[发明专利]具有集成针护罩的注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于经由在注射期间隐藏的可附接的注射针来注射多个剂量的液体药物的注射装置。注射装置具有承载可滑动的注射器本体的外壳体，以及覆盖注射针的可滑动的针护罩，并且该护罩优选用于触发和释放执行注射的自动弹簧机构。

背景技术

WO2012/067583公开了一种所谓的单射注射装置，即，用于执行预定剂量大小的单一注射的注射装置。当在使用之前在筒中混合药物时，外部元件旋转，这接着使注射器本体向近侧移动，由此注射针变为由伸缩的可移动护罩覆盖。在注射期间，护罩压制抵靠使用者的皮肤，并且因此向近侧移动。预定剂量在使用者压制注射按钮时排出。当从使用者的皮肤除去护罩时，弹簧将护罩沿远侧方向推入锁定位置。注射器本体和护罩因此仅能够移动一次，此后注射装置被弃置。因此，不可能改变注射针和执行第二注射。

EP 338,806中公开了用于多次和可设置的注射的自动扭转弹簧驱动注射装置。在一个实施例中，注射针由可伸缩移动的针护罩覆盖。当护罩压制抵靠使用者的皮肤时，压缩弹簧驱动笔体向前，使得针套管的末端穿透使用者的皮肤，并且扭力弹簧释放来执行容纳在注射装置中的液体药物的注射。然而，替换注射针为麻烦的，因为使用者需要除去针护罩以便接近注射针。

具有带护罩的注射针的不同弹簧驱动的笔形注射装置从US7,112,187中已知。公开的注射装置为自动弹簧驱动的注射，其中压缩弹簧形式的促动弹簧设在壳体内，在注射期间推动活塞杆向前。此类自动注射装置的重要特征在于没有元件在剂量设置期间从注射装置移出。因此，注射装置在操作期间具有恒定长度。该特定注射装置具有模式选择器，其旋转来从三个不同模式中选出一个。在一个模式中，护罩锁定，并且在不同模式中，护罩解锁。在解锁位置，护罩可在延伸位置与收缩位置之间沿轴向移动。在收缩位置，使用者到达注射装置的远端，并且因此能够附接或除去注射针。此外，模式选择器可旋转至注射位置，在该位置，当护罩在注射期间移动至其收缩位置时，设置剂量被释放。

对于用于可设置剂量的多次注射的自动弹簧驱动注射装置，其中注射的触发由针护罩的向后移动产生，无菌注射针的更换特别有挑战。为了重复地进入注射装置上的针接口，针护罩需要除去，使得使用者可将针插座(hub)旋转或扭转到接口上，以便联接或断开注射针。然而，当执行注射时，针护罩必须在针套管的远侧部分穿透到身体中时触发剂量的释放。

在EP 338,806中，这通过在注射针更换期间简单地除去针护罩来解决，而在US7,112,187中，其通过涉及模式选择器的复杂机构完成。然而，在两个实例中，难以向使用者解释如何处理注射装置，因为使用者必须执行许多不同步骤，并且记得他或她已经完成的执行注射的顺序中的哪个步骤。

发明内容

用于多个剂量的注射装置通常需要注射针在多次注射之间的可变性，以便使无菌注射针针对各个新的注射安装。注射之间的注射针的更换在具有护罩注射针的注射装置中尤其麻烦，而其中针护罩触发注射。

因此，本发明的目的在于提供一种用于药物剂量的多次自动注射的护罩触发弹簧驱动的注射装置，其中隐藏的注射针的更换非常简单，并且其不需要对使用者的任何较宽的阐释，但其中注射装置和针更换机构的工作是无需解释的。

本发明在权利要求1中限定。因此，在本发明的一个方面中，注射装置优选为护罩触发的，并且包括三个主要构件；

外壳体，

针护罩，以及

注射器本体。

外壳体通常在操作期间保持在使用者的手中。

注射器本体保持和装固容纳液体药物的筒。注射器本体还具有用于设置待注射的剂量的大小的剂量设置机构，以及用于喷射设置剂量的剂量注射机构。

针护罩在注射期间覆盖注射针，并且还优选用于释放设置剂量，例如，如PCT/ EP2013/063250中公开的。

针护罩和注射器本体两者都能够关于壳体伸缩移动，并且注射器本体承载由针护罩覆盖的注射针。在第一使用情形中，当准备好注射时，使用者沿远侧方向压制注射器本体，使得设在注射器本体上的针接口延伸越过针护罩，使得使用者能够替换注射针。注射器本体上的向前压力仅通过使用者使手指压制抵靠注射器本体的近端来执行。一旦使用者从注射器本体除去他的压力，则弹簧器件等沿近侧方向推动注射器本体，因此升起注射针来由针护罩覆盖。注射器本体因此能够在收缩位置与延伸位置之间移动，默认位置为收缩位置。