[发明专利]粘土制品及其用途

说明书

相关申请和通过引用并入

本申请要求分别提交于2012年10月2日和2013年3月15日的分别题名为“CLAY-CONTAININGCOMPOSITIONTHATALLEVIATESEFFECTSOFBACTERIALEXOTOXIN-ASSOCIATEDDISEASE(缓解细菌外毒素相关疾病的影响的含粘土的组合)”和“CLAY,AYEASTPRODUCTANDGLUTAMATEBLENDEDPRODUCTANDUSESTHEREOF(粘土，酵母制品和谷氨酸盐掺合的制品及其用途)”的美国临时专利申请系列号61/708,763和61/792,382的权益和优先权。

上述申请和其中或在其审查期间引用的所有文件(“申请引用的文件”)和在申请引用的文件中引用或参考的所有文件，和本文中引用或参考的所有文件(“本文中引用的文件”)，和在本文引用的文件中引用或参考的所有文件，与本文中或在通过引用并入本文的任何文件中提及的任何制品的任何制造商的说明书、描述、产品说明书和产品表单一起特此通过引用并入本文，并可以应用于本发明的实践中。更具体而言，所有参考的文件通过引用而并入的程度如同各个单独的文件被具体地和单独地指出通过引用并入。

发明领域

本申请涉及粘土、酵母制品和任选谷氨酸盐的混合物及其用途，特别是用于减轻肠疾病的影响的用途。

发明背景

梭菌属(clostridium)是细菌属，其分泌在家禽、动物和人中引起疾病的毒素。厌氧的细菌病原体对于农业产业是严重的经济负担。梭菌家族的细菌代表特定的负担，因为这些细菌在家禽和其它经济上有价值的家养动物中引起严重的疾病。用以控制这些生物体的先前的努力依赖于卫生措施和在动物饮食中抗生素的给予。

坏死性肠炎(NE)是在现代肉鸡群中最常见的和经济上毁灭性细菌疾病。它是由产气荚膜梭菌（Clostridiumpefringens）引起的传染性疾病，所述产气荚膜梭菌是革兰氏阳性、厌氧细菌，其可存在于土壤、垃圾、灰尘中，并在健康鸟类的肠中处于低水平。产气荚膜梭菌仅在它从不产生毒素的类型转化为产生毒素的类型时引起NE。

存在五种类型的产气荚膜梭菌(A、B、C、D和E)，其产生多种毒素(α、β、ε、ι和CPE)。α-毒素——一种酶(磷脂酶C)被相信是NE的发生的关键。然而，最近的研究已表明不产生α-毒素的隔离群（isolate）仍可引起疾病。此外，称为NetB的新毒素最近在引起疾病的产气荚膜梭菌隔离群中被鉴定出。感染的鸟的肠是脆弱的并因由毒素引起的肉眼损害和气体肿胀。在NE的急性形式下,鸟常常在表现出临床征兆之前死亡。然而，在其亚临床形式下，该疾病对于生产者而言更加是经济上的损害。该疾病的通常观察到的症状随着鸟的年龄而变化。

在本领域中仍存在对保护集中饲养的家养动物（其包括禽类，例如鸡）免于梭菌种类的感染的安全、经济和有效的方法的需要。引起疾病的梭菌属引起人受苦和在家畜中的经济损失两者。用以干预这些疾病的成本有效的方式会有助于疾病管理系统。

在此申请中对任何文件的引用或识别并非承认这类文件可用作本发明的现有技术。

发明概述

本发明涉及抗毒素、免疫调节剂、对粘膜细胞提供能量的组分或其组合，其对于减轻基于梭菌属或球虫目(coccidia)的疾病或其它肠疾病的影响或就一般改善胃肠健康或功能而言可以是有用的。

申请人已经在体外表明某些粘土可吸附来自艰难梭菌（Clostridiumdifficile）和产气荚膜梭菌的毒素。申请人已经在体外表明某些粘土或粘土制剂可缓解鸡中的坏死性肠炎（与产气荚膜梭菌相关的疾病）。申请人发现粘土或粘土制剂可在体外结合梭菌属的毒素并且粘土或粘土制剂可缓解由产气荚膜梭菌引起的疾病，和可能的其它梭菌属引起的疾病。

申请人也发现粘土可吸附由艰难梭菌和产气荚膜梭菌产生的外毒素。当使用包括产气荚膜梭菌和球虫目(巨型艾美球虫（Eimeriamaxima）)的攻击模型时，发现掺合物（其为粘土、酵母制品和一种形式的功能氨基酸的组合）帮助减轻肉鸡中坏死性肠炎的影响。