[发明专利]作为癌症标志的甲基乙二醛

权利要求书

1.通过测量和分析经过细胞和/或组织样品中代谢活性的癌细胞原位产生的甲基乙二醛(MG)早期检测和诊断癌症的方法，所述方法通过使用任意化学或免疫学的体外MG测量方法来进行。

2.权利要求1的方法，包括应用MALDI-TOF/TOF质谱法或类似技术。

3.用于早期检测和诊断非糖尿病受试者的细胞外液的生物样品中的癌症的体外方法，包括下述步骤：

a)测定从所述受试者的细胞外液生物样品中的甲基乙二醛(MG)的产生水平；

b)将所述产生水平与对照值，即非-癌症受试者中的MG水平进行比较；其中如果所述生物样品中的MG产生水平高于所述对照值，则认为所述受试者患有癌症。

4.权利要求3的体外方法，其中所述对照值是已经在健康个体生物样品中测量的所述MG的产生水平，且优选在血液中的数值约为0.06μM。

5.用于早期检测和诊断糖尿病受试者中癌症的体外方法，包括下述步骤：

a)测定所述受试者的第一生物样品中MG的产生水平；

b)测定所述受试者的第二生物样品中的葡萄糖水平；

c)将这两种水平的[甲基乙二醛/葡萄糖]比率(MG/G指数)与在健康个体和血糖正常的经治疗的糖尿病受试者中测定的相应对照比率进行比较，

其中如果步骤c)中得到的MG/G指数高于所述相应的对照比率，则认为所述受试者患有癌症或处于增加的癌症风险中；其中如果步骤c)中得到的MG/G指数与所述相应的对照比率类似，则认为所述受试者未患有癌症，也未处于增加的癌症风险中。

6.权利要求5的体外方法，其中同时收集所述第一和所述第二样品，且它们优选得自单一样品。

7.权利要求5和6的体外方法，其中所述对照比率是在健康个体或血糖正常的经治疗的糖尿病受试者的生物样品中测量且从该生物样品中测定的[甲基乙二醛/葡萄糖]比率(MG/G指数)；且优选数值约为0.01μmoles/g。

8.权利要求3-7任一项的体外方法，其中所述生物样品是血样。

9.权利要求1-8任一项的体外方法，其中所述肿瘤是头颈癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠-直肠癌、胰腺癌或其它消化道肿瘤。

10.权利要求1-8任一项的体外方法，其中所述癌症是白血病、淋巴瘤、黑素瘤、肉瘤、儿童癌症或脑癌、泌尿生殖器癌、子宫癌或卵巢癌；或其它癌症。

11.权利要求1-8任一项的体外方法，其中将该方法应用于任意肿瘤或炎症过程，由此能够区分良性肿瘤与恶性肿瘤以及炎症过程与癌症。

12.权利要求1-11任一项的体外方法，其中将该方法应用于无症状受试者中的癌症筛查。

13.权利要求1-12任一项的体外方法，其中所述受试者是人或动物。

14.用于在人类或动物的癌症患者中疾病分期和预后评价的体外方法，所述方法通过测定生物样品中MG的产生水平来进行，所述生物样品优选为得自所述患者的血样。

15.用于监测对具有癌症的患者施用的任意抗癌治疗的治疗效能的体外方法，包括下述步骤：

a)测定得自所述患者的第一生物样品中的初始预处理MG产生水平；

b)测定从治疗后的所述患者中得到的第二生物样品中的第二MG产生水平；

其中所述第二样品在得到所述第一样品后的指定时间时得到；

c)将所述初始MG产生水平和所述第二MG产生水平进行比较，其中如果所述第二MG产生水平高于所述初始MG产生水平，则认为所述治疗对所述患者无效；而如果所述第二MG产生水平低于所述初始MG产生水平，则认为所述治疗对所述患者有效。

16.用于监测对无症状受试者施用的任意预防性抗癌治疗的治疗效能的体外方法，所述受试者的亚临床的癌症已经被检测到，所述方法通过使用权利要求15中所述的操作来进行。

17.用于监测任意预防性抗癌治疗的治疗效能的体外方法，所述任意预防性抗癌治疗对已经可感觉到的疾病治疗的癌症患者施用，并且对所述患者需要辅助性抗癌治疗来治疗残留的亚临床疾病，所述方法通过使用权利要求15中所述的操作来进行。