[发明专利]用于管理透析治疗的门户和方法

说明书

一种用于通过使用微流体系统来护理点检测腹膜透析液样本中的中性粒细胞的系统和方法。基于免疫分析的芯片被配置成在使中性粒细胞结合至微流体通道表面，同时使辅助的细胞和微粒独立并悬浮在样本中并且可采用洗涤缓冲液冲洗。处理表示由(可任选地无透镜的)成像系统形成的中性粒细胞的图像的数据以基于包括微流体通道的特性在内的统计参数来确定中性粒细胞的计数。

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年9月24日提交并且标题为“Portal for Management ofPeritoneal Dialysis Therapy(用于管理腹膜透析治疗的门户和方法)”的美国临时专利申请序列号61/704,692的权益和优先权。上述临时专利申请的公开内容通过引用整体结合于此。

关于联邦资助研究或开发的声明

本发明是在政府支持下基于资助号码R01AI081534、W81XWH-10-1-1050、和R21AI087107作出的。政府拥有本发明中的特定权利。

技术领域

本发明涉及一种适合于基于体液样本的护理点(point-of-care)测量来加快所需治疗的确定的系统和方法。

背景技术

在医疗保险计划(Medicare program)下可用的基金的很大部分–在2009年超过8％-是针对终末期肾病(ESRD)患者的治疗和药物，这强调了该领域的医学治疗的重要性。然而，如相关统计数据所证实的，所寻求的治疗的成功基本保持很低。例如，根据1999－2004国家健康和营养检验调查(NHANES)，美国成年群体中慢性肾脏疾病(CKD)的患病率为总体美国20岁及以上群体的约16.8％，这表明与1988年确定的数字相比显著增加。对于具有ESRD的CKD患者，通常要求肾脏移植或透析以保留任何残余肾功能。全世界数百万人正在接受肾脏移植治疗，并且这个数字以每年8％的速度增长。用于ESRD的治疗在公共和私人支出两者方面共计达395亿美元。

到目前为止，体液样本的检查提供对患者护理的支持。例如，血液透析(HD)和腹膜透析(PD)是目前用于治疗晚期和永久肾衰竭所使用的方法。在美国，PD患者共计达全部透析患者的约7％，与之相比，在美国以外(加拿大、墨西哥、欧洲、亚洲)的地区相比这个数字高得多(在35％和80％之间)。PD治疗被认为比HD治疗每年每患者要显著便宜得多。正在涌现多项鼓励以使患者保持PD治疗。例如，患者可立即获得PD承保范围(coverage)的资格，而HD承保范围是在90天宽限期之后才开始。因此，HD可被许多患者认为不方便的，这些患者将发现每周去几次HD中心是困难的并且每次访问在HD过程上花费3到5小时，该HD过程需要来自保健团队的支持。不过，HD和PD过程两者都被发现是十分有用的。

包括家庭血液透析和PD在内的以家庭为基础的治疗，由于较低花费和较高患者满意度，将提供对现有HD和PD的实现方式的有利替代。以家庭为基础的PD实现方式的障碍部分在于复发腹膜炎或腹膜炎症的风险，这会降低腹膜的过滤性并潜在地减少可用于肾脏移植的时间窗口。腹膜炎临床上被定义为在透析液中出现混浊流出物，其包含每微升超过100个白血细胞(WBC)，其中超过50％的白血细胞是中性粒细胞。PD患者每天交换PD流体2-5次。当PD过程被实现为以家庭为基础的过程时，预期患者会在每次交换时观察他们的透析液的混浊性(cloundiness/混浊度(turbidity)并且如果他们在流体中观察到混浊性)则发起对他们的看护人的呼叫。然而，基于透析液的混浊性的解释不提供精确的方法来预测腹膜炎。

因此，存在对克服上述缺点的实用方式的需要。

发明内容