[发明专利]用于检测胰岛素耐受、糖尿病和心血管疾病的方法和设备

说明书

用于早期检测胰岛素耐受、糖尿病和/或心血管疾病的方法和设备，方法包括以下步骤：获得患者的血氧定量计体积描记器示踪；执行体积描记器示踪的总记录的第一导数的快速傅里叶变换以及计算以米每秒平方计的PTGTP、PTGi和PTGVLFi，其中PTGTP的测量值＞370米每秒平方表明患者具有胰岛素耐受、PTGVLFi＞33表明患者具有糖尿病和/或PTGi＜40表明患者具有心血管疾病。TM‑Oxi系统硬件和软件可被用以实施所述方法。

本发明涉及检测胰岛素耐受、糖尿病和糖尿病的并发症例如心血管疾病的方法和设备。更具体地，本发明涉及动脉光电体积描记术(arterial photo plethysmography)的光谱分析(spectral analysis)以检测胰岛素耐受、糖尿病和糖尿病的并发症例如心血管疾病。更具体地，本发明涉及基于血氧定量计的装置例如TM-Oxi装置检测胰岛素、糖尿病和糖尿病的并发症例如心血管疾病的用途。

2型糖尿病(T2DM)的流行在近几十年来已经提高至流行病的比例。在2000年，世界范围内约1.5亿人具有T2DM，并且预计这个数字到2025年前提高至～3亿¹。因为T2DM的慢性过程和与疾病的血管并发症相关的显著的发病率和死亡率，T2DM已经不仅成为严重的公共健康威胁，也成为医疗保健系统的严重经济负担²。在美国，糖尿病护理的每年总花费估计在2007年是$1750亿，并且预计这个数字随着发病率的提高进一步提高²。

多年前，人们已经认识到肥胖症与T2DM相关，并且对于此联系的主要基础是肥胖症产生胰岛素耐受的能力。胰岛素耐受是T2DM病因学的基本方面，并且还与包括高血压、高血脂、动脉粥样硬化(即，代谢综合征或X综合征)和多囊卵巢综合症的一系列广泛的其他病理生理后遗症相关^3,4。

对于发展心血管疾病，胰岛素耐受携带比吸烟、或年龄、或总/HDL胆固醇比值更高的危险^5,6,7,8。

也有理由考虑除了由肥胖症引起以外，胰岛素耐受和高血脂的相关的可能性，可有助于肥胖症的发展⁹。

2型糖尿病可未被检测地进展许多年，引起心血管疾病^10,11。到患者被诊断具有糖尿病时，达50％的患者具有心血管并发症¹²。

最近研究表明，早期检测糖尿病心血管并发症可以降低糖尿病死亡率^13,14。但是，难以进行心血管疾病的早期检测，因为症状不经常出现在患者中¹⁴。

因此，检测胰岛素耐受、糖尿病和心血管并发症在糖尿病治疗管理和早期检测糖尿病并发症中可以是有用的。

胰岛素耐受诊断需要执行金标准正常血糖高胰岛素钳夹(euglycemichyperinsulinemic clamp,HE钳夹)，其在常规临床环境(routine clinical setting)中是昂贵的、耗时的和不方便的¹⁵。

糖尿病诊断使用血液试验例如空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)和口服葡萄糖耐量实验(oral glucose tolerance test,OGTT)。研究展示，FPG对检测糖尿病具有非常低的灵敏度，并且OGTT是昂贵的和耗时的(检测持续时间从2至5小时)。

心血管疾病诊断使用EKG、应激测试、超声波心动描记术(echocardiography)、胸部X光片、EBCT和其他冠状动脉造影术。没有金标准并且所有这些组系(battery)检测是昂贵的和耗时的。

本发明的一个目的是改进检测胰岛素耐受、糖尿病检测和/或糖尿病的心血管并发症的能力，与标准的方法有利地相当但是不昂贵的或不耗时以执行。