[发明专利]一种手持预充注射器组件

说明书

技术领域

本发明涉及具有设置在注射器筒与皮下注射针之间的可开式罩壳的手持预充注射器组件。

背景技术

诸如BD海培克(BD Hypak)、格雷世萌RTF(Gerresheimer RTF)或科利尔杰库特(ClearJect)、斯科特涛普培克(Schott TopPak)、大京水晶天顶(Daikyo Crystal)注射器等行业标准预充注射器以及其他市购玻璃或塑料的待充注射器通常用作自动注射器的主包装或主容器。

预充注射器由厂家在受控环境下填充，从而消除了患者或医生在使用注射器之前需要通过小瓶或安瓶填充。预充注射器通常具有两年或更长的保存寿命。

以往，该行业一直依赖于这些已经确定下来的现成的主容器，常常是玻璃容器。大多数替代的自动注射器技术需要定制的主容器，这为研发过程带来了意外的风险和成本。然而，标准玻璃预充注射器较小范围而言的标准塑料预充注射器存在若干问题。

玻璃预充注射器具有若干缺陷，包括：

●它们易碎，不适于用在受弹簧驱动的自动注射器装置中。当自动注射器弹簧击打塞子时产生的压力尖峰或脉冲可以导致注射器碎裂或破碎。

●在注射器制造期间，玻璃难以控制尺寸，所以注射器容差较大。这尤其体现在长度上，从而难以设计出与之匹配的自动注射器装置。

●塞子或活塞具有四种功能：送药、隔氧、隔湿和隔菌。这产生了对形成与注射器筒紧密密封的复合密肋部件的需要。该紧密密封使得需要例如通过硅化对注射器筒的内部进行润滑，以使摩擦最小化并且防止活塞或塞子在长期保存期间粘住注射器筒。

●硅化(即，用硅涂层或油进行处理)可能会引起包含在预充注射器中的药物的稳定性问题。

●通常在自动注射器中使用的押针注射器中使用的环氧胶可以与药物相互作用。

●注射器喷嘴通常形成在钨钉之上。残余的钨钉在保存期间可以与药物相互作用。

●包含在预充注射器内的药物在长期保存期间与针金属接触，这可以引起药物稳定性问题。

●药物在长期保存期间通常与针金属接触，这需要塑胶封盖或“护套”来关闭在针尖处的开口。使用或移除塑胶封盖可以导致注射针损坏。

塑料预充注射器具有若干缺陷，包括：

●它们需要在具有高隔氧特性的清洁塑料中制造，这种塑料往往不如玻璃。

●由于高隔氧要求，所以塑料预充注射器相对于玻璃预充注射器而言要贵。

●形成注射器的塑料的萃取物和溶出物比在玻璃容器中更高。在它们可以安全使用之前，需要进行大量的测试。

●备选塑料不如玻璃普遍。这使得企业不愿意采用它们。

●至于玻璃预充注射器，包含在预充注射器内的药物在长期保存期间与针金属接触，这可以引起药物稳定性问题。

●药物在长期保存期间通常与针金属接触，这需要塑胶封盖或“护套”来关闭在针尖处的开口。使用或移除塑胶封盖可以导致注射针损坏。

发明内容

本发明提供了一种手持预充注射器组件和一种用于在所附独立权利要求中限定的手持预充注射器组件的可开式罩壳，现在应该对其进行参考说明。在从属后续的权利要求中陈述了本发明的优选或有利的特征。

因此，可以提供一种手持预充注射器组件，其包括具有喷嘴的注射器筒；可滑动地位于所述注射器筒内的活塞；联接至所述活塞并且用于将所述活塞朝所述喷嘴偏压的偏压装置；皮下注射针；以及具有设置在所述注射器筒与所述皮下注射针之间的进口和出口的可开式罩壳。所述可开式罩壳的所述进口通过第一联轴器可移除地联接至所述注射器筒的所述喷嘴并且所述可开式罩壳的所述出口通过第二联轴器联接至所述皮下注射针的近端。所述可开式罩壳限定出由常闭阀关闭的在所述进口与所述出口之间延伸的通槽。所述注射器组件包含在所述活塞施加的压力下保持在所述注射器筒内的液体药剂，从而使得当打开所述常闭阀时通过所述皮下注射针递送所述液体药剂。

该手持预充注射器组件可以有利地用作自动注射器或用作自动注射器的部件。也可以提供一种由本文所描述的任何手持预充注射器组成或包括本文所描述的任何手持预充注射器的自动注射器。例如，可以通过预充注射器组件和外壳提供自动注射器。本发明可以实现将封装在自动注射器中的常规预充注射器与在注射器与注射针之间的阀门机构一起使用，其中，在保存期间将液体药物内容维持在压力下。