用策略来治疗癌或肉瘤。本发明的方法使靶肿瘤以及已经转移至身体其他部分的那些癌细胞的生长降低、使其缩小和/或使其根除。

2.背景技术

目前认为癌细胞常规地产生于我们的身体中但却不断地被健康免疫系统所破坏。认为在免疫系统未能破坏这些常规形成的患病细胞时，形成癌肿瘤。词语“癌症”用于描述其中存在异常细胞之不受控分裂的多种疾病。癌症可初始产生于体内几乎任何组织或器官中，并且由于先天遗传因素和环境因素(例如个人饮食或暴露于辐射、毒素等)两者的复杂交互作用而形成。虽然已在医药和对癌症的分子基础的理解上取得进步，但是任意给定类型癌症(特别是特定个体的任意给定类型癌症)的确切起因在很大程度上是未知的。考虑到缺乏这方面的知识，那么仍然极难发现有效的癌症治疗就不奇怪了。

发现有效的治疗还颇具挑战性，因为癌症通常形成针对各种治疗策略的抗性。此外，考虑到某些类型癌症从其原发性来源扩散的能力，治疗癌症的有效手段变得甚至更具挑战。这个过程被称为转移，其使得癌细胞能够通过血液和淋巴系统扩散至身体其他重要部分。一些专家估计仅百万分之一细胞可存活足够长的时间以有助于形成转移性肿瘤。认为这些几率归因于经转移细胞在目标组织中所面临的挑战，包括停留于目标组织、克服局部免疫防卫以及通过血管发生过程获得其自身的血液供应和营养物。然而，转移仍然是难以形成有效癌症治疗的关键原因。

依据基于被治疗癌症的特定类型和阶段的特定方案，当前已有的癌症疗法包括多种不同的消融技术(ablation techniques)，例如外科手术；组织上的低温和热方法，超声、射频和辐射；化学方法，例如药物、细胞毒剂、单克隆抗体；或经动脉化学栓塞(transarterial chemo immobilization，TACE)及其组合。然而，这些疗法与显著的高成本相关。此外，现有治疗选择是高侵入性的，与显著毒性相关并且导致患者的总体生命质量较差。

标准护理癌症疗法(standard of care cancer therapy)通常将受影响组织的外科手术移除与化学疗法或放射治疗相结合。用于施用化学治疗剂的标准方法是通过血液(例如全身性递送)，这可通过多种途径(例如静脉内和/或胃肠递送)来实现。然而，毒性是与全身性递送化学治疗药物相关的主要缺点。标准护理外科手术治疗还引入一些问题，包括使癌细胞移动到血液和/或淋巴系统中，其产生使癌细胞转移至体内其他部位并且导致另外的肿瘤形成的可能。

当不可能进行外科手术时，所接受的癌症治疗是使用放射疗法或化学疗法。但是与在化学疗法或放射疗法之前进行外科手术移除的癌症的存活率相比，不宜动手术的癌症的存活率更低。

区域性化学疗法代表化疗治疗癌症的最新发展。与将毒性剂引入血流中不同，该方法包括将化学治疗剂直接递送至肿瘤，例如，接近、邻接于肿瘤或瘤内。区域性化学疗法的一个目的是使通常与全身性化学治疗施用相关的毒副作用最小化。