[发明专利]免疫学检测方法和免疫学检测试剂

权利要求书

1.一种通过使用包含针对分析物抗原的抗原结合区的抗体片段的抗原-抗体免疫凝集反应检测样品中的所述分析物抗原的方法，所述方法包括以下步骤：

a)使样品与包含针对所述分析物抗原的抗原结合区的变性的抗体片段接触；

b)与步骤a)同时或在步骤a)之后，使所述样品与至少两种固定在各自的不溶性载体上的包含彼此不同的针对所述分析物抗原的抗原结合区的抗体片段接触，

其中所述变性的抗体片段识别的表位与所述至少两种固定在不溶性载体上的抗体片段所识别的表位不同。

2.一种在通过使用抗体片段的抗原-抗体免疫凝集反应检测样品中的分析物抗原的方法中抑制非特异性反应的方法，所述方法包括以下步骤：

a)使样品与包含针对所述分析物抗原的抗原结合区的变性的抗体片段接触；

b)与步骤a)同时或在步骤a)之后，使所述样品与至少两种固定在各自的不溶性载体上的包含彼此不同的针对所述分析物抗原的抗原结合区的抗体片段接触，

其中所述变性的抗体片段识别的表位与所述至少两种固定在不溶性载体上的抗体片段所识别的表位不同，

其中非特异性反应是由用于测量的抗体片段引起的反应，并且

其中非特异性反应是用包含全长抗体的非特异性反应抑制剂不能抑制的反应。

3.权利要求2的抑制非特异性反应的方法，其中所述全长抗体是全长抗人IgG抗体或抗人IgM抗体或抗人IgA抗体。

4.权利要求3的抑制非特异性反应的方法，其中所述全长抗体是由杂交瘤FERM BP-11134产生的单克隆抗体。

5.权利要求2的抑制非特异性反应的方法，其中所述包含全长抗体的非特异性反应抑制剂是异好性阻断剂(HBR)。

6.一种用于通过抗原-抗体免疫凝集反应检测样品中的分析物抗原的试剂，所述试剂包含：

1)不溶性载体，其中至少两种包含彼此不同的针对所述分析物抗原的抗原结合区的抗体片段被固定在各自的不溶性载体上；和

2)包含针对所述分析物抗原的抗原结合区的变性的抗体片段，

其中所述变性的抗体片段识别的表位与所述至少两种固定在不溶性载体上的抗体片段所识别的表位不同。

7.权利要求6的试剂，其还包含：3)包含全长抗体的非特异性反应抑制剂。